Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studying Urine and Blood Samples in Women With Newly Diagnosed Breast Cancer

27 juli 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Metabolic Genotypes and Oncogenic Damage in Breast Cancer

RATIONALE: Studying samples of urine and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This study is looking at urine and blood samples in women with newly diagnosed breast cancer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • To determine the association between the genotype for 4 metabolic enzymes (e.g., CYP1A1, GSTM, GSTT, and GSTP) in women with newly diagnosed breast cancer that play key roles in the metabolism of environmental human carcinogens and the risk of breast cancer development.

OUTLINE: Urine and blood samples are collected for DNA, mutation, and polymorphism analysis. The biological samples may be stored and used for future research.

Patients complete a Baseline Questionnaire to collect basic risk/exposure information, including demographic factors (e.g., age, weight, height, and body mass index), menstrual/reproductive history, medical history, medication use, smoking history, alcohol consumption, exposure to chest x-ray, and family history of breast cancer in first-degree relatives. Patients also complete a Second Hand Smoke Questionnaire to collect information on cigarette smoking history and second hand smoke exposure and a Food Frequency Questionnaire to collect information on the frequency of use of specific fruits and vegetables (e.g., cruciferous vegetables) and to estimate usual dietary intake of 33 nutrients during the past year (e.g., total fat, saturated fat, oleic fat, linoleic fat, carbohydrates, protein, vitamins [e.g., A, B1, B2, niacin, B6, folate, C, and E], minerals [e.g., calcium, magnesium, iron, and zinc], electrolytes [e.g., sodium and potassium], and dietary fiber). Patients' medical charts are also reviewed to collect information on age, gender, ethnic background, medical history, and medical care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Those with newly diagnosed breast cancer who are planning to undergo a diagnostic biopsy or surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed breast cancer
  • Planning to undergo a diagnostic biopsy or surgery
  • Must have tumor tissue available
  • Hormone receptor status not specified
  • More than 6 months since prior chemotherapy or radiotherapy
  • Pre- or post-menopausal

Exclusion Criteria:

-Psychiatric history that would preclude giving informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Association between the genotype for 4 metabolic enzymes (e.g., CYP1A1, GSTM, GSTT, and GSTP) that play key roles in the metabolism of environmental human carcinogens and the risk of breast cancer development
Tijdsspanne: Day 1
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steven A. Akman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000573065
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CCCWFU-98298
  • CCCWFU-BG98-278

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse

3
Abonneren