- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00584402
Contrast Sonography for Evaluation of Liver Tumors Prior to Radiofrequency Ablation
The purpose of this study is to determine the efficacy of the Definity (perflutren lipid microsphere Injectable Suspension) ultrasound contrast agent in identifying small tumors (hepatomas & metastases) within the liver.
Primary objective: To estimate the increase in conspicuity of small intrahepatic tumors with contrast-enhanced sonography
Secondary Objectives: To estimate the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) or secondary (metastatic) carcinoma of the liver who have been referred for ultrasound-guided radiofrequency ablation (RFA) treatment
- Recent (within 90 days) CT or MRI scan with report of one or more tumors ≤ 1.5 cm in diameter
- Patient is stable and is to be managed conservatively (i.e. non-surgically)
- 18 years of age or older
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known or suspected cardiac shunt(s)
- Known sensitivity to octafluoropropane
- Pregnant or breastfeeding
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Contrast sonography
Contrast-enhanced sonography perflutren lipid microspheres
|
perflutren lipid microspheres IV in 0.1 cc doses, as needed, to enhance lesion conspicuity
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Percent of Tumors With Increased Echogenicity (Brightness) Following Contrast-enhanced Sonography
Időkeret: 15 min
|
After the systemic iv injection of ultrasound contrast, the real time ultrasound images are visually evaluated, and small intrahepatic tumors are detected on the images.
The images pre-contrast and post contrast are compared visually.
One tumor per participant was analyzed.
|
15 min
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of Participants With an Increase in Echogenicity (Brightness) of Small Intrahepatic Tumors Following Contrast-enhanced Sonography Based on Tumor Type, Size, Location and Depth
Időkeret: 15 min
|
Visual estimation of the the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography using prior assessment or pathology for tumor type
|
15 min
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P. McGahan, M.D., UC Davis School of Medicine Dept. of Radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200715241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Máj neoplazmák
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a perflutren lipid microspheres
-
Trust Bio-sonics, Inc.StatPlus,Inc.Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaBefejezveVizsgálat az OPTISON adagolásának meghatározására ≥9 év közötti gyermekeknélEgyesült Államok
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország
-
ABK BiomedicalToborzásMájtumor | Májrák | Hepatocelluláris karcinóma Nem reszekálhatóEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásEnyhe traumás agysérülés | FénykerülésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesVarian Medical SystemsToborzásTérd Osteoarthritis | Degeneratív térdízületi betegségEgyesült Államok
-
Siddharth Padia, MDBoston Scientific CorporationBefejezveTérd Osteoarthritis | Degeneratív térdízületi betegségEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaAktív, nem toborzóIntrahepatikus kolangiokarcinómaEgyesült Államok