Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotional Prosody Recognition and Decision Making Inf fMRI and Vulnerability to Suicide (EMODES)

9 september 2016 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Suicide is known to be frequent in depression, and in most of the psychiatric diseases. But as it can occur in patients with no psychiatric illness and doesn't occur in every patients with psychiatric illness, it has to be considered henceforth as a specific vulnerability.

This trial will study two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making, in order to characterize emotional and cognitive trait factors in a population of patients vulnerable to suicide. Four different groups will be constituted : depressed suicide attempters, depressed patients with past history of suicidal acts, depressed patients with no history of suicidal acts and healthy controls.

The main goal will be to correlate fMRI activation during the two paradigms in subjects vulnerable to suicide. The secondary goals will be to characterize emotional and cognitive trait factors in these subjects, to demonstrate that those characteristics are independent from depression and to correlate these trait factors with socio-demographic and clinical features with fMRI activations.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Werving
        • Rennes University hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Davide Travers, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Travers, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Right-handed,
  • Depressed suicide attempters for the first group,
  • Depressed patients with past history of suicidal acts for the second group,
  • Depressed patients with no history of suicidal acts for the third group,
  • Healthy controls for the fourth group.

Exclusion Criteria:

  • Another psychiatric trouble than depression,
  • Another psychotrope treatment than SSRI/SNRI and/or benzodiazepine at inclusion and/or one month before,
  • For the first and secand groups : more than fous suicidals acts within the past 3 years,
  • Deficits that do not allow test realisation (visual audition troubles, cognitif deficits,
  • Prosopagnosia,
  • Pregnancy,
  • Severe central nervous system disease or somatic disease,
  • MRI contra-indication,
  • Major benefiting from a legal protective measure,
  • No coverage care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressed suicide attempters
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Experimenteel: Depressed patients with past history of
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Experimenteel: Depressed patients with no history of
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Placebo-vergelijker: Healthy controls
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI activation area
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A00944-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fMRI

3
Abonneren