- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03111641
De rol van longechografie tijdens perioperatieve evaluatie
28 september 2017 bijgewerkt door: Francesco Forfori, University of Pisa
Vergelijking van longechografie en thoraxradiografie tijdens perioperatieve evaluatie: een prospectieve studie
Nauwkeurige preoperatieve longbeoordeling is belangrijk om het meest geschikte anesthesieplan te bepalen.
Tot nu toe wordt een thoraxfoto beschouwd als de standaardbehandeling voor longbeoordeling tijdens perioperatieve evaluatie.
Longechografie is echter een snelle, eenvoudige, niet-invasieve, stralingsvrije beeldvormingsmodaliteit en kan worden gebruikt als alternatief voor thoraxradiografie voor de diagnose en follow-up van verschillende longziekten.
Bovendien betekent de verminderde blootstelling aan straling een aanzienlijke verbetering van de patiëntveiligheid.
Daarom hebben we besloten om de gegevens van de longecho en de thoraxfoto te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië
- University of Pisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die electieve algemene chirurgie ondergaan;
- leeftijd >18 jaar;
- mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven;
- gebruik van thoraxradiografie tijdens de preoperatieve evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < dan 18 jaar;
- zwangere patiënten;
- geen gebruik van thoraxfoto's tijdens de preoperatieve evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Long echografie
|
Longecho tijdens preoperatief anesthesieconsult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatievergelijking van longechografie en thoraxfoto bij de detectie van pleurale effusie, consolidatie, alveolair-interstitieel syndroom.
Tijdsspanne: tijdens preoperatief anesthesieconsult
|
De primaire doelstelling van dit project is het evalueren van de mogelijke correlatie tussen de gegevens verkregen uit de echografie en de gegevens verkregen uit de thoraxfoto.
|
tijdens preoperatief anesthesieconsult
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPisa2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
University of NebraskaWervingChronische obstructieve longziekte | Astma | DyspneuVerenigde Staten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37BeëindigdNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Huiyi LiVoltooid
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten