Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorg voor poliklinische ouderen

6 maart 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Ons langetermijndoel is om de resultaten van geestelijke zorg voor oudere patiënten met kanker te verbeteren. Het onderzoeksteam zal een spirituele interventie gebruiken, Dignity Therapy (DT), om deze patiënten te helpen hun trots te behouden, spirituele troost te vinden, de continuïteit van zichzelf te verbeteren en uiteindelijk betekenis te geven aan hun levensbedreigende ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam stelt een 3-armige pre-/posttest RCT voor met een 4-staps (ongeveer 12 maanden per stap), getrapt wigontwerp om de effecten te vergelijken van gebruikelijke poliklinische palliatieve zorg (gebruikelijke zorg) en gebruikelijke zorg samen met door een verpleegkundige geleide of door een aalmoezenier geleide DT over patiëntresultaten, bewustzijn over kankerprognoses. Het onderzoeksteam zal tijdens de eerste stap 6 locaties voor poliklinische palliatieve zorg toewijzen aan de gebruikelijke zorg, en willekeurig twee locaties per stap toewijzen om DT te beginnen en voort te zetten onder leiding van een verpleegkundige of een aalmoezenier tijdens elk van de volgende 3 stappen. Tijdens de gebruikelijke zorgstappen zullen 280 patiënten pretestmaatregelen en tevredenheid met palliatieve spirituele zorgdiensten voltooien, gebruikelijke palliatieve zorg ontvangen en posttestmaatregelen voltooien. Tijdens de experimentele stappen als onderdeel van de routinematige levering van palliatieve zorg, zullen 280 patiënten pretestmaatregelen voltooien, onder leiding van een verpleegkundige of door een aalmoezenier geleide DT ondergaan, en posttestmaatregelen voltooien. Door gebruik te maken van een analyse op gemengd niveau waarbij locatie, zorgverlener (verpleegkundige, aalmoezenier) en tijd (stief) in het model zijn opgenomen, zal het onderzoeksteam de gebruikelijke zorg en elk van de DT-groepen vergelijken op effecten op waardigheidsimpact, existentiële taken en bewustzijn van kankerprognose en verken de matigende effecten van lichamelijke symptomen en geestelijke nood. Het onderzoeksteam zal ook het effect bepalen van gebruikelijke zorg en DT op de tevredenheid van de patiënt met palliatieve spirituele zorgdiensten en het verslag van de onvervulde spirituele behoeften van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

579

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kankerdiagnose (kankertherapie of kankerbestrijdingszorg krijgen)
  2. ambulante palliatieve zorg ontvangen
  3. leeftijd 55 jaar of ouder
  4. Engels kunnen spreken en lezen
  5. fysiek in staat om het onderzoek te voltooien (Palliative Performance Scale [PPS]>50, wat duidt op een gemiddelde levensverwachting van 53 dagen op het moment van inschrijving, aangezien van elke patiënt wordt verwacht dat hij maximaal 28-42 dagen aan het onderzoek deelneemt [4-6 weken]).

Uitsluitingscriteria:

  1. legaal blind
  2. cognitief niet in staat om studiemaatregelen te voltooien (Mini Mental Status Exam [MMSE] spelt het woord wereld achterstevoren niet correct)
  3. geschiedenis van psychose (controle van medisch dossier)
  4. Patiëntwaardigheid Inventarisscore die aangeeft dat hun niveau van ongerief buiten het resterende quotum voor een bepaalde stap valt (quotum is 50% van steekproef/locatie/stap met weinig ongerief ≤ 2 problemen beoordeeld >2 & 50% met veel ongerief ≥ 3 problemen beoordeeld >2 )
  5. Score voor geestelijke nood die aangeeft dat hun noodniveau buiten het resterende quotum voor een bepaalde stap valt (quotum is 50% van steekproef/locatie/stap met weinig last ≤ 2 problemen beoordeeld >2 & 50% met veel last ≥ 3 problemen beoordeeld >2)
  6. deelnemen aan een ander onderzoek naar psychosociale interventie dat gericht is op concepten die vergelijkbaar zijn met het voorgestelde onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gebruikelijke poliklinische palliatieve zorg
Tijdens de gebruikelijke zorgstappen krijgen patiënten de gebruikelijke poliklinische palliatieve zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Verpleegkundigen in de palliatieve zorg zien patiënten gewoonlijk bij elk bezoek aan de kliniek om vitale functies, functies en symptomen te beoordelen en om voorlichting aan de patiënt en het gezin te geven. Ze documenteren bevindingen en interventies in het elektronisch patiëntendossier (EPD). Terwijl de gebruikelijke zorg voor palliatieve zorgpastorieën in de poliklinische setting per locatie verschilt, zal de pastorale zorg voor patiënten in de gebruikelijke zorg in deze studie de gebruikelijke praktijk volgen voor intramurale palliatieve zorgpastoraat, namelijk het bezoeken van alle nieuwe verwijzingen naar de kliniek en het beoordelen van hun spirituele en geestelijke gezondheid. religieuze behoeften. Deze beoordeling wordt vervolgens vastgelegd in een spiritueel behandelplan dat is vastgelegd in het EPD.
Experimenteel: Waardigheidstherapie - Verpleegkundige geleid
Tijdens de experimentele stappen, als onderdeel van de routinematige palliatieve zorgverlening, ontvangen patiënten door verpleegkundigen geleide DT.
Gedragsmatig: Waardigheidstherapie - Verpleegster geleid
De door de verpleegkundige geleide interventie bestaat uit drie sessies, die elk een vast proces volgen. De gestandaardiseerde benadering van de levering van de interventie vergemakkelijkt een persoonlijk proces van reflectie en herkenning waardoor de patiënt betekenis kan geven aan zijn ervaring.
Experimenteel: Waardigheidstherapie - Kapelaan geleid
Tijdens de experimentele stappen, als onderdeel van de routinematige palliatieve zorgverlening, zullen patiënten door een kapelaan geleide DT ontvangen.
Gedragsmatig: Waardigheidstherapie - Kapelaan geleid
De door een aalmoezenier geleide DT-interventie bestaat uit drie sessies, die elk een vast proces volgen. De gestandaardiseerde benadering van de levering van de interventie vergemakkelijkt een persoonlijk proces van reflectie en herkenning waardoor de patiënt betekenis kan geven aan zijn ervaring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardigheidsimpactschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Onze primaire uitkomstmaat is een Dignity Impact Scale met zeven items. De items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van ‘helemaal mee oneens’ (1) tot ‘helemaal mee eens’ (5). De scores kunnen variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbereiding
Tijdsspanne: 5 weken
De subschaal Voorbereiding op overlijden is ontleend aan de QUAL-E, een maatstaf die is ontworpen om de kwaliteit van leven te evalueren en om de effectiviteit te beoordelen van interventies die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van leven aan het levenseinde. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
5 weken
Voltooiing
Tijdsspanne: 5 weken
Subschaal voor levensvoltooiing ontleend aan de QUAL-E, een maatstaf die is ontworpen om de kwaliteit van leven te evalueren en om de effectiviteit te beoordelen van interventies die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van leven aan het levenseinde. Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
5 weken
Vreedzaam bewustzijn
Tijdsspanne: 5 weken
We hebben het vreedzaam bewustzijn gemeten met de twee items: bewustzijn van terminale ziekte en vragenlijst over vreedzaam bewustzijn. De eerste was gericht op de erkenning van terminale ziekten (TIA), waarbij patiënten hun huidige gezondheidsstatus beoordeelden als 1) relatief gezond, 2) ernstig maar niet terminaal ziek, of 3) ernstig en terminaal ziek. Het tweede item richtte zich op de frequentie van het voelen van diepe innerlijke vrede of harmonie, die werd beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal variërend van 1) nooit of bijna nooit tot 6) vele malen per dag. Scores van minstens 3 op elk van de twee items definieerden een positief vreedzaam bewustzijn, een dichotome maatstaf.
5 weken
Behandelingsvoorkeur
Tijdsspanne: 5 weken
We hebben behandelvoorkeuren gemeten met één enkel item uit het gestandaardiseerde en gevalideerde Hypothetical Advanced Care Planning Scenario (H-CAP-S) dat behandelvoorkeuren beoordeelt.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University
Emory University
University of California, San Francisco
Rush University
Healthcare Chaplaincy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
  • Studie directeur: Tammi Quest, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: George Fitchett, PhD, Rush University
  • Studie directeur: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
  • Studie directeur: Marvin Delgado, MD, MD Anderson

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201601190-N
  • OCR17893 (Andere identificatie: UF OnCore)
  • 5R01CA200867-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • PRO00002457 (Andere identificatie: UFIRST Proposal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker terminal

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren