- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02901769
Emotional Prosody Recognition and Decision Making Inf fMRI and Vulnerability to Suicide (EMODES)
Suicide is known to be frequent in depression, and in most of the psychiatric diseases. But as it can occur in patients with no psychiatric illness and doesn't occur in every patients with psychiatric illness, it has to be considered henceforth as a specific vulnerability.
This trial will study two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making, in order to characterize emotional and cognitive trait factors in a population of patients vulnerable to suicide. Four different groups will be constituted : depressed suicide attempters, depressed patients with past history of suicidal acts, depressed patients with no history of suicidal acts and healthy controls.
The main goal will be to correlate fMRI activation during the two paradigms in subjects vulnerable to suicide. The secondary goals will be to characterize emotional and cognitive trait factors in these subjects, to demonstrate that those characteristics are independent from depression and to correlate these trait factors with socio-demographic and clinical features with fMRI activations.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Travers, MD
- Número de teléfono: 02 99 28 67 67
- Correo electrónico: david.travers@chu-rennes1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
-
Investigador principal:
- Davide Travers, MD
-
Investigador principal:
- David Travers, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Right-handed,
- Depressed suicide attempters for the first group,
- Depressed patients with past history of suicidal acts for the second group,
- Depressed patients with no history of suicidal acts for the third group,
- Healthy controls for the fourth group.
Exclusion Criteria:
- Another psychiatric trouble than depression,
- Another psychotrope treatment than SSRI/SNRI and/or benzodiazepine at inclusion and/or one month before,
- For the first and secand groups : more than fous suicidals acts within the past 3 years,
- Deficits that do not allow test realisation (visual audition troubles, cognitif deficits,
- Prosopagnosia,
- Pregnancy,
- Severe central nervous system disease or somatic disease,
- MRI contra-indication,
- Major benefiting from a legal protective measure,
- No coverage care.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Depressed suicide attempters
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
Experimental: Depressed patients with past history of
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
Experimental: Depressed patients with no history of
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
Comparador de placebos: Healthy controls
20 subjects
|
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
fMRI activation area
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00944-37
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