Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirineresistentie bij coronaire hartziekte

19 maart 2018 bijgewerkt door: John Oates, Vanderbilt University

Evaluatie van aspirineresistentie op moleculair niveau bij met aspirine behandelde patiënten met coronaire hartziekte

Het doel van deze studie is om mogelijke mechanismen van aspirineresistentie op moleculair niveau te evalueren bij met aspirine behandelde patiënten met coronaire hartziekte. Onze hypothese is dat bepaalde kenmerken van de patiënt verband houden met aspirineresistentie. Daarnaast zullen we de effecten van maagsapresistente aspirine en kauwaspirine vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspirine wordt vaak gebruikt vanwege zijn antitrombotische effecten bij patiënten met een risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Het primaire werkingsmechanisme is de onomkeerbare acetylering van cyclo-oxygenase-1 van bloedplaatjes, waardoor de bloedplaatjesproductie van tromboxaan A2, een krachtige vasoconstrictor en activator van bloedplaatjes, wordt geremd. Tromboxaan A2, het belangrijkste product van cyclo-oxygenase cytochroomoxidase (COX-1) in bloedplaatjes, induceert aggregatie van bloedplaatjes. Tromboxaan B2 is een inactieve metaboliet/product van tromboxaan A2. Dit primaire resultaat meet de mate van remming van bloedplaatjes COX-1 door de hoeveelheid van de metaboliet tromboxaan B2 in het serum te meten.

Eerdere studies hebben aangetoond dat veel patiënten terugkerende gebeurtenissen hebben ondanks behandeling met aspirine, wat "aspirineresistentie" of "aspirine-non-respons" wordt genoemd. Deze studie behandelt enkele van de mogelijke mechanismen voor non-respons op aspirine; in het bijzonder zullen we de hypothese testen dat non-respons op aspirine het gevolg is van toestanden die hoge peroxideconcentraties ("oxidatieve stress") produceren in bloedplaatjes. Daarnaast zullen we het effect van enterische coating op de farmacologische werkzaamheid van aspirine bij patiënten met coronaire hartziekte evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op aspirine 81-325 mg per dag op het moment van inschrijving
  • Gedocumenteerde stabiele coronaire hartziekte of > 6 maanden na coronaire bypass-transplantatie of interventionele cardiale procedure
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-menopauzale vrouw
  • Nierziekte (creatinine >= 2 mg/dl)
  • Bloedarmoede (Hematocriet < 30%)
  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 135.000/ul)
  • Gebruik van NSAID's of coxibs in de afgelopen 2 weken
  • Gelijktijdig gebruik van andere bloedplaatjesaggregatieremmers
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 180 mmHg)
  • Gedecompenseerd congestief hartfalen
  • Recent coronair syndroom (< 6 maanden)
  • Geschiedenis van significante GI-bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enterisch omhulde aspirine
patiënten kregen maagsapresistente aspirine 81 mg eenmaal daags gedurende 2 weken
Geneesmiddel: maagsapresistente aspirine
maagsapresistente aspirine 81 mg per dag gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Actieve vergelijker: Kauwbare aspirine
Patiënten kregen kauwaspirine 81 mg qd gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Kauwbare aspirine
kauwbare aspirine 81 mg per dag gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum tromboxaan B2
Tijdsspanne: na 2 weken aspirine
Tromboxaan A2, het belangrijkste product van cyclo-oxygenase cytochroomoxidase (COX-1) in bloedplaatjes, induceert aggregatie van bloedplaatjes. Tromboxaan B2 is een inactieve metaboliet/product van tromboxaan A2. Dit primaire resultaat meet de mate van remming van bloedplaatjes COX-1 door de hoeveelheid van de metaboliet tromboxaan B2 in het serum te meten.
na 2 weken aspirine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary B Taylor, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040065
  • 5P50HL081009-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op maagsapresistente aspirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren