Effect van Curcuma Xanthorrhiza en vitamine D3-suppletie bij SLE-patiënten met hypovitamine D

Suppletie met cholecalciferol 1200 IE gedurende 3 maanden bij hypovitamine D SLE-patiënten verlaagt SLEDAI, maar het heeft de milde activiteit en remissie nog niet bereikt. Curcumine in Curcuma Xanthorrhiza; is een immunomodulator die een vergelijkbaar biologisch effect heeft als vitamine D. Van combinaties van curcumine en vitamine D wordt verwacht dat ze synergetisch werken.

De proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria, bereid waren deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenden, waren 40 patiënten. Onderzoeksonderwerpen werden gerandomiseerd met behulp van eenvoudige randomisatie. De proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen: de groep die 3×400 IE cholecalciferol en 3×1 tablet placebo kreeg (groep I, n=20), en de groep die 3×400 IE en curcumine (Curcuma Xanthorrhiza) 3x20 mg gedurende 3 maanden kreeg (groep II, n=20).

Vijftien cc veneuze bloedmonsters werden genomen voor volledig bloedonderzoek, leverfunctie (SGOT/SGPT), nierfunctie (ureum/creatinine), vitamine D (25(OH)D), calcium, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 en serum TGF-β1. Onderzoek van vitamine D-spiegels met behulp van de Enzyme Immuno Assay-methode (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), anti-dsDNA-spiegels met behulp van ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 en serum TGF-β1 met behulp van ELISA (Biolegend). Proteïnurie werd onderzocht met behulp van een urinevlekmonster en met enzymatisch-turbidimetrische methoden. SLE-ziekteactiviteit werd beoordeeld met behulp van de SLEDAI-score. Laboratorium- en SLEDAI-onderzoek werden uitgevoerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek; behalve de serumcalciumspiegels die elke maand worden onderzocht om de bijwerkingen van het medicijn te bepalen.

Patiënten blijven de gebruikelijke immunosuppressiva (corticosteroïden, chloroquine, cyclofosfamide, mycofenolaatmofetil, azathioprine en cyclosporine) krijgen, evenals calcium, antihypertensiva en andere routinematige medicatie. Reguliere medicijnen, cholecalciferol, Curcuma Xanthorrhiza en placebo, worden toegediend door een arts in de Reumatologiepolikliniek die geen deel uitmaakt van het onderzoeksteam in verschillende onderzoeksruimten.

De resultaten worden weergegeven in gemiddelde ± standaarddeviatie, mediaan (IQR 25-75%) en n (%). De homogeniteitstest van variantie met behulp van Levene. De Saphiro-Wilk-test wordt gebruikt om de normaliteit van de gegevens te bepalen, ervan uitgaande dat aan de normaliteit van de gegevens wordt voldaan als p> 0,05. Verschillende tests na behandeling in beide onderzoeksgroepen gebruikten een niet-gepaarde/Mann-Whitney-test. De invloed tussen variabelen werd getest met behulp van de Spearman/Pearson-correlatietest. Gegevensanalyse maakt gebruik van Statistical Package for the Social Sciences Software versie 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Van verschillen en correlaties wordt gezegd dat ze significant zijn als de waarde van p <0,05.