Iniezione endovenosa sub-dissociativa di ketamina rispetto all'infusione per l'analgesia nel pronto soccorso

Obiettivo: Lo scopo di questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco è valutare se la dose sub-dissociata di ketamina somministrata per infusione rispetto a una spinta endovenosa (IV) della durata di 1 minuto ha reazioni avverse al farmaco minori e/o meno gravi e fornisce equivalenti analgesia per i pazienti con dolore da moderato a severo nel dipartimento di emergenza (DE).

Disegno dello studio: studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco

Partecipanti: Gli assistenti di ricerca recluteranno pazienti di età ≥18 anni con dolore da moderato a grave (NRS≥5) e una permanenza anticipata nel pronto soccorso ≥1 ora. È stato eseguito un calcolo della dimensione del campione sulla base di dati precedenti che suggeriscono che il 60% del braccio push IV e il 20% del braccio infusione avranno reazioni avverse al farmaco. gli investigatori presumono un alfa di 0,05 e una potenza di 0,8, il che comporta l'arruolamento di 56 pazienti.

Intervento: dopo che un assistente di ricerca qualificato ha ottenuto il consenso informato scritto, i farmacisti randomizzeranno i partecipanti al braccio di spinta IV o infusione IV dello studio. Tutti i pazienti saranno posizionati su un monitor cardiaco. Tutti i pazienti riceveranno una somministrazione endovenosa per 1 minuto e una normale minibag di soluzione fisiologica da 100 ml per 15 minuti.

Nel braccio di spinta IV, i farmacisti forniranno all'infermiere ketamina 0,3 mg/kg in una siringa da 10 ml e una minibag di soluzione fisiologica da 100 ml. L'infermiera avvierà la minibag di soluzione salina normale e quindi somministrerà la flebo di ketamina per 1 minuto.

Nel braccio di infusione endovenosa, i farmacisti forniranno all'infermiere ketamina 0,3 mg/kg in una minibag di soluzione fisiologica da 100 ml e una siringa da 10 ml di soluzione fisiologica. L'infermiera avvierà la minibag di soluzione salina normale e quindi somministrerà la spinta IV per 1 minuto.

Raccolta dati: l'assistente di ricerca qualificato raccoglierà dati sui punteggi del dolore dei pazienti, reazioni avverse ai farmaci (presenza, gravità e quanto sono fastidiosi) e segni vitali.

Analisi statistica: gli investigatori eseguiranno statistiche descrittive, confronteranno la percentuale di pazienti con effetti collaterali, confronteranno la gravità dei punteggi degli effetti collaterali e confronteranno quanto siano fastidiosi gli effetti collaterali.