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Auswertung des AIIS mittels Hüftultraschall (AIISUS) (AIISUS)

3. April 2017 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Anatomie des Acetabulums ist in der Literatur der Vergangenheit gut beschrieben, jedoch hat das Verständnis der klinischen Bedeutung der anatomischen Morphologie des AIIS in den letzten Jahren zugenommen. Hetsroniet al. (2013) schlugen eine morphologische Klassifikation von AIIS vor. In dieser Klassifikation werden drei Arten von AIIS basierend auf der Beziehung zwischen der distalen Verlängerung des Pfannenrands und dem AIIS identifiziert. Leider ist die Klassifizierung der Morphologie des AIIS unter Verwendung einer Standard-AP-Beckenuntersuchung irreführend und erfordert zusätzliche Bildgebung, eine spezifische radiologische Projektion – Becken mit falschem Profil oder 3D-Bildgebungstechniken wie CT oder MRT.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der AIIS-Morphologie mittels Ultraschall im Vergleich zum Goldstandard (MRT).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die aufgrund von

hüftbezogene Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten

    • Zustimmungsunfähigkeit
    • Nicht verfügbare 3D-Bildgebung des Hüftgelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-GRUPPE
Alle Patienten werden zunächst einer Ultraschalluntersuchung der Hüfte unterzogen, um das AIIS zu erkennen. Am selben Tag wird die wahre Morphologie des AIIS mithilfe von 3D-Bildgebung bewertet
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung der Hüfte
Validierung des Ultraschalltests als Werkzeug zur Diagnose der AIIS-Morphologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AIIS-Morphologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die AIIS-Morphologie wird gemäß der Hetzroni-Klassifikation bestimmt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-17-RA-846-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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