Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv blokády periferních nervů na výsledky po totální náhradě kolena

18. dubna 2016 aktualizováno: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Bolest je po operaci náhrady kolenního kloubu běžná a může ovlivnit různé výsledky pacientů. Bloky periferních nervů poskytují lepší kontrolu bolesti a mohou zlepšit funkci. Jejich dopad na jiné výsledky je však špatně popsán. Proto tato srovnávací studie účinnosti odhadne nezávislou souvislost mezi nervovými blokádami a zdravotními výsledky po operaci náhrady kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní populační kohortová studie vyhodnotí srovnávací účinnost blokád periferních nervů na výsledky pacienta a zdravotního systému po elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Vyšetřovatelé v této observační studii vypracují nešetrné skóre sklonu ke kontrole potenciálního zkreslení indikací a zmatků. Pomocí skóre sklonu vyšetřovatelé přiřadí pacienty, kteří dostanou blokádu periferního nervu, k pacientovi, který neodhadl nezávislou asociaci blokád periferních nervů s výsledky naší studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí podstoupili první totální náhradu kolenního kloubu během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první primární totální náhrada kolenního kloubu během sledovaného období

Kritéria vyloučení:

  • Revizní artroplastika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blokáda periferních nervů
Zásahové rameno. Účastníci, kteří obdrží blokádu periferního nervu, identifikují předložením příslušného fakturačního kódu lékaře
Jiný: Blokáda periferních nervů
Účtovací kód lékaře pro ukládání roztoku lokálního anestetika kolem anatomicky definovaného nervu nebo nervového plexu
Žádný periferní nervový blok
Ovládací rameno. Účastníci, kteří neobdrží periferní nervovou blokádu identifikovanou nedostatečným předložením příslušného fakturačního kódu lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den operace do dne propuštění nebo až 365 dní, podle toho, co nastane dříve
Určeno ze záznamu databáze kanadského institutu pro vypouštění abstraktních zdravotnických informací pro index hospitalizace
Den operace do dne propuštění nebo až 365 dní, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Okno zjišťování výsledku začíná v den propuštění a prodlužuje se až do 30 dnů po operaci. Jakékoli zpětné převzetí v tomto časovém období bude považováno za událost.
Určeno z Kanadského institutu pro zdravotnické informace propouštěcí abstraktní databáze prostřednictvím identifikace nového záznamu po propuštění z indexové hospitalizace
Okno zjišťování výsledku začíná v den propuštění a prodlužuje se až do 30 dnů po operaci. Jakékoli zpětné převzetí v tomto časovém období bude považováno za událost.
Pád v nemocnici
Časové okno: přijetí do nemocnice
Určeno pomocí validované Mezinárodní klasifikace nemocí Desáté vydání kódů pádů z indexu hospitalizace Propuštění Abstrakt Databázový záznam
přijetí do nemocnice
Návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: Okno zjišťování výsledku začíná v den propuštění a prodlužuje se až do 30 dnů po operaci. Jakákoli návštěva pohotovostního oddělení v tomto časovém období bude považována za událost.
Definováno jako vytvoření záznamu v národním systému hlášení ambulantní péče o návštěvě pohotovostního oddělení, ke které dojde po propuštění a před 30 dny po propuštění
Okno zjišťování výsledku začíná v den propuštění a prodlužuje se až do 30 dnů po operaci. Jakákoli návštěva pohotovostního oddělení v tomto časovém období bude považována za událost.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Den operace do 30 dnů po operaci
Identifikováno z databáze registrované osoby, která zaznamenává datum úmrtí všech obyvatel Ontaria
Den operace do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blokáda periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit