Comparaison de quatre aliments complémentaires différents dans le traitement de la malnutrition aiguë modérée

La recherche proposée vise à déterminer l'efficacité relative et la rentabilité d'aliments complémentaires alternatifs dans le traitement de la malnutrition aiguë modérée (MAM) dans des contextes de programme normaux. Les résultats de cette étude guideront les décisions sur les produits à utiliser dans les programmes d'alimentation complémentaire dans des contextes et des populations particuliers, et sur les facteurs à prendre en compte pour assurer une efficacité maximale dans le traitement de la malnutrition modérée.

Tufts University, Washington University in St. Louis, School of Medicine, Sierra Leone Ministry of Health and Sanitation (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, Programme alimentaire mondial (PAM) et Agence des États-Unis pour le développement international (USAID) collaborent pour mener une évaluation de l'efficacité, du coût et de la rentabilité des produits d'aide alimentaire dans le traitement de la malnutrition aiguë modérée (MAM) chez les jeunes enfants. La comparaison de l'étude est basée sur une livraison ciblée de nourriture aux enfants de 6 à 59 mois qui sont dépistés pour la MAM. Les participants à l'étude recevront l'un des quatre aliments testés approximativement isoénergétiques :

1. Super Cereal Plus (SC+) avec amylase
2. Mélange maïs-soja Plus (CSB+) et huile végétale enrichie
3. Mélange de lactosérum de maïs et de soja (CSWB) et huile végétale enrichie (le CSWB est un nouveau produit qui est une version modifiée du CSB)
4. Aliment complémentaire prêt à l'emploi (RUSF, à base de lipides)

Type d'étude : Il s'agira d'un essai d'efficacité clinique prospectif, randomisé en grappes et contrôlé.

Des unités de santé périphériques (PHU) seront sélectionnées dans le district de Pujehun en Sierra Leone. Ces 29 USP et les villages qu'ils desservent serviront de sites d'étude pour tester l'efficacité de quatre aliments complémentaires dans le traitement de la MAM. Les PHU seront regroupés en 4 pour représenter chaque aliment ou bras de l'étude. L'étude cible 6000 enfants au total : 1500 enfants par bras. Les enfants seront inscrits et diplômés en fonction du périmètre brachial (PB) ; le poids et la taille seront également enregistrés et également utilisés dans l'analyse finale. Les emplacements (communautés, cliniques) seront affectés à l'un des quatre bras (c'est-à-dire les aliments à tester). Les aliments distribués dans le cadre de l'étude nécessiteront un lieu de stockage sûr.

Des rations alimentaires supplémentaires seront livrées jusqu'à 12 semaines après l'inscription (l'inscription a lieu lorsqu'un enfant reçoit un diagnostic de MAM conformément à un périmètre brachial [MUAC] > 11,5 cm et ≤ 12,5 cm). Les enfants seront invités à retourner au PHU toutes les deux semaines pour un suivi, où les gardiens rapportent les symptômes cliniques de l'enfant et l'utilisation de la nourriture à la maison, les mesures de croissance sont réévaluées, jusqu'à ce qu'elles atteignent l'un des principaux résultats énumérés ci-dessous. . Une ration de nourriture complémentaire suffisante pour deux semaines (14 jours) sera distribuée à chaque visite. Les enfants seront surveillés pour détecter les rechutes après la sortie et seront interrogés pour obtenir des informations de base sur l'ANJE à l'obtention du diplôme, un mois et un suivi de 3 mois.

Les principaux critères de jugement sont l'obtention d'un diplôme de MAM (atteinte d'un PB ≥ 12,5 cm en 12 semaines) ou l'échec (décès, développement d'une malnutrition aiguë sévère, transfert à l'hôpital pour soins hospitaliers, échec à l'obtention d'un diplôme de MAM à 12 semaines, défaut).

Une analyse supplémentaire tiendra compte de la réalisation de WHZ => -2 chez les enfants traités pendant 12 semaines ou jusqu'à l'obtention de leur diplôme en fonction du MUAC. Les critères de jugement secondaires comprennent les taux de gain de poids, de taille et de PB, le changement de WHZ, LAZ et HAZ, WHZ ≥ -2, le temps jusqu'à l'obtention du diplôme et tout effet indésirable possible des aliments supplémentaires.

Le rapport coût-efficacité évaluera les différences entre les quatre bras de l'étude en termes de coût par cas de MAM diplômé.

L'équipe de recherche sur le terrain sélectionnera au hasard un sous-échantillon de soignants d'enfants inscrits pour des entretiens approfondis et des observations à domicile, qui auront lieu au domicile des participants. De plus, l'équipe de recherche sur le terrain organisera des discussions de groupe avec un petit sous-échantillon de soignants, qui se dérouleront dans un lieu central et pratique. Le but des observations à domicile est d'observer des aspects de la préparation et de la consommation de la ration par la famille qu'il est peu probable qu'ils puissent rapporter lors de groupes de discussion ou d'entretiens individuels, car les répondants peuvent ne pas être conscients de leurs actions. Nous collecterons également des données sur les comportements, les données démographiques et d'autres facteurs contribuant à l'efficacité, notamment : les comportements de collecte, de préparation, de consommation, de partage et de vente des rations, la connaissance et la communication des messages de communication pour le changement social et comportemental (CCSC) concernant l'utilisation des rations parmi les agents de santé. et les mères bénéficiaires, d'autres comportements liés à la santé tels que l'allaitement, la diversité alimentaire et les pratiques d'hygiène, et des données démographiques telles que l'insécurité alimentaire des ménages et le nombre de jeunes enfants. Toutes les entrevues, observations et discussions de groupe seront administrées par des assistants de recherche qualifiés. L'équipe mènera également des entretiens avec des volontaires de santé communautaires travaillant dans les USP et les villages desservis qu'ils desservent.

L'équipe de recherche mettra en œuvre trois sous-études qui visent à :

1. Comparez l'effet de quatre aliments supplémentaires sur les changements de composition corporelle d'enfants de 6 à 59 mois atteints de MAM après quatre semaines de traitement.
2. Examiner si l'EED modifie l'effet de quatre aliments complémentaires sur les enfants de 6 à 59 mois atteints de MAM.
3. Examinez les effets de la MAM et de 4 aliments complémentaires sur la fonction neurocognitive chez les enfants de 6 à 24 mois.

Cette étude bénéficiera à la communauté de l'aide alimentaire en fournissant de nouvelles recherches sur le coût et la rentabilité des suppléments pour traiter la MAM, où l'efficacité est mesurée en termes de résultats de croissance.

Outre les avantages à long terme et plus larges, ce travail bénéficiera à un grand nombre de jeunes enfants de la population sierra-léonaise. Cette étude bénéficiera directement à la Sierra Leone en améliorant la nutrition de ses enfants et en fournissant une éducation sur la nutrition des enfants. L'enfant inscrit aura suffisamment de nourriture à l'étude fournie à la maison pour le rétablissement de la malnutrition aiguë modérée lorsqu'il est consommé avec le régime alimentaire normal et sera surveillé régulièrement pendant le traitement. Cela peut entraîner moins de complications (diarrhée, maladies respiratoires) à mesure que l'enfant se rétablit.