- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105063
Evaluación del AIIS mediante ultrasonido de cadera (AIISUS) (AIISUS)
La anatomía del acetábulo está bien descrita en la literatura anterior, pero la comprensión de la importancia clínica de la morfología anatómica del AIIS ha crecido en los últimos años. Hetsroni et al. (2013) propusieron una clasificación morfológica de AIIS. En esta clasificación se identifican tres tipos de AIIS en función de la relación entre la extensión distal del borde acetabular y el AIIS. Desafortunadamente, clasificar la morfología del AIIS utilizando un examen de pelvis AP estándar es engañoso y requiere imágenes adicionales, una proyección radiográfica específica: pelvis de perfil falso o técnicas de imágenes en 3D como CT o MRI.
El objetivo de este estudio es evaluar la morfología de AIIS usando ultrasonido en comparación con el estándar de oro (MRI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años) admitidos en la clínica ambulatoria de medicina deportiva de TLVMC debido a
quejas relacionadas con la cadera
Criterio de exclusión:
negativa del paciente
- Incapacidad para consentir
- Imagen 3d no disponible de la articulación de la cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO ESTADOUNIDENSE
Todos los pacientes primero se someterán a una ecografía de la cadera en un intento de reconocer el AIIS, el mismo día, la verdadera morfología del AIIS se evaluará mediante imágenes en 3D.
|
Validación de la prueba de ultrasonido como herramienta para el diagnóstico de la morfología de AIIS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morfología AIIS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La morfología del AIIS se determina según la clasificación de hetzroni
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hapa O, Bedi A, Gursan O, Akar MS, Guvencer M, Havitcioglu H, Larson CM. Anatomic footprint of the direct head of the rectus femoris origin: cadaveric study and clinical series of hips after arthroscopic anterior inferior iliac spine/subspine decompression. Arthroscopy. 2013 Dec;29(12):1932-40. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.023. Epub 2013 Oct 18.
- Ryan JM, Harris JD, Graham WC, Virk SS, Ellis TJ. Origin of the direct and reflected head of the rectus femoris: an anatomic study. Arthroscopy. 2014 Jul;30(7):796-802. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.003. Epub 2014 May 2.
- Lee WA, Saroki AJ, Loken S, Trindade CA, Cram TR, Schindler BR, LaPrade RF, Philippon MJ. Radiographic Identification of Arthroscopically Relevant Acetabular Structures. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1177/0363546515612083. Epub 2015 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-17-RA-846-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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