Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Childrens Preparation Before MRI on Anxiety and Need for Anesthesia: a Prospective Randomized Clinical Trial

18 juni 2015 bijgewerkt door: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center

IMPACT OF CHILDREN&Apos;S PREPARATION BEFORE MRI ON ANXIETY AND NEED FOR ANESTHESIA: A PROSPECTIVE RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.

MRI has been recognized for many years as the safest and the most precise imaging method, particularly for children. However, the accuracy of MRI demands from the patient to avoid any movement while the examination is in process. This task is accomplished with difficulty by children and requires the assistance of an anesthetizing staff. In this research, our main goal is to investigate an introductory instruction as an assistive tool in performing MRI without the need in anesthesia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective randomized controlled trial in which the level of the child's exposure to instruction is controlled according to the group he is attributed to. The children are divided randomly, each Sunday (the day there is an available anesthesia staff) we change the extent of the instruction. We use two types of instructions: 1) Full interactive instruction- which will include an instructional booklet, a movie and a simulator's practice. 2) Partial instruction which will include the booklet only.

Therefore, if it is a full instruction Sunday, all the children in that day receive full instruction and vice versa, if it will is a partial instruction Sunday, all the children in that day receive partial instruction.

All participants provide written informed consent after the study aims and procedures are fully explained.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël
        • Soroka University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All children in the age between 5 to 16 years who come ambulatory or were hospitalized to perform an MRI test, speaks Hebrew or Arabic, are capable of understanding to their age, and their parents agreed to take part in the research

Exclusion Criteria:

  • Severe cerebral palsy
  • Severe ADHD
  • Children that lack of communication skills

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Full interactive instruction
Full interactive instruction- which will include an instructional booklet, a movie and a simulator's practice
Gedragsmatig: Full interactive instruction
This is a prospective randomized controlled trial in which the level of the child's exposure to instruction is controlled according to the group he is attributed to. The children are divided randomly, each Sunday (the day there is an available anesthesia staff) we change the extent of the instruction. In the intervention group, we use Full interactive instruction- which include an instructional booklet, a movie and a simulator's practice.
Placebo-vergelijker: Partial instruction
Partial instruction which included the booklet only.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of children which will be anesthetized
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR033614CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Full interactive instruction

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren