Werkzaamheid van TAK-438 vergeleken met AG-1749 (Lansoprazol) bij de behandeling van erosieve oesofagitis

Inclusiecriteria:

1. Bij Bezoek 1 (begin van de observatieperiode) moet de deelnemer endoscopisch bevestigde erosieve oesofagitis hebben van Graad A tot D, zoals gedefinieerd door het LA-classificatiesysteem, en het beoogde aantal deelnemers dat duidelijk Graad C of D is, is 30% (120 deelnemers) of meer van het totale aantal deelnemers.
2. Ambulant (inclusief intramuraal voor onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met een slokdarmgerelateerde complicatie (eosinofiele oesofagitis, slokdarmvarices, sclerodermie, virale of schimmelinfectie, slokdarmstenose, enz.), een voorgeschiedenis van radiotherapie of cryotherapie van de slokdarm, een bijtend of fysiochemisch trauma (oesofageale sclerotherapie, enz.) . Deelnemers met Schatzki's ring (ring van slijmvlies rond inferieure slokdarmsfincter) of Barrett's slokdarm mogen echter worden opgenomen.
2. Deelnemers die een operatie of behandeling hebben ondergaan die invloed heeft op gastro-oesofageale reflux (cardioplastiek, dilatatie van slokdarmstenose [exclusief Schatzki's ring], enz.), of die een voorgeschiedenis hebben van operaties aan maag of twaalfvingerige darm (exclusief verwijdering van goedaardige poliep onder endoscopie)
3. Deelnemers die binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 (begin van de observatieperiode) acute gastro-intestinale bloedingen, maag- of darmzweren (slijmvliesdefect met witte coating) hebben. Deelnemers met maag- of duodenale erosies mogen echter worden opgenomen.
4. Deelnemers met een eerdere of huidige geschiedenis van het Zollinger-Ellison-syndroom of andere maagzuurhypersecretiestoornissen