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Einfluss einer peripheren Nervenblockade auf die Ergebnisse nach einem Knie-Totalersatz

18. April 2016 aktualisiert von: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Schmerzen treten nach einer Kniegelenkersatzoperation häufig auf und können sich auf verschiedene Patientenergebnisse auswirken. Periphere Nervenblockaden sorgen für eine verbesserte Schmerzkontrolle und können die Funktion verbessern. Ihre Auswirkungen auf andere Ergebnisse werden jedoch nur unzureichend beschrieben. Daher wird diese vergleichende Wirksamkeitsstudie den unabhängigen Zusammenhang zwischen Nervenblockaden und Gesundheitsergebnissen nach einer Kniegelenkersatzoperation abschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser retrospektiven, bevölkerungsbasierten Kohortenstudie wird die vergleichende Wirksamkeit peripherer Nervenblockaden auf die Patienten- und Gesundheitssystemergebnisse nach einer elektiven Knieendoprothesenoperation bewertet.

Die Forscher werden in dieser Beobachtungsstudie einen nicht sparsamen Neigungs-Score entwickeln, um potenzielle Indikationsverzerrungen und Verwirrungen zu kontrollieren. Anhand des Neigungsscores werden die Forscher Patienten, die eine periphere Nervenblockade erhalten, einem Patienten zuordnen, der den unabhängigen Zusammenhang peripherer Nervenblockaden mit unseren Studienergebnissen nicht einschätzen konnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen, die während des Studienzeitraums ihren ersten vollständigen Knieersatz erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster primärer Knie-Totalersatz während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Revisionsarthroplastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periphere Nervenblockade
Interventionsarm. Teilnehmer, die eine periphere Nervenblockade erhalten, werden durch Vorlage eines entsprechenden Abrechnungscodes für den Arzt identifiziert
Sonstiges: Periphere Nervenblockade
Ein ärztlicher Abrechnungscode für die Auftragung einer Lokalanästhesielösung um einen anatomisch definierten Nerv oder Nervenplexus
Keine periphere Nervenblockade
Steuerarm. Teilnehmer, die keine periphere Nervenblockade erhalten, werden dadurch identifiziert, dass kein entsprechender Abrechnungscode für den Arzt vorgelegt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag der Operation bis Tag der Entlassung oder bis zu 365 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt
Ermittelt aus dem Datensatz der Entlassungsdatenbank des Canadian Institute for Health Information für den Index der Krankenhausaufenthalte
Tag der Operation bis Tag der Entlassung oder bis zu 365 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Das Ergebnisermittlungsfenster beginnt am Tag der Entlassung und erstreckt sich bis zu 30 Tage nach der Operation. Jede Wiederaufnahme in diesem Zeitraum gilt als Ereignis.
Ermittelt aus der Entlassungs-Abstract-Datenbank des Canadian Institute for Health Information durch Identifizierung eines neuen Datensatzes nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
Das Ergebnisermittlungsfenster beginnt am Tag der Entlassung und erstreckt sich bis zu 30 Tage nach der Operation. Jede Wiederaufnahme in diesem Zeitraum gilt als Ereignis.
Sturz im Krankenhaus
Zeitfenster: Einlieferung ins Krankenhaus
Ermittelt unter Verwendung validierter Codes der 10. Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Krankheiten für Stürze aus dem Datensatz der Index-Krankenhausentlassungs-Abstract-Datenbank
Einlieferung ins Krankenhaus
Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Das Ergebnisermittlungsfenster beginnt am Tag der Entlassung und erstreckt sich bis zu 30 Tage nach der Operation. Jeder Besuch in der Notaufnahme in diesem Zeitraum wird als Ereignis betrachtet.
Definiert als die Erstellung eines Datensatzes im National Ambulatory Care Reporting System für einen Besuch in der Notaufnahme, der nach der Entlassung und vor 30 Tagen nach der Entlassung erfolgt
Das Ergebnisermittlungsfenster beginnt am Tag der Entlassung und erstreckt sich bis zu 30 Tage nach der Operation. Jeder Besuch in der Notaufnahme in diesem Zeitraum wird als Ereignis betrachtet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Identifiziert aus der Datenbank der registrierten Personen, die das Sterbedatum aller Einwohner von Ontario aufzeichnet
Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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