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Emotional Prosody Recognition and Decision Making Inf fMRI and Vulnerability to Suicide (EMODES)

9. September 2016 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Suicide is known to be frequent in depression, and in most of the psychiatric diseases. But as it can occur in patients with no psychiatric illness and doesn't occur in every patients with psychiatric illness, it has to be considered henceforth as a specific vulnerability.

This trial will study two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making, in order to characterize emotional and cognitive trait factors in a population of patients vulnerable to suicide. Four different groups will be constituted : depressed suicide attempters, depressed patients with past history of suicidal acts, depressed patients with no history of suicidal acts and healthy controls.

The main goal will be to correlate fMRI activation during the two paradigms in subjects vulnerable to suicide. The secondary goals will be to characterize emotional and cognitive trait factors in these subjects, to demonstrate that those characteristics are independent from depression and to correlate these trait factors with socio-demographic and clinical features with fMRI activations.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Rennes University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Davide Travers, MD
        • Hauptermittler:
          • David Travers, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Right-handed,
  • Depressed suicide attempters for the first group,
  • Depressed patients with past history of suicidal acts for the second group,
  • Depressed patients with no history of suicidal acts for the third group,
  • Healthy controls for the fourth group.

Exclusion Criteria:

  • Another psychiatric trouble than depression,
  • Another psychotrope treatment than SSRI/SNRI and/or benzodiazepine at inclusion and/or one month before,
  • For the first and secand groups : more than fous suicidals acts within the past 3 years,
  • Deficits that do not allow test realisation (visual audition troubles, cognitif deficits,
  • Prosopagnosia,
  • Pregnancy,
  • Severe central nervous system disease or somatic disease,
  • MRI contra-indication,
  • Major benefiting from a legal protective measure,
  • No coverage care.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Depressed suicide attempters
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Experimental: Depressed patients with past history of
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Experimental: Depressed patients with no history of
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making
Placebo-Komparator: Healthy controls
20 subjects
two fMRI paradigms, emotional prosody recognition and decision making

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fMRI activation area
Zeitfenster: 1 day
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00944-37

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