中程度の急性栄養失調の治療における4つの異なる補助食品の比較

提案された研究は、通常のプログラム設定での中程度の急性栄養失調 (MAM) の治療における代替補助食品の相対的な有効性と費用対効果を判断しようとしています。 この研究の結果は、特定の状況や集団における補助給食プログラムでどの商品を使用するか、および中程度の栄養失調の治療において最大の効果を確保するために対処する必要がある要因についての決定を導くでしょう.

タフツ大学、セントルイスのワシントン大学医学部、シエラレオネ保健衛生省 (MoHS)、プロジェクト ピーナッツ バター、カリタス ボー、世界食糧計画 (WFP)、米国国際開発庁 (USAID)幼児の中等度の急性栄養失調（MAM）の治療における食糧援助商品の有効性、費用、および費用対効果の評価を実施するために協力しています。 この研究の比較は、MAM のスクリーニングを受けた生後 6 ～ 59 か月の子供への対象を絞った食品配達に基づいています。 研究参加者は、ほぼ等エネルギーの 4 つの試験食品のうちの 1 つを受け取ります。

1. アミラーゼ入りスーパーシリアルプラス（SC+）
2. トウモロコシと大豆のブレンド プラス (CSB+) と強化植物油
3. トウモロコシ・大豆ホエイブレンド（CSWB）と強化植物油（CSWBはCSBの改良版である新製品です）
4. すぐに使える補助食品（RUSF、脂質ベース）

研究の種類：これは、前向きでクラスター無作為化された、制御された臨床効果試験です。

ペリフェラル ヘルス ユニット (PHU) は、シエラレオネのプジェフン地区内で選択されます。 これらの 29 の PHU とそれらがサービスを提供する村は、MAM の治療における 4 つの補助食品の有効性をテストするための研究サイトとして使用されます。 PHU は、研究の各食品またはアームを表すために 4 つにグループ化されます。 この研究は、合計 6000 人の子供を対象としています。つまり、1 腕あたり 1500 人の子供です。 子供たちは、上腕の周囲（MUAC）に基づいて登録および卒業されます。体重と身長も記録され、最終的な分析にも使用されます。 場所 (コミュニティ、診療所) は、4 つのアーム (つまり、検査対象の食品) の 1 つに割り当てられます。 研究の一環として配布される食品には、安全な保管場所が必要です。

補助食は、登録から最大 12 週間配布されます (登録は、上腕周囲中部 [MUAC] >11.5 cm および ≤12.5 cm に従って子供が MAM と診断されたときに行われます)。 子供はフォローアップのために 2 週間ごとに PHU に戻るように求められます。ここでは、世話人が子供の臨床症状と家庭での食物の使用について報告し、以下にリストされている主要な結果の 1 つに達するまで、成長測定値が再評価されます。 . 2 週間 (14 日) 分の補助食品が各訪問時に配布されます。 子供は退院後に再発がないか監視され、卒業時、1 か月および 3 か月のフォローアップ時に基本的な IYCF 情報についてインタビューを受けます。

主要評価項目は、MAM からの 1 回の卒業 (12 週間までに MUAC ≥ 12.5 cm を達成) または失敗 (死亡、重度の急性栄養失調の発症、入院治療のための病院への移送、12 週間までに MAM を卒業できない、デフォルト) です。

追加の分析では、MUAC に基づいて、最大 12 週間または卒業に達するまで治療を受けた子供の WHZ => -2 の達成を考慮します。 副次評価項目には、体重、身長、MUAC の増加率、WHZ、LAZ、および HAZ の変化、WHZ ≥ -2、卒業までの時間、および補助食品による悪影響の可能性が含まれます。

費用対効果は、卒業したMAMのケースあたりの費用における4つの研究群間の違いを評価します。

フィールド調査チームは、参加者の家で行われる詳細なインタビューと家庭内観察のために、登録された子供たちの介護者のサブサンプルを無作為に選択します。 さらに、フィールド調査チームは、中心的で便利な場所で行われるように、介護者のより小さなサブサンプルとのフォーカス グループ ディスカッションを実施します。 家庭内観察の目的は、回答者が自分の行動を意識していない可能性があるため、フォーカスグループや個別のインタビューでは報告できない可能性が高い家族の配給の準備と消費の側面を観察することです。 また、行動、人口統計、および有効性に寄与するその他の要因に関するデータも収集します。これには、配給の収集、準備、消費、共有、および販売行動、医療従事者の配給の使用に関する社会的および行動変容コミュニケーション (SBCC) メッセージの知識と伝達が含まれます。受益者の母親、母乳育児、食事の多様性、衛生慣行などのその他の健康行動、および家庭の食料不安や幼い子供の数などの人口統計。 すべてのインタビュー、観察、およびフォーカス グループ ディスカッションは、訓練を受けた研究助手によって管理されます。 チームはまた、PHU と彼らがサービスを提供する集水域の村で働く地域保健ボランティアとのインタビューも行います。

研究チームは、以下を目的とした 3 つのサブ研究を実施します。

1. 4 週間の治療後の 6 ～ 59 か月齢の MAM 児の体組成の変化に対する 4 つの補助食品の効果を比較します。
2. EED が、MAM の生後 6 ～ 59 か月の子供に対する 4 つの補助食品の効果を変更するかどうかを調べます。
3. 6 ～ 24 か月の子供の神経認知機能に対する MAM と 4 つの補助食品の効果を調べます。

この研究は、MAMを治療するためのサプリメントの費用と費用対効果に関する新しい研究を提供することにより、食糧支援コミュニティに利益をもたらします.

この活動は、長期的かつ広範な利益に加えて、シエラレオネの多くの幼い子供たちにも利益をもたらします。 この研究は、シエラレオネの子供たちの栄養を改善し、子供たちの栄養に関する教育を提供することで、シエラレオネに直接利益をもたらします。 登録された子供は、通常の食事と一緒に消費された場合、中等度の急性栄養失調から回復するのに十分な量の研究用食品を自宅で提供され、治療中は定期的に監視されます。 これにより、子供が回復するにつれて、合併症（下痢、呼吸器疾患）が少なくなる可能性があります。