Jämförelse av fyra olika kosttillskott vid behandling av måttlig akut undernäring

Den föreslagna forskningen syftar till att fastställa den relativa effektiviteten och kostnadseffektiviteten för alternativa kompletterande livsmedel vid behandling av måttlig akut undernäring (MAM) i normala programmiljöer. Resultaten av denna studie kommer att vägleda beslut om vilka råvaror som ska användas i kompletterande utfodringsprogram i särskilda sammanhang och populationer, och vilka faktorer som behöver åtgärdas för att säkerställa maximal effektivitet vid behandling av måttlig undernäring.

Tufts University, Washington University i St. Louis, School of Medicine, Sierra Leone Ministry of Health and Sanitation (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, World Food Program (WFP) och United States Agency for International Development (USAID) samarbetar för att genomföra en bedömning av effektiviteten, kostnaden och kostnadseffektiviteten hos livsmedelshjälpmedel vid behandling av måttlig akut undernäring (MAM) hos små barn. Studiejämförelsen baseras på en riktad matleverans till barn 6-59 månader som screenas för MAM. Studiedeltagare kommer att få en av fyra ungefär isoenergetiska testmat:

1. Super Cereal Plus (SC+) med amylas
2. Majs-soja Blend Plus (CSB+) och berikad vegetabilisk olja
3. Majs-soja vassleblandning (CSWB) och berikad vegetabilisk olja (CSWB är en ny produkt som är en modifierad version av CSB)
4. Färdig att använda tilläggsmat (RUSF, lipidbaserat)

Typ av studie: Detta kommer att vara en prospektiv, klusterrandomiserad, kontrollerad klinisk effektivitetsprövning.

Perifera hälsoenheter (PHU) kommer att väljas i Pujehun-distriktet i Sierra Leone. Dessa 29 PHU och byarna de betjänar kommer att användas som studieplatser för att testa effektiviteten hos fyra kompletterande livsmedel vid behandling av MAM. PHU:erna kommer att grupperas i 4 för att representera varje livsmedel eller del av studien. Studien riktar sig till totalt 6 000 barn: 1 500 barn per arm. Barn kommer att skrivas in och graderas baserat på mid-upper arm circumference (MUAC); vikt och längd kommer också att registreras och även användas i slutanalysen. Platser (gemenskaper, kliniker) kommer att tilldelas en av de fyra armarna (det vill säga livsmedel som ska testas). De livsmedel som distribueras som en del av studien kommer att kräva en säker förvaringsplats.

Kompletterande matransoner kommer att levereras i upp till 12 veckor från inskrivningen (inskrivning sker när ett barn diagnostiseras med MAM i enlighet med en mid-upper-arm-omkrets [MUAC] >11,5 cm och ≤12,5 cm). Barn kommer att uppmanas att återvända till PHU varannan vecka för uppföljning, där vårdnadshavare rapporterar om barnets kliniska symtom och användning av maten hemma, tillväxtmätningar bedöms på nytt, tills de når ett av de primära resultaten som anges nedan . En ranson av kompletterande mat som räcker för två veckor (14 dagar) kommer att delas ut vid varje besök. Barn kommer att övervakas för återfall efter utskrivning och intervjuas för grundläggande IYCF-information vid examen, 1-månaders och 3-månaders uppföljning.

De primära utfallsmåtten är examen från MAM (uppnå MUAC ≥ 12,5 cm vid 12 veckor) en gång eller misslyckande (död, utveckling av allvarlig akut undernäring, överföring till sjukhus för slutenvård, misslyckande att ta examen från MAM efter 12 veckor, standard).

Ytterligare analys kommer att överväga uppnåendet av WHZ => -2 bland barn som behandlats i antingen upp till 12 veckor eller tills de når examen baserat på MUAC. Sekundära utfallsmått inkluderar hastigheter för vikt, längd och MUAC-ökning, förändring i WHZ, LAZ och HAZ , WHZ ≥ -2, tid till examen och eventuella negativa effekter från tilläggsfödan.

Kostnadseffektivitet kommer att bedöma skillnader mellan de fyra studiegrenarna i kostnad per fall av MAM-examen.

Fältforskargruppen kommer slumpmässigt att välja ut ett delurval av vårdgivare till inskrivna barn för djupintervjuer och observationer i hemmet, som kommer att äga rum i deltagarnas hem. Dessutom kommer fältforskargruppen att genomföra fokusgruppsdiskussioner med ett mindre delprov av vårdgivare, för att äga rum på en central och bekväm plats. Syftet med observationerna i hemmet är att observera aspekter av familjens beredning och konsumtion av ransonen som de sannolikt inte skulle kunna rapportera under fokusgrupper eller individuella intervjuer, eftersom respondenterna kanske inte är medvetna om sina handlingar. Vi kommer också att samla in data om beteenden, demografi och andra faktorer som bidrar till effektiviteten, inklusive: insamling av ranson, förberedelse, konsumtion, delning och försäljningsbeteenden, kunskap och kommunikation om meddelanden om social och beteendeförändringskommunikation (SBCC) angående ransonanvändning bland hälsoarbetare och stödmottagande mödrar, andra hälsobeteenden som amning, dietmångfald och hygienrutiner, och demografi som hushållens matosäkerhet och antalet små barn. Alla intervjuer, observationer och fokusgruppsdiskussioner kommer att administreras av utbildade forskarassistenter. Teamet kommer också att genomföra intervjuer med frivilliga inom hälsovården som arbetar i PHU:erna och de upptagningsbyar de betjänar.

Forskargruppen kommer att genomföra tre delstudier som syftar till att:

1. Jämför effekten av fyra kosttillskott på förändringar i kroppssammansättning hos 6-59 månader gamla barn med MAM efter fyra veckors behandling.
2. Undersök om EED modifierar effekten av fyra kosttillskott på 6-59 månader gamla barn med MAM.
3. Undersök effekterna av MAM och 4 kosttillskott på neurokognitiv funktion hos 6-24 månader gamla barn.

Denna studie kommer att gynna livsmedelsbiståndsgemenskapen genom att tillhandahålla ny forskning om kostnaden och kostnadseffektiviteten för kosttillskott för att behandla MAM, där effektiviteten mäts i termer av tillväxtresultat.

Förutom de långsiktiga och bredare fördelarna kommer detta arbete att gynna ett stort antal små barn i Sierra Leones befolkning. Denna studie kommer direkt att gynna Sierra Leone genom att förbättra näringen för sina barn och tillhandahålla utbildning om barns näring. Det inskrivna barnet kommer att ha tillräckligt med studiemat tillhandahållen hemma för att återhämta sig från måttlig akut undernäring när det konsumeras tillsammans med den vanliga kosten och kommer att övervakas regelbundet under behandlingen. Detta kan resultera i färre komplikationer (diarré, luftvägssjukdomar) när barnet återhämtar sig.