Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van butyraatklysma's op de gezondheid van de dikke darm

22 februari 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Vetzuren met een korte keten (voornamelijk acetaat, propionaat en butyraat) worden in de dikke darm geproduceerd door bacteriële fermentatie van niet-geabsorbeerde koolhydraten, zoals voedingsvezels. Butyraat is voornamelijk een belangrijke energiebron van het slijmvlies en speelt een cruciale rol bij de regulatie van slijmvliesproliferatie, immuunfunctie en slijmvliesbescherming.

Vezelrijke diëten verhogen de concentraties butyraat in de dikke darm, wat vaak wordt voorgesteld als een van de beschermende mechanismen. Bovendien is bewezen dat butyraatklysma's effectief zijn bij de behandeling van colitis ulcerosa. In de huidige studie zullen de directe effecten van butyraat op het distale colon worden bestudeerd bij 30 gezonde vrijwilligers die rectale klysma's gebruiken. Het onderzoek is opgesplitst in twee delen, waarbij elk deel verschillende parameters bestudeert, die interfereren wanneer ze synchroon worden gemeten en daarom afzonderlijk moeten worden bestudeerd.

A. De effecten van butyraatklysma's op de doorlaatbaarheid van de dikke darm (n=15) B. De effecten van butyraatklysma's op parameters van de verdediging, integriteit en ontsteking van de dikke darm (n=15) De effecten van butyraat zullen worden bestudeerd bij een gezonde en een gestreste dubbele punt. Zo kunnen de beschermende effecten van butyraat op darmstress bestudeerd worden. Voorafgaand aan de hoofdstudie zullen twee kleine pilotstudies worden uitgevoerd. In de eerste pilotstudie wordt de retrograde verspreiding van een rectale klysma onderzocht (n=2). In de tweede pilootstudie zal de dosis en het type van een geschikte stressor worden bepaald die reversibele schade aan darmslijmvlies zal veroorzaken (n=12).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202MD
        • University of Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
  • Goede medische gezondheid volgens een standaard medische vragenlijst
  • Regelmatig ontlastingspatroon (minstens één keer per dag)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van andere medicatie dan orale anticonceptiva
  • Calciumsuppletie (tijdens de studie)
  • Calorisch beperkend dieet (tijdens het onderzoek)
  • Overmatig drinken (>2 alcoholische consumpties per dag)
  • Drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden en tijdens het onderzoek
  • Infectieziekte (1 maand voorafgaand aan het onderzoek)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Problemen met de urinewegen
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale klachten of ziekte(s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
natriumbutyraat
natriumbutyraat
Placebo-vergelijker: 2
NaCl
NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
inflammatoire parameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fred Troost, PhD, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Natriumbutyraat

3
Abonneren