四种不同辅助食品治疗中度急性营养不良的比较

拟议的研究旨在确定替代补充食品在正常计划设置中治疗中度急性营养不良 (MAM) 的相对有效性和成本效益。 这项研究的结果将指导决定在特定环境和人群的补充喂养计划中使用哪些商品，以及需要解决哪些因素以确保最大程度地有效治疗中度营养不良。

塔夫茨大学、圣路易斯华盛顿大学、医学院、塞拉利昂卫生部 (MoHS)、花生酱项目、Caritas Bo、世界粮食计划署 ​​(WFP) 和美国国际开发署 (USAID)正在合作评估食品援助商品在治疗幼儿中度急性营养不良 (MAM) 方面的有效性、成本和成本效益。 研究比较基于向接受 MAM 筛查的 6-59 个月儿童提供有针对性的食物。 研究参与者将接受四种大致等能量的测试食物之一：

1. 含淀粉酶的 Super Cereal Plus (SC+)
2. Corn-soy Blend Plus (CSB+) 和强化植物油
3. Corn-soy Whey Blend (CSWB) 和强化植物油（CSWB 是一种新产品，是 CSB 的改良版）
4. 即用型辅助食品（RUSF，脂质）

研究类型：这将是一项前瞻性、整群随机、对照临床有效性试验。

将在塞拉利昂的 Pujehun 区内选择外围健康单位 (PHU)。 这 29 个 PHU 及其服务的村庄将被用作研究地点，以测试四种辅助食品在 MAM 治疗中的有效性。 PHU 将分为 4 组以代表研究的每种食物或臂。 该研究总共针对 6000 名儿童：每只手臂 1500 名儿童。 孩子们将根据中上臂围（MUAC）入学和毕业；体重和身高也将被记录下来，并用于最终分析。 地点（社区、诊所）将被分配到四个臂之一（即要测试的食物）。 作为研究的一部分分发的食物将需要一个安全的存储位置。

将在入学后最多 12 周内提供补充口粮（根据中上臂周长 [MUAC] >11.5 cm 且≤12.5 cm，当儿童被诊断患有 MAM 时，即为入学）。 儿童将被要求每两周返回一次 PHU 进行随访，看护人会报告儿童的临床症状和在家中使用食物的情况，重新评估生长测量结果，直到他们达到下面列出的主要结果之一. 每次访问时将分发足够两周（14 天）的辅食。 出院后将监测儿童是否复发，并在毕业、1 个月和 3 个月随访时接受采访以了解 IYCF 的基本信息。

主要结果指标是从 MAM 毕业（在 12 周内达到 MUAC ≥ 12.5 厘米）一次或失败（死亡、出现严重急性营养不良、转移到医院接受住院治疗、未能在 12 周内从 MAM 毕业，默认）。

额外的分析将考虑 WHZ => -2 在治疗长达 12 周或直到根据 MUAC 毕业的儿童中的成就。 次要结果指标包括体重、身高和 MUAC 增加率、WHZ、LAZ 和 HAZ 的变化、WHZ ≥ -2、毕业时间以及补充食品可能产生的任何不利影响。

成本效益将评估四个研究组在每例 MAM 毕业成本方面的差异。

实地研究小组将随机抽取一部分登记儿童的看护人进行深入访谈和家庭观察，这些将在参与者家中进行。 此外，实地研究团队将与较小的护理人员子样本进行焦点小组讨论，并在一个方便的中心位置进行。 家庭观察的目的是观察家庭准备和消费口粮的各个方面，他们不太可能在焦点小组或个人访谈中报告，因为受访者可能没有意识到他们的行为。 我们还将收集有关行为、人口统计数据和其他有助于提高有效性的因素的数据，包括：口粮收集、准备、消费、分享和销售行为、社会知识和交流以及行为改变沟通 (SBCC) 有关卫生工作者口粮使用的信息和受益母亲、母乳喂养、饮食多样性和卫生习惯等其他健康行为，以及家庭粮食不安全和幼儿数量等人口统计数据。 所有访谈、观察和焦点小组讨论都将由训练有素的研究助理进行。 该团队还将与在 PHU 及其服务的流域村庄工作的社区卫生志愿者进行访谈。

研究团队将实施三项子研究，旨在：

1. 比较四种辅助食品对治疗 4 周后 6-59 个月大的 MAM 儿童身体成分变化的影响。
2. 检查 EED 是否改变了四种辅助食品对 6-59 个月大的 MAM 儿童的影响。
3. 检查 MAM 和 4 种辅助食品对 6-24 个月大儿童神经认知功能的影响。

这项研究将通过提供关于治疗 MAM 的补充剂的成本和成本效益的新研究，使食品援助社区受益，其中有效性是根据生长结果来衡量的。

除了长期和更广泛的利益外，这项工作还将使塞拉利昂人口中的大量幼儿受益。 这项研究将改善塞拉利昂儿童的营养并提供儿童营养教育，从而直接造福于塞拉利昂。 登记的儿童将在家中获得足够的研究食物，以便在与常规饮食一起食用时从中度急性营养不良中恢复，并将在治疗期间定期监测。 随着孩子的康复，这可能会减少并发症（腹泻、呼吸系统疾病）。