- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105063
Evaluatie van de AIIS met behulp van Hip Ultrasound (AIISUS) (AIISUS)
De anatomie van het acetabulum is goed beschreven in de literatuur uit het verleden, maar het begrip van het klinische belang van de anatomische morfologie van de AIIS is de afgelopen jaren toegenomen. Hetsroni et al. (2013) stelde een morfologische classificatie van AIIS voor. In deze classificatie worden drie typen AIIS geïdentificeerd op basis van de relatie tussen de distale extensie van de heupkomrand en de AIIS. Helaas is het classificeren van de morfologie van de AIIS met behulp van standaard AP-bekkenonderzoek misleidend en vereist aanvullende beelden, een specifieke radiografische projectie - vals profiel bekken of 3D-beeldvormingstechnieken zoals CT of MRI.
Het doel van deze studie is om de AIIS-morfologie te evalueren met behulp van echografie in vergelijking met de gouden standaard (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (18 jaar en ouder) opgenomen op de polikliniek sportgeneeskunde TLVMC wegens
heup gerelateerde klachten
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt
- Onvermogen om in te stemmen
- Niet beschikbaar 3D-beeldvorming van het heupgewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AMERIKAANSE GROEP
Alle patiënten ondergaan eerst een echografie van de heup in een poging de AIIS te herkennen. Op dezelfde dag wordt de ware morfologie van de AIIS geëvalueerd met behulp van 3D-beeldvorming
|
validatie van Ultrasound-test als hulpmiddel voor het diagnosticeren van AIIS-morfologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AIIS-morfologie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
AIIS-morfologie wordt bepaald volgens de hetzroni-classificatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hapa O, Bedi A, Gursan O, Akar MS, Guvencer M, Havitcioglu H, Larson CM. Anatomic footprint of the direct head of the rectus femoris origin: cadaveric study and clinical series of hips after arthroscopic anterior inferior iliac spine/subspine decompression. Arthroscopy. 2013 Dec;29(12):1932-40. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.023. Epub 2013 Oct 18.
- Ryan JM, Harris JD, Graham WC, Virk SS, Ellis TJ. Origin of the direct and reflected head of the rectus femoris: an anatomic study. Arthroscopy. 2014 Jul;30(7):796-802. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.003. Epub 2014 May 2.
- Lee WA, Saroki AJ, Loken S, Trindade CA, Cram TR, Schindler BR, LaPrade RF, Philippon MJ. Radiographic Identification of Arthroscopically Relevant Acetabular Structures. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1177/0363546515612083. Epub 2015 Nov 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-17-RA-846-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AIS
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Chaoyin JiangWerving
-
The University of Hong KongWervingScoliose | Adolescente idiopathische scoliose | AISHongkong
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendAIS | Thoracale kyfose | Cervicale uitlijningItalië
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineWervingMentale gezondheid | Adolescente idiopathische scoliose (AIS)Verenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNog niet aan het wervenAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Verenigde Staten
-
Emory UniversityWervingAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Verenigde Staten
-
ApifixVoltooidAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Israël
-
ApifixBeëindigdAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Frankrijk
-
ApifixVoltooidAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Hongarije, Roemenië
Klinische onderzoeken op echografie van de heup
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNog niet aan het wervenStaar | Ultrasone therapie; complicatiesPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire ApoplexieNoorwegen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGezondheidsstatus onbekend | Verhoogde PSAVerenigde Staten