- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02901769
Emotional Prosody Recognition and Decision Making Inf fMRI and Vulnerability to Suicide (EMODES)
Suicide is known to be frequent in depression, and in most of the psychiatric diseases. But as it can occur in patients with no psychiatric illness and doesn't occur in every patients with psychiatric illness, it has to be considered henceforth as a specific vulnerability.
This trial will study two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making, in order to characterize emotional and cognitive trait factors in a population of patients vulnerable to suicide. Four different groups will be constituted : depressed suicide attempters, depressed patients with past history of suicidal acts, depressed patients with no history of suicidal acts and healthy controls.
The main goal will be to correlate fMRI activation during the two paradigms in subjects vulnerable to suicide. The secondary goals will be to characterize emotional and cognitive trait factors in these subjects, to demonstrate that those characteristics are independent from depression and to correlate these trait factors with socio-demographic and clinical features with fMRI activations.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Right-handed,
- Depressed suicide attempters for the first group,
- Depressed patients with past history of suicidal acts for the second group,
- Depressed patients with no history of suicidal acts for the third group,
- Healthy controls for the fourth group.
Exclusion Criteria:
- Another psychiatric trouble than depression,
- Another psychotrope treatment than SSRI/SNRI and/or benzodiazepine at inclusion and/or one month before,
- For the first and secand groups : more than fous suicidals acts within the past 3 years,
- Deficits that do not allow test realisation (visual audition troubles, cognitif deficits,
- Prosopagnosia,
- Pregnancy,
- Severe central nervous system disease or somatic disease,
- MRI contra-indication,
- Major benefiting from a legal protective measure,
- No coverage care.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressed suicide attempters
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
|
Experimenteel: Depressed patients with past history of
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
|
Experimenteel: Depressed patients with no history of
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
|
Placebo-vergelijker: Healthy controls
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fMRI activation area
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00944-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .