- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105063
Évaluation de l'AIIS à l'aide de l'échographie de la hanche (AIISUS) (AIISUS)
L'anatomie de l'acétabulum est bien décrite dans la littérature antérieure, mais la compréhension de l'importance clinique de la morphologie anatomique du SIIA s'est développée ces dernières années. Hetroni et al. (2013) ont proposé une classification morphologique des AIIS. Dans cette classification, trois types d'AIIS sont identifiés en fonction de la relation entre l'extension distale du rebord acétabulaire et l'AIIS. Malheureusement, la classification de la morphologie du SIIA à l'aide d'un examen pelvien AP standard est trompeuse et nécessite une imagerie supplémentaire, une projection radiographique spécifique - bassin à faux profil ou des techniques d'imagerie 3D telles que la tomodensitométrie ou l'IRM.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la morphologie AIIS à l'aide d'ultrasons par rapport à l'étalon d'or (IRM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes (18 ans et plus) admis à la clinique externe de médecine sportive TLVMC en raison de
plaintes liées à la hanche
Critère d'exclusion:
Refus du patient
- Incapacité à consentir
- Imagerie 3D indisponible de l'articulation de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: GROUPE AMÉRICAIN
Tous les patients subiront d'abord une échographie de la hanche pour tenter de reconnaître l'AIIS, le même jour, la véritable morphologie de l'AIIS sera évaluée à l'aide de l'imagerie 3D
|
validation de l'échographie comme outil de diagnostic de la morphologie du SIA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Morphologie du SIA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
La morphologie AIIS est déterminée selon la classification hetzroni
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hapa O, Bedi A, Gursan O, Akar MS, Guvencer M, Havitcioglu H, Larson CM. Anatomic footprint of the direct head of the rectus femoris origin: cadaveric study and clinical series of hips after arthroscopic anterior inferior iliac spine/subspine decompression. Arthroscopy. 2013 Dec;29(12):1932-40. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.023. Epub 2013 Oct 18.
- Ryan JM, Harris JD, Graham WC, Virk SS, Ellis TJ. Origin of the direct and reflected head of the rectus femoris: an anatomic study. Arthroscopy. 2014 Jul;30(7):796-802. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.003. Epub 2014 May 2.
- Lee WA, Saroki AJ, Loken S, Trindade CA, Cram TR, Schindler BR, LaPrade RF, Philippon MJ. Radiographic Identification of Arthroscopically Relevant Acetabular Structures. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1177/0363546515612083. Epub 2015 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-17-RA-846-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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