Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av perifer nervblockad på resultat efter total knäbyte

18 april 2016 uppdaterad av: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Smärta är vanligt efter knäprotesoperation och kan påverka en mängd olika patientresultat. Perifera nervblockader ger förbättrad smärtkontroll och kan förbättra funktionen. Men deras inverkan på andra resultat är dåligt beskriven. Därför kommer denna jämförande effektivitetsstudie att uppskatta det oberoende sambandet mellan nervblockader och hälsoresultat efter knäledsoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva, befolkningsbaserade kohortstudie kommer att utvärdera den jämförande effektiviteten av perifera nervblockader på patientens och hälsosystemets resultat efter elektiv total knäproteskirurgi.

Utredarna kommer att utveckla en icke-sparsimonisk benägenhetspoäng för att kontrollera potentiell indikationsbias och förvirring i denna observationsstudie. Med hjälp av benägenhetspoängen kommer utredarna att matcha patienter som får ett perifert nervblock till en patient som inte uppskattade det oberoende sambandet mellan perifera nervblockader med våra studieresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178214

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna genomgår sin första totala knäprotes under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första primära totala knäprotesen under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Revision artroplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Perifer nervblockad
Interventionsarm. Deltagare som får ett perifert nervblock identifierat genom inlämnande av en lämplig läkarfaktureringskod
Övrig: Perifer nervblockad
En läkardebiteringskod för avsättning av en lokalbedövningslösning runt en anatomiskt definierad nerv eller nervplexus
Inget perifert nervblock
Kontrollarm. Deltagare som inte får ett perifert nervblock som identifierats på grund av bristande inlämnande av en lämplig läkarfaktureringskod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Operationsdag till utskrivningsdag, eller upp till 365 dagar, beroende på vilket som inträffar först
Fastställt från Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database-post för index sjukhusvistelse
Operationsdag till utskrivningsdag, eller upp till 365 dagar, beroende på vilket som inträffar först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Fönstret för att fastställa utfallet börjar på utskrivningsdagen och sträcker sig upp till 30 dagar efter operationen. Varje återtagande under denna tidsperiod kommer att betraktas som en händelse.
Fastställt från Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database genom identifiering av en ny post efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Fönstret för att fastställa utfallet börjar på utskrivningsdagen och sträcker sig upp till 30 dagar efter operationen. Varje återtagande under denna tidsperiod kommer att betraktas som en händelse.
Fall på sjukhus
Tidsram: Sjukhusintagning
Fastställs med hjälp av validerad internationell klassificering av sjukdomar Tionde utgåvans koder för fall från indexet sjukhusvistelse Discharge Abstract Database Record
Sjukhusintagning
Akutbesök
Tidsram: Fönstret för att fastställa utfallet börjar på utskrivningsdagen och sträcker sig upp till 30 dagar efter operationen. Varje akutmottagningsbesök under denna tidsperiod kommer att betraktas som en händelse.
Definierat som skapandet av ett register i National Ambulatory Care Reporting System för ett akutmottagningsbesök som inträffar efter utskrivning och före 30 dagar efter utskrivning
Fönstret för att fastställa utfallet börjar på utskrivningsdagen och sträcker sig upp till 30 dagar efter operationen. Varje akutmottagningsbesök under denna tidsperiod kommer att betraktas som en händelse.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Operationsdag till 30 dagar efter operation
Identifieras från den registrerade personens databas som registrerar dödsdatumet för alla invånare i Ontario
Operationsdag till 30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Perifer nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera