Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van perifere zenuwblokkade op resultaten na totale knievervanging

18 april 2016 bijgewerkt door: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Pijn komt vaak voor na een knievervangende operatie en kan verschillende patiëntuitkomsten beïnvloeden. Perifere zenuwblokkades zorgen voor verbeterde pijnbeheersing en kunnen de functie verbeteren. Hun impact op andere uitkomsten is echter slecht beschreven. Daarom zal deze vergelijkende effectiviteitsstudie de onafhankelijke associatie tussen zenuwblokkades en gezondheidsresultaten na een knievervangende operatie schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve, populatie-gebaseerde cohortstudie zal de vergelijkende effectiviteit evalueren van perifere zenuwblokkades op de patiënt en het gezondheidssysteem na electieve totale knievervangende chirurgie.

De onderzoekers zullen een niet-zuinige propensity-score ontwikkelen om te controleren op mogelijke indicatiebias en confounding in deze observationele studie. Met behulp van de propensityscore zullen de onderzoekers patiënten die een perifere zenuwblokkade krijgen, matchen met een patiënt die de onafhankelijke associatie van perifere zenuwblokkades met onze studieresultaten niet heeft ingeschat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen ondergingen hun eerste totale knievervanging tijdens de onderzoeksperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste primaire totale knievervanging tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie artroplastiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Perifere zenuwblokkade
Interventie arm. Deelnemers die een perifere zenuwblokkade krijgen, worden geïdentificeerd door het indienen van een juiste factuurcode voor de arts
Ander: Perifere zenuwblokkade
Een factureringscode voor een arts voor het aanbrengen van een plaatselijke verdovingsoplossing rond een anatomisch gedefinieerde zenuw of zenuwplexus
Geen perifere zenuwblokkade
Bedieningsarm. Deelnemers die geen perifere zenuwblokkade krijgen, geïdentificeerd door het ontbreken van een geldige doktersfactureringscode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag van operatie tot dag van ontslag, of tot 365 dagen, wat het eerst komt
Vastgesteld op basis van het Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Databaserecord voor de index ziekenhuisopname
Dag van operatie tot dag van ontslag, of tot 365 dagen, wat het eerst komt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Het venster voor het vaststellen van de uitkomst begint op de dag van ontslag en loopt tot 30 dagen na de operatie. Elke heropname in deze periode wordt als een gebeurtenis beschouwd.
Vastgesteld uit de Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database door identificatie van een nieuw record na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Het venster voor het vaststellen van de uitkomst begint op de dag van ontslag en loopt tot 30 dagen na de operatie. Elke heropname in deze periode wordt als een gebeurtenis beschouwd.
Val in het ziekenhuis
Tijdsspanne: ziekenhuisopname
Vastgesteld aan de hand van gevalideerde International Classification of Diseases Tiende editiecodes voor vallen uit de index ziekenhuisopname Discharge Abstract Database record
ziekenhuisopname
Bezoek aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Het venster voor het vaststellen van de uitkomst begint op de dag van ontslag en loopt tot 30 dagen na de operatie. Elk bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp in deze periode wordt als een gebeurtenis beschouwd.
Gedefinieerd als het aanmaken van een record in het National Ambulatory Care Reporting System voor een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp dat plaatsvindt na ontslag en binnen 30 dagen na ontslag
Het venster voor het vaststellen van de uitkomst begint op de dag van ontslag en loopt tot 30 dagen na de operatie. Elk bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp in deze periode wordt als een gebeurtenis beschouwd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
Geïdentificeerd uit de database van geregistreerde personen die de overlijdensdatum registreert voor alle inwoners van Ontario
Dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren