Intraveneuze subdissociatieve dosis ketamine-injectie versus infusie voor analgesie op de afdeling spoedeisende hulp

Doelstelling: Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie is om te evalueren of sub-gedissocieerde dosis ketamine gegeven als een infuus versus een intraveneuze (IV) push gedurende 1 minuut minder en/of minder ernstige bijwerkingen heeft en gelijkwaardige bijwerkingen geeft. analgesie voor patiënten met matige tot ernstige pijn op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).

Onderzoeksopzet: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie

Deelnemers: Onderzoeksassistenten rekruteren patiënten ≥18 jaar oud met matige tot ernstige pijn (NRS≥5) en een verwacht verblijf op de afdeling spoedeisende hulp ≥1 uur. Er werd een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd op basis van eerdere gegevens die suggereren dat 60% van de IV-duwarm en 20% van de infuusarm bijwerkingen zal hebben. onderzoekers gaan uit van een alfa van 0,05 en een macht van 0,8, wat resulteert in 56 patiënten die moeten worden ingeschreven.

Interventie: Nadat een getrainde onderzoeksassistent schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft verkregen, zullen apothekers de deelnemers willekeurig verdelen over de IV-push- of IV-infusiearm van het onderzoek. Alle patiënten worden op een hartmonitor geplaatst. Alle patiënten krijgen een IV-push gedurende 1 minuut en een minizakje van 100 ml normale zoutoplossing gedurende 15 minuten.

In de IV-duwarm zullen apothekers de verpleegkundige 0,3 mg/kg ketamine verstrekken in een spuit van 10 ml en een minizakje van 100 ml normale zoutoplossing. De verpleegster start het minizakje met normale zoutoplossing en dient vervolgens de IV-duw van ketamine toe gedurende 1 minuut.

In de IV-infusie-arm zullen apothekers de verpleegkundige 0,3 mg/kg ketamine verstrekken in een minizakje van 100 ml normale zoutoplossing en een injectiespuit van 10 ml normale zoutoplossing. De verpleegkundige start de minibag met normale zoutoplossing en dient vervolgens de IV-push toe gedurende 1 minuut.

Gegevensverzameling: de getrainde onderzoeksassistent verzamelt gegevens over de pijnscores van de patiënt, bijwerkingen (aanwezigheid, ernst en hoe hinderlijk ze zijn) en vitale functies.

Statistische analyse: onderzoekers zullen beschrijvende statistieken uitvoeren, het aantal patiënten met bijwerkingen vergelijken, de ernst van de bijwerkingenscores vergelijken en vergelijken hoe hinderlijk de bijwerkingen zijn.