- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03105063
Hodnocení AIIS pomocí ultrazvuku kyčle (AIISUS) (AIISUS)
Anatomie acetabula je v literatuře z minulosti dobře popsána, ale pochopení klinického významu anatomické morfologie AIIS v posledních letech vzrostlo. Hetsroni a kol. (2013) navrhli morfologickou klasifikaci AIIS. V této klasifikaci jsou identifikovány tři typy AIIS na základě vztahu mezi distálním prodloužením okraje acetabula a AIIS. Klasifikace morfologie AIIS pomocí standardního vyšetření AP pánve je bohužel zavádějící a vyžaduje další zobrazení, specifickou radiografickou projekci – falešný profil pánve nebo 3D zobrazovací techniky, jako je CT nebo MRI.
Cílem této studie je zhodnotit morfologii AIIS pomocí ultrazvuku ve srovnání se zlatým standardem (MRI)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů (18 let a více) přijatých do ambulance sportovního lékařství TLVMC z důvodu
stížnosti související s kyčlemi
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacienta
- Neschopnost souhlasit
- Nedostupné 3D zobrazení kyčelního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: US GROUP
Všichni pacienti nejprve podstoupí ultrazvukové vyšetření kyčle ve snaze rozpoznat AIIS, ve stejný den bude skutečná morfologie AIIS vyhodnocena pomocí 3D zobrazení
|
validace ultrazvukového testu jako nástroje pro diagnostiku morfologie AIIS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AIIS morfologie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Morfologie AIIS se určuje podle klasifikace hetzroni
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hapa O, Bedi A, Gursan O, Akar MS, Guvencer M, Havitcioglu H, Larson CM. Anatomic footprint of the direct head of the rectus femoris origin: cadaveric study and clinical series of hips after arthroscopic anterior inferior iliac spine/subspine decompression. Arthroscopy. 2013 Dec;29(12):1932-40. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.023. Epub 2013 Oct 18.
- Ryan JM, Harris JD, Graham WC, Virk SS, Ellis TJ. Origin of the direct and reflected head of the rectus femoris: an anatomic study. Arthroscopy. 2014 Jul;30(7):796-802. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.003. Epub 2014 May 2.
- Lee WA, Saroki AJ, Loken S, Trindade CA, Cram TR, Schindler BR, LaPrade RF, Philippon MJ. Radiographic Identification of Arthroscopically Relevant Acetabular Structures. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1177/0363546515612083. Epub 2015 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TASMC-17-RA-846-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AIS
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
The University of Hong KongAktivní, ne náborAIS | Idiopatická skolióza v dospíváníHongkong
-
University College, LondonShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University a další spolupracovníciZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)
-
Beni-Suef UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)Egypt
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAktivní, ne náborAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)Itálie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNáborAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | PřilnavostČína
-
Şahide Eda ArtuçZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Cvičení (EX)Turecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na ultrazvukové vyšetření kyčle
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan