- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105063
Avaliação do AIIS por Ultrassom de Quadril (AIISUS) (AIISUS)
A anatomia do acetábulo é bem descrita na literatura anterior, mas a compreensão da importância clínica da morfologia anatômica do AIIS tem crescido nos últimos anos. Hetsroni et al. (2013) propuseram uma classificação morfológica do AIIS. Nessa classificação, três tipos de AIIS são identificados com base na relação entre a extensão distal da borda acetabular e o AIIS. Infelizmente, classificar a morfologia do AIIS usando o exame AP padrão da pelve é enganoso e requer imagens adicionais, uma projeção radiográfica específica - pelve de perfil falso ou técnicas de imagem 3D, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
O objetivo deste estudo é avaliar a morfologia AIIS usando ultra-som em comparação com o padrão ouro (MRI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (maiores de 18 anos) internados no ambulatório de medicina esportiva do TLVMC por
queixas relacionadas ao quadril
Critério de exclusão:
Recusa do paciente
- Incapacidade de consentir
- Imagem 3D indisponível da articulação do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DOS EUA
Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia do quadril na tentativa de reconhecer o AIIS, no mesmo dia, a verdadeira morfologia do AIIS será avaliada usando imagens 3D
|
validação do teste de ultrassom como ferramenta para diagnosticar a morfologia do AIIS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia AIIS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A morfologia AIIS é determinada de acordo com a classificação Hetzroni
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hapa O, Bedi A, Gursan O, Akar MS, Guvencer M, Havitcioglu H, Larson CM. Anatomic footprint of the direct head of the rectus femoris origin: cadaveric study and clinical series of hips after arthroscopic anterior inferior iliac spine/subspine decompression. Arthroscopy. 2013 Dec;29(12):1932-40. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.023. Epub 2013 Oct 18.
- Ryan JM, Harris JD, Graham WC, Virk SS, Ellis TJ. Origin of the direct and reflected head of the rectus femoris: an anatomic study. Arthroscopy. 2014 Jul;30(7):796-802. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.003. Epub 2014 May 2.
- Lee WA, Saroki AJ, Loken S, Trindade CA, Cram TR, Schindler BR, LaPrade RF, Philippon MJ. Radiographic Identification of Arthroscopically Relevant Acetabular Structures. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1177/0363546515612083. Epub 2015 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-17-RA-846-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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