Vergelijking van vier verschillende aanvullende voedingsmiddelen bij de behandeling van matige acute ondervoeding

Het voorgestelde onderzoek tracht de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit van alternatieve aanvullende voedingsmiddelen te bepalen bij de behandeling van matige acute ondervoeding (MAM) in normale programma-instellingen. De resultaten van deze studie zullen als leidraad dienen voor beslissingen over welke producten moeten worden gebruikt in aanvullende voedingsprogramma's in bepaalde contexten en populaties, en welke factoren moeten worden aangepakt om maximale effectiviteit te garanderen bij de behandeling van matige ondervoeding.

Tufts University, Washington University in St. Louis, School of Medicine, Sierra Leone Ministry of Health and Sanitation (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, World Food Programme (WFP) en het United States Agency for International Development (USAID) werken samen om een ​​beoordeling uit te voeren van de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit van voedselhulpproducten bij de behandeling van matige acute ondervoeding (MAM) bij jonge kinderen. De studievergelijking is gebaseerd op een gerichte voedselverstrekking aan kinderen van 6-59 maanden die worden gescreend op MAM. Studiedeelnemers krijgen een van de vier ongeveer iso-energetische testvoedingen:

1. Super Cereal Plus (SC+) met amylase
2. Maïs-soja Blend Plus (CSB+) en verrijkte plantaardige olie
3. Corn-soy Whey Blend (CSWB) en verrijkte plantaardige olie (CSWB is een nieuw product dat een aangepaste versie is van CSB)
4. Kant-en-klare aanvullende voeding (RUSF, op basis van lipiden)

Type studie: Dit zal een prospectieve, clustergerandomiseerde, gecontroleerde klinische effectiviteitsstudie zijn.

Peripheral Health Units (PHU) zullen worden geselecteerd binnen het Pujehun-district in Sierra Leone. Deze 29 PHU's en de dorpen die ze bedienen, zullen worden gebruikt als onderzoekslocaties om de effectiviteit van vier aanvullende voedingsmiddelen bij de behandeling van MAM te testen. De PHU's worden gegroepeerd in 4 om elk voedingsmiddel of elke arm van het onderzoek weer te geven. Het onderzoek richt zich op in totaal 6000 kinderen: 1500 kinderen per arm. Kinderen worden ingeschreven en afgestudeerd op basis van de middelomtrek van de bovenarm (MUAC); gewicht en lengte worden ook geregistreerd en ook gebruikt in de uiteindelijke analyse. Locaties (gemeenschappen, klinieken) worden toegewezen aan een van de vier takken (dat wil zeggen, te testen voedingsmiddelen). De voedingsmiddelen die als onderdeel van het onderzoek worden uitgedeeld, hebben een veilige opslaglocatie nodig.

Aanvullende voedselrantsoenen worden geleverd tot 12 weken na inschrijving (inschrijving vindt plaats wanneer bij een kind de diagnose MAM wordt gesteld in overeenstemming met een midden-bovenarmomtrek [MUAC] >11,5 cm en ≤12,5 cm). Kinderen zullen worden gevraagd om elke twee weken terug te keren naar de PHU voor follow-up, waar verzorgers rapporteren over de klinische symptomen van het kind en het gebruik van het voedsel thuis, groeimetingen worden opnieuw beoordeeld, totdat ze een van de onderstaande primaire resultaten bereiken . Bij elk bezoek wordt een portie aanvullende voeding uitgedeeld die voldoende is voor twee weken (14 dagen). Kinderen worden gecontroleerd op terugval na ontslag en worden geïnterviewd voor elementaire IYCF-informatie bij afstuderen, 1 maand en 3 maanden follow-up.

De primaire uitkomstmaten zijn eenmalig afstuderen van MAM (bereiken van MUAC ≥ 12,5 cm na 12 weken) of falen (overlijden, ontwikkeling van ernstige acute ondervoeding, overplaatsing naar het ziekenhuis voor intramurale zorg, niet afstuderen van MAM na 12 weken, default).

Bij aanvullende analyse wordt gekeken naar het behalen van WHZ => -2 bij kinderen die tot 12 weken zijn behandeld of totdat ze afstuderen op basis van MUAC. Secundaire uitkomstmaten zijn gewichts-, lengte- en MUAC-toename, verandering in WHZ, LAZ en HAZ , WHZ ≥ -2, tijd tot afstuderen en eventuele nadelige effecten van de aanvullende voedingsmiddelen.

De kosteneffectiviteit zal de verschillen beoordelen tussen de vier studiearmen in kosten per geval van MAM-gediplomeerde.

Het veldonderzoeksteam zal willekeurig een substeekproef van verzorgers van ingeschreven kinderen selecteren voor diepte-interviews en observaties thuis, die bij de deelnemers thuis zullen plaatsvinden. Daarnaast zal het veldonderzoeksteam focusgroepgesprekken voeren met een kleinere subgroep van zorgverleners, op een centrale en handige locatie. Het doel van de observaties thuis is om aspecten van de voorbereiding en consumptie van het rantsoen door het gezin te observeren die ze waarschijnlijk niet zouden kunnen rapporteren tijdens focusgroepen of individuele interviews, omdat respondenten zich mogelijk niet bewust zijn van hun acties. We zullen ook gegevens verzamelen over gedrag, demografische gegevens en andere factoren die bijdragen aan de effectiviteit, waaronder: rantsoenverzameling, voorbereiding, consumptie, delen en verkoopgedrag, kennis en communicatie van sociale en gedragsveranderingscommunicatie (SBCC) berichten over rantsoengebruik onder gezondheidswerkers en begunstigde moeders, ander gezondheidsgedrag zoals borstvoeding, diversiteit in voeding en hygiënepraktijken, en demografische gegevens zoals voedselonzekerheid in huishoudens en het aantal jonge kinderen. Alle interviews, observaties en focusgroepdiscussies worden afgenomen door getrainde onderzoeksassistenten. Het team zal ook interviews houden met gezondheidsvrijwilligers die werken in de PHU's en de verzorgingsdorpen die ze bedienen.

Het onderzoeksteam zal drie deelonderzoeken uitvoeren die gericht zijn op:

1. Vergelijk het effect van vier aanvullende voedingsmiddelen op veranderingen in de lichaamssamenstelling van 6-59 maanden oude kinderen met MAM na vier weken behandeling.
2. Onderzoek of EED het effect van vier aanvullende voedingsmiddelen op 6-59 maanden oude kinderen met MAM wijzigt.
3. Onderzoek de effecten van MAM en 4 aanvullende voedingsmiddelen op de neurocognitieve functie bij kinderen van 6-24 maanden oud.

Deze studie zal de voedselhulpgemeenschap ten goede komen door nieuw onderzoek te doen naar de kosten en kosteneffectiviteit van supplementen voor de behandeling van MAM, waarbij de effectiviteit wordt gemeten in termen van groeiresultaten.

Naast de voordelen op de lange termijn en in bredere zin, zal dit werk ten goede komen aan een groot aantal jonge kinderen in de bevolking van Sierra Leone. Deze studie zal Sierra Leone rechtstreeks ten goede komen door de voeding van haar kinderen te verbeteren en voorlichting te geven over kindervoeding. Het ingeschreven kind krijgt thuis voldoende studievoeding voor het herstel van matige acute ondervoeding wanneer het samen met het normale dieet wordt geconsumeerd en wordt tijdens de behandeling regelmatig gecontroleerd. Dit kan resulteren in minder complicaties (diarree, luchtwegaandoeningen) naarmate het kind herstelt.