Neljän eri lisäravinnon vertailu kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen hoidossa

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään vaihtoehtoisten lisäravinteiden suhteellinen tehokkuus ja kustannustehokkuus kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen (MAM) hoidossa normaaleissa ohjelmaympäristöissä. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat päätöksiä siitä, mitä hyödykkeitä käytetään lisäruokintaohjelmissa tietyissä yhteyksissä ja populaatioissa ja mihin tekijöihin on puututtava, jotta keskivaikean aliravitsemuksen hoidossa olisi mahdollisimman tehokasta.

Tuftsin yliopisto, Washingtonin yliopisto St. Louisissa, lääketieteellinen korkeakoulu, Sierra Leonen terveys- ja sanitaatioministeriö (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, Maailman elintarvikeohjelma (WFP) ja Yhdysvaltain kansainvälinen kehitysvirasto (USAID) tekevät yhteistyötä arvioidakseen elintarvikeaputuotteiden tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta pienten lasten kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen (MAM) hoidossa. Tutkimusvertailu perustuu kohdennettuun ruoan toimitukseen 6-59 kuukauden ikäisille lapsille, jotka on seulottu MAM:n varalta. Tutkimukseen osallistuvat saavat yhden neljästä suurin piirtein isoenergeettisestä testiruoasta:

1. Super Cereal Plus (SC+) amylaasilla
2. Corn-soy Blend Plus (CSB+) ja väkevöity kasviöljy
3. Corn-soy Whey Blend (CSWB) ja väkevöity kasviöljy (CSWB on uusi tuote, joka on muunneltu versio CSB:stä)
4. Käyttövalmis lisäruoka (RUSF, lipidipohjainen)

Tutkimustyyppi: Tämä on prospektiivinen, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu kliinisen tehokkuuden tutkimus.

Perifeeriset terveysyksiköt (PHU) valitaan Pujehunin piirissä Sierra Leonessa. Näitä 29 PHU:ta ja niiden palvelemia kyliä käytetään tutkimuskohteina, joissa testataan neljän lisäelintarvikkeen tehokkuutta MAM:n hoidossa. PHU:t ryhmitellään neljään edustamaan jokaista tutkimuksen ruokaa tai haaraa. Tutkimus on suunnattu yhteensä 6000 lapselle: 1500 lasta per käsi. Lapset otetaan mukaan ja niistä valmistuu käsivarren keskiosan ympärysmitan (MUAC) mukaan. paino ja pituus kirjataan myös ja niitä käytetään myös loppuanalyysissä. Sijainnit (yhteisöt, klinikat) määrätään yhdelle neljästä haarasta (eli testattavat elintarvikkeet). Osana tutkimusta jaettavat elintarvikkeet vaativat turvallisen säilytyspaikan.

Täydentäviä ruoka-annoksia toimitetaan enintään 12 viikon ajan ilmoittautumisesta (ilmoittautuminen tapahtuu, kun lapsella on diagnosoitu MAM käsivarren keskiosan ympärysmitan [MUAC] mukaan >11,5 cm ja ≤12,5 cm). Lapsia pyydetään palaamaan PHU:lle kahden viikon välein seurantaa varten, jossa hoitajat raportoivat lapsen kliinisistä oireista ja ruoan käytöstä kotona, kasvumittaukset arvioidaan uudelleen, kunnes he saavuttavat jonkin alla luetelluista ensisijaisista tuloksista. . Jokaisella käynnillä jaetaan kahdeksi viikoksi (14 päiväksi) riittävä lisäravintoannos. Lapsia seurataan uusiutumisen varalta kotiutumisen jälkeen, ja heitä haastatellaan IYCF:n perustietojen saamiseksi valmistumisen yhteydessä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat valmistuminen MAM:sta (MUAC:n saavuttaminen ≥ 12,5 cm 12 viikkoon) tai epäonnistuminen (kuolema, vakavan akuutin aliravitsemuksen kehittyminen, siirto sairaalaan laitoshoitoon, epäonnistuminen MAM:sta 12 viikkoon mennessä, oletusarvo).

Lisäanalyysissä tarkastellaan WHZ => -2:n saavuttamista lapsilla, joita on hoidettu enintään 12 viikkoa tai kunnes valmistuvat MUAC:n perusteella. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät painon, pituuden ja MUAC:n nousun, WHZ:n, LAZ:n ja HAZ:n muutoksen, WHZ ≥ -2, valmistumiseen kuluvan ajan ja mahdolliset lisäelintarvikkeiden haittavaikutukset.

Kustannustehokkuus arvioi neljän tutkimushaaran välisiä eroja kustannuksissa MAM-tutkinnon suorittanutta tapausta kohden.

Kenttätutkimusryhmä valitsee satunnaisesti alaotoksen ilmoittautuneiden lasten omaishoitajista syvähaastatteluja ja kotihavaintoja varten, jotka suoritetaan osallistujien kotona. Lisäksi kenttätutkimusryhmä tekee fokusryhmäkeskusteluja pienemmän omaishoitajien osaotoksen kanssa, jotka tapahtuvat keskeisellä ja kätevällä paikalla. Kotihavaintojen tarkoituksena on havainnoida perheen annoksen valmisteluun ja kulutukseen liittyviä seikkoja, joita he eivät todennäköisesti pystyisi raportoimaan fokusryhmien tai yksittäisten haastattelujen aikana, koska vastaajat eivät välttämättä ole tietoisia toimistaan. Keräämme myös tietoja käyttäytymisestä, väestötiedoista ja muista tehokkuuteen vaikuttavista tekijöistä, mukaan lukien: annoksen kerääminen, valmistelu, kulutus, jakaminen ja myyntikäyttäytymiset, sosiaalisten ja käyttäytymismuutosviestintäviestien (SBCC) tuntemus ja viestintä, jotka koskevat ravinnon käyttöä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. ja edunsaajaäidit, muut terveyskäyttäytymiset, kuten imetys, ruokavalion monimuotoisuus ja hygieniakäytännöt, sekä väestötiedot, kuten kotitalouden elintarviketurva ja pienten lasten määrä. Kaikki haastattelut, havainnot ja fokusryhmäkeskustelut toteutetaan koulutettujen tutkimusapulaisten toimesta. Tiimi haastattelee myös terveyskeskuksessa ja heidän palvelemissaan valumakylissä työskenteleviä yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisia.

Tutkimusryhmä toteuttaa kolme alatutkimusta, joiden tavoitteena on:

1. Vertaa neljän lisäruoan vaikutusta 6-59 kuukauden ikäisten lasten kehonkoostumuksen muutoksiin, joilla on MAM neljän viikon hoidon jälkeen.
2. Tutki, muuttaako EED neljän lisäravinnon vaikutusta 6–59 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on MAM.
3. Tutki MAM:n ja neljän lisäravinnon vaikutuksia neurokognitiiviseen toimintaan 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Tämä tutkimus hyödyttää elintarvikeapuyhteisöä tarjoamalla uutta tutkimusta MAM:in hoitoon käytettävien lisäravinteiden kustannuksista ja kustannustehokkuudesta, jossa tehokkuutta mitataan kasvutuloksilla.

Pitkän aikavälin ja laajempien etujen lisäksi tämä työ hyödyttää suurta määrää Sierra Leonen väestön pieniä lapsia. Tämä tutkimus hyödyttää suoraan Sierra Leonea parantamalla sen lasten ravitsemusta ja tarjoamalla koulutusta lasten ravitsemuksesta. Ilmoittautuneelle lapselle tarjotaan kotona riittävästi tutkimusruokaa, joka toipuu kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta säännöllisen ruokavalion yhteydessä, ja häntä seurataan säännöllisesti hoidon aikana. Tämä voi vähentää komplikaatioita (ripuli, hengityselinten sairaudet) lapsen toipuessa.