Van beenmerg afgeleide mesenchymale stamcellen (MSC) Toediening bij ontwenning van linkerventrikelhulpmiddel (MESAD)

INSLUITINGSCRITERIA:

• Postmenopauzale vrouw of vrouw die zwanger kan worden maar adequate voorbehoedsmiddelen gebruikt met een negatieve zwangerschapstest,
• Ernstige linkerventrikeldisfunctie met ejectiefractie < 30% met ischemische cardiomyopathie,
• New York Heart Association klasse III of IV,
• Geen opties voor revascularisatie beschikbaar,
• Vermeld of niet voor harttransplantatie,
• Klinische indicatie en geaccepteerde kandidaat voor implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel als bestemmingstherapie of als brug naar transplantatie,
• Optimale medische therapie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Cardiothoracale chirurgie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie,
• Myocardinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie,
• Voorafgaande harttransplantatie,
• Linkerventrikelverkleining of cardiomyoplastiek,
• Acute omkeerbare oorzaak van hartfalen (bijv. myocarditis, ernstige hypothyreoïdie),
• Linkerventrikelaneurysma of wanddikte waardoor celinjecties worden voorkomen,
• Verwachte behoefte aan biventriculaire mechanische ondersteuning,
• Beroerte binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie,
• Onderzoeksinterventie ontvangen binnen 30 dagen na deelname aan de studie,
• Zwanger of borstvoeding op het moment van deelname aan de studie,
• Humaan immunodeficiëntievirus, humaan T-cellymfotroof virus, hepatitis B-virus en hepatitis C-virus positief binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
• Actieve systemische infectie binnen 48 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
• Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar,
• Geduldige deelnemer aan ander onderzoek,
• Patiënt onder behandeling die een remmend of stimulerend effect kan hebben op de groei en vermenigvuldiging van cellen, of met immunosuppressieve eigenschappen.