Négy különböző kiegészítő élelmiszer összehasonlítása a mérsékelt akut alultápláltság kezelésében

A javasolt kutatás célja az alternatív kiegészítő élelmiszerek relatív hatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározása a mérsékelt akut alultápláltság (MAM) kezelésében normál programkörülmények között. Ennek a tanulmánynak az eredményei irányítják a döntéseket arról, hogy milyen árucikkeket használjunk a kiegészítő takarmányozási programokban bizonyos körülmények között és populációkban, és milyen tényezőkkel kell foglalkozni a mérsékelt alultápláltság kezelésének maximális hatékonysága érdekében.

Tufts Egyetem, Washington Egyetem St. Louisban, Orvostudományi Iskola, Sierra Leone Egészségügyi és Egészségügyi Minisztérium (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, Élelmezési Világprogram (WFP) és az Egyesült Államok Nemzetközi Fejlesztési Ügynöksége (USAID) együttműködnek annak érdekében, hogy értékeljék az élelmiszersegély-termékek hatékonyságát, költségét és költséghatékonyságát a kisgyermekek mérsékelt akut alultápláltságának (MAM) kezelésében. A vizsgálati összehasonlítás a MAM-szűrésen átesett, 6-59 hónapos gyermekek célzott ételszállításán alapul. A vizsgálat résztvevői a négy megközelítőleg izoenergetikus teszttáp egyikét kapják:

1. Super Cereal Plus (SC+) amilázzal
2. Corn-soy Blend Plus (CSB+) és dúsított növényi olaj
3. Corn-soy Whey Blend (CSWB) és dúsított növényi olaj (a CSWB egy új termék, amely a CSB módosított változata)
4. Felhasználásra kész kiegészítő élelmiszer (RUSF, lipid alapú)

A vizsgálat típusa: Ez egy prospektív, klaszter-randomizált, ellenőrzött klinikai hatékonysági vizsgálat lesz.

A perifériás egészségügyi egységeket (PHU) a Sierra Leone-i Pujehun körzetben választják ki. Ezt a 29 PHU-t és az általuk kiszolgált falvakat tanulmányi helyszínként fogják használni négy kiegészítő élelmiszer hatékonyságának tesztelésére a MAM kezelésében. A PHU-kat 4-be csoportosítják, hogy képviseljék a vizsgálat egyes élelmiszereit vagy ágait. A tanulmány összesen 6000 gyermeket céloz meg, karonként 1500 gyermeket. A gyermekeket a felkar középső kerülete (MUAC) alapján kell beíratni és elvégezni; a súlyt és a magasságot is rögzítjük, és a végső elemzésben is felhasználjuk. A helyszínek (közösségek, klinikák) a négy kar egyikéhez (vagyis a vizsgálandó élelmiszerekhez) lesznek hozzárendelve. A vizsgálat részeként kiosztott élelmiszerek biztonságos tárolási helyet igényelnek.

Kiegészítő táplálékadagokat a beiratkozástól számított 12 hétig szállítanak (a beiratkozásra akkor kerül sor, ha a gyermeknél MAM-ot diagnosztizálnak, a felkar középső kerülete [MUAC] >11,5 cm és ≤12,5 cm). A gyermekeket kéthetente megkérjük, hogy térjenek vissza a PHU-ba nyomon követés céljából, ahol a gondozók beszámolnak a gyermek klinikai tüneteiről és az otthoni ételhasználatról, a növekedési méréseket újraértékelik, amíg el nem érik az alább felsorolt ​​elsődleges eredmények egyikét. . Minden látogatás alkalmával két hétre (14 napra) elegendő kiegészítő táplálékot osztanak ki. A gyermekeket az elbocsátás utáni visszaesés szempontjából figyelik, és az érettségi, valamint az 1 és 3 hónapos utánkövetés során kihallgatják az alapvető IYCF-információkat.

Az elsődleges kimeneti mérőszámok a MAM-ból való egyszeri diplomaszerzés (12,5 cm-es MUAC elérése 12 hétre) vagy sikertelenség (halál, súlyos akut alultápláltság kialakulása, kórházba szállítás fekvőbeteg-ellátásra, a MAM 12 hétig történő elvégzésének elmulasztása, alapértelmezett).

A további elemzés figyelembe veszi a WHZ => -2 érték elérését a legfeljebb 12 hétig vagy a MUAC alapján a diploma megszerzéséig kezelt gyermekek körében. A másodlagos kimenetel mérései közé tartozik a súly, magasság és MUAC növekedés mértéke, a WHZ, LAZ és HAZ változása, WHZ ≥ -2, az érettségiig eltelt idő és a kiegészítő élelmiszerek esetleges káros hatásai.

A költséghatékonyság értékeli a négy vizsgálati ág közötti különbségeket a MAM végzettségű esetenkénti költség tekintetében.

A terepkutató csoport véletlenszerűen kiválaszt egy almintát a beiratkozott gyermekek gondozóiból mélyinterjúkhoz és otthoni megfigyelésekhez, amelyekre a résztvevők otthonában kerül sor. Ezen túlmenően a terepkutató csoport fókuszcsoportos megbeszéléseket folytat a gondozók egy kisebb részével, amelyek központi és kényelmes helyen zajlanak. Az otthoni megfigyelések célja, hogy megfigyeljék a család olyan elemeit a takarmányadag elkészítésében és elfogyasztásában, amelyekről valószínűleg nem tudna beszámolni a fókuszcsoportos vagy egyéni interjúk során, mert előfordulhat, hogy a válaszadók nincsenek tudatában tetteiknek. Adatokat fogunk gyűjteni a viselkedésről, a demográfiai adatokról és egyéb, a hatékonyságot elősegítő tényezőkről is, ideértve az adaggyűjtést, -készítést, -fogyasztást, -megosztást és -eladási magatartást, a szociális és viselkedésváltozási kommunikáció (SBCC) üzeneteinek ismeretét és kommunikációját az egészségügyi dolgozók étrend-használatával kapcsolatban. és a kedvezményezett anyák, egyéb egészségügyi magatartásformák, mint például a szoptatás, az étrend sokfélesége és a higiéniai gyakorlatok, valamint a demográfiai jellemzők, mint például a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalansága és a kisgyermekek száma. Minden interjút, megfigyelést és fókuszcsoportos beszélgetést képzett kutatói asszisztensek adnak majd le. A csapat interjúkat is készít a PHU-kban és az általuk kiszolgált vonzáskörzetekben dolgozó közösségi egészségügyi önkéntesekkel.

A kutatócsoport három altanulmányt fog végrehajtani, amelyek célja:

1. Hasonlítsa össze négy kiegészítő táplálék hatását a 6-59 hónapos MAM-ban szenvedő gyermekek testösszetételének változásaira négyhetes kezelés után.
2. Vizsgálja meg, hogy az EED módosítja-e négy kiegészítő táplálék hatását 6-59 hónapos MAM-ban szenvedő gyermekeknél.
3. Vizsgálja meg a MAM és 4 kiegészítő táplálék hatását a neurokognitív funkciókra 6-24 hónapos gyermekeknél.

Ez a tanulmány az élelmiszersegély-közösség javát szolgálja azáltal, hogy új kutatást nyújt a MAM kezelésére szolgáló kiegészítők költségéről és költséghatékonyságáról, ahol a hatékonyságot a növekedési eredmények alapján mérik.

A hosszú távú és szélesebb körű előnyök mellett ez a munka Sierra Leone lakosságának nagyszámú kisgyermekének is hasznára válik. Ez a tanulmány közvetlenül Sierra Leone javát szolgálja azáltal, hogy javítja gyermekei táplálkozását és oktatást nyújt a gyermekek táplálkozásáról. A beiratkozott gyermeknek elegendő otthoni tanulmányi tápláléka lesz a mérsékelt akut alultápláltságból való felépüléshez, ha rendszeres étrenddel együtt fogyasztja, és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni fogják. Ez kevesebb szövődményt (hasmenés, légúti megbetegedések) eredményezhet, ahogy a gyermek felépül.