- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01367613
Open-Label Behandeling Uitbreiding van Protocol MNTX 302
26 november 2019 bijgewerkt door: Bausch Health Americas, Inc.
Een open-label behandelingsverlenging van drie maanden van Protocol MNTX 302
Dit is een open-label extensieonderzoek van 3 maanden waarbij patiënten die Protocol MNTX 302 hebben voltooid, SC MNTX kunnen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Tarrytown, New York, Verenigde Staten, 10591
- Progenics Pharmaceuticals, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden ingeschreven en goedgekeurd binnen 28 dagen na het einde van het studiebezoek van MNTX 302 en 14 of meer dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in MNTX 302.
- Negatieve zwangerschapstest
- Stabiele vitale functies
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven
- In de afgelopen 30 dagen een onderzoeksproduct ontvangen, behalve MNTX
- Bewijs van fecale impactie
- Klinisch significante actieve divertikelziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om toegang te bieden tot behandeling met MNTX, toegediend SC, aan patiënten die het Progenics-protocol MNTX 302 hebben voltooid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MNTX 302EXT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terminale ziekte
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University en andere medewerkersVoltooid
-
The Ketamine Research FoundationNog niet aan het werven
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial Oncology... en andere medewerkersActief, niet wervendTerminale ziekte | Psychotherapie | Psilocybine | Hospice | Demoralisatie | Kankergerelateerd probleem/aandoening | Terminale kanker | Kanker terminalVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op SC Methylnaltrexon
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidVervroegde ziektepatiënten met OICVerenigde Staten
-
Bausch Health Americas, Inc.PfizerVoltooidVergevorderde ziektepatiënten met door opioïden veroorzaakte constipatieVerenigde Staten
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidLever disfunctieVerenigde Staten
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidGezonde onderwerpenVerenigde Staten
-
Bausch Health Americas, Inc.Voltooid
-
University Medicine GreifswaldVoltooid
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidGezonde volwassenenVerenigde Staten
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.VoltooidHypercholesterolemieChina
-
University of California, San DiegoUniversity of Oklahoma; University of Southern California; Children's Bureau -... en andere medewerkersVoltooidInterpersoonlijke relatiesVerenigde Staten
-
StemCells, Inc.BeëindigdCervicale ruggenmergletsel | Wervelkolom letsel | Cervicale wervelkolomletselVerenigde Staten, Canada