Sammenligning av fire forskjellige tilskuddsmat i behandling av moderat akutt underernæring

Den foreslåtte forskningen søker å bestemme den relative effektiviteten og kostnadseffektiviteten til alternative supplerende matvarer i behandlingen av moderat akutt underernæring (MAM) i normale programinnstillinger. Resultatene av denne studien vil veilede beslutninger om hvilke råvarer som skal brukes i tilleggsfôringsprogrammer i spesielle sammenhenger og populasjoner, og hvilke faktorer som må tas opp for å sikre maksimal effektivitet i behandlingen av moderat underernæring.

Tufts University, Washington University i St. Louis, School of Medicine, Sierra Leone Ministry of Health and Sanitation (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, World Food Program (WFP), og United States Agency for International Development (USAID) samarbeider for å gjennomføre en vurdering av effektiviteten, kostnadene og kostnadseffektiviteten til matvarehjelpemidler i behandling av moderat akutt underernæring (MAM) hos små barn. Studiesammenligningen er basert på en målrettet matlevering til barn 6-59 måneder som er screenet for MAM. Studiedeltakere vil motta en av fire omtrent isoenergetiske testmat:

1. Super Cereal Plus (SC+) med amylase
2. Mais-soya Blend Plus (CSB+) og forsterket vegetabilsk olje
3. Mais-soya Whey Blend (CSWB) og forsterket vegetabilsk olje (CSWB er et nytt produkt som er en modifisert versjon av CSB)
4. Bruksklar tilskuddsmat (RUSF, lipidbasert)

Type studie: Dette vil være en prospektiv, klynge-randomisert, kontrollert klinisk effektivitetsstudie.

Perifere helseenheter (PHU) vil bli valgt i Pujehun-distriktet i Sierra Leone. Disse 29 PHUene og landsbyene de betjener vil bli brukt som studiesteder for å teste effektiviteten til fire supplerende matvarer i behandlingen av MAM. PHUene vil bli gruppert i 4 for å representere hver matvare eller arm av studien. Studien er rettet mot totalt 6000 barn: 1500 barn per arm. Barn vil bli registrert og uteksaminert basert på omkretsen på midten av øvre arm (MUAC); vekt og høyde vil også bli registrert og også brukt i den endelige analysen. Steder (samfunn, klinikker) vil bli tildelt en av de fire armene (det vil si mat som skal testes). Maten som distribueres som en del av studien vil kreve et trygt oppbevaringssted.

Supplerende matrasjoner vil bli levert i inntil 12 uker fra påmelding (påmelding skjer når et barn er diagnostisert med MAM i henhold til en mid-opper-arm-circumference [MUAC] >11,5 cm og ≤12,5 cm). Barn vil bli bedt om å returnere til PHU annenhver uke for oppfølging, der omsorgspersoner rapporterer om barnets kliniske symptomer og bruk av maten hjemme, vekstmålinger vurderes på nytt inntil de når et av de primære resultatene som er oppført nedenfor . En rasjon med tilleggsmat tilstrekkelig for to uker (14 dager) vil bli delt ut ved hvert besøk. Barn vil bli overvåket for tilbakefall etter utskrivning og bli intervjuet for grunnleggende IYCF-informasjon ved eksamen, 1-måneders og 3-måneders oppfølging.

De primære utfallsmålene er uteksaminering fra MAM (oppnå MUAC ≥ 12,5 cm ved 12 uker) én gang eller svikt (død, utvikling av alvorlig akutt underernæring, overføring til sykehus for døgnbehandling, manglende eksamen fra MAM innen 12 uker, standard).

Ytterligere analyse vil vurdere oppnåelse av WHZ => -2 blant barn behandlet i enten opptil 12 uker eller til de når eksamen basert på MUAC. Sekundære utfallsmål inkluderer hastigheter på vekt, høyde og MUAC-økning, endring i WHZ, LAZ og HAZ , WHZ ≥ -2, tid til oppgradering og eventuelle negative effekter fra tilleggsmatene.

Kostnadseffektivitet vil vurdere forskjeller mellom de fire studiearmene i kostnad per tilfelle av uteksaminert MAM.

Feltforskerteamet vil tilfeldig velge ut et delutvalg av omsorgspersoner til påmeldte barn for dybdeintervjuer og hjemmeobservasjoner, som vil finne sted i deltakernes hjem. I tillegg vil feltforskerteamet gjennomføre fokusgruppediskusjoner med et mindre delutvalg av omsorgspersoner, for å finne sted på et sentralt og praktisk sted. Hensikten med hjemmeobservasjonene er å observere sider ved familiens tilberedning og inntak av rasjonen som de neppe vil kunne rapportere under fokusgrupper eller individuelle intervjuer, fordi respondentene kanskje ikke er bevisst sine handlinger. Vi vil også samle inn data om atferd, demografi og andre faktorer som bidrar til effektivitet, inkludert: innsamling av rasjoner, forberedelse, forbruk, deling og salgsatferd, kunnskap og kommunikasjon av meldinger om sosial og atferdsendringskommunikasjon (SBCC) angående bruk av rasjoner blant helsearbeidere og begunstigede mødre, annen helseatferd som amming, kostholdsmangfold og hygienepraksis, og demografi som husholdningenes matusikkerhet og antall små barn. Alle intervjuer, observasjoner og fokusgruppediskusjoner vil bli administrert av utdannede forskningsassistenter. Teamet vil også gjennomføre intervjuer med frivillige helsearbeidere som jobber i PHUene og nedslagslandsbyene de betjener.

Forskerteamet skal gjennomføre tre delstudier som tar sikte på å:

1. Sammenlign effekten av fire tilleggsmat på endringer i kroppssammensetning hos 6-59 måneder gamle barn med MAM etter fire ukers behandling.
2. Undersøk om EED modifiserer effekten av fire tilleggsmat på 6-59 måneder gamle barn med MAM.
3. Undersøk effekten av MAM og 4 tilleggsmat på nevrokognitiv funksjon hos 6-24 måneder gamle barn.

Denne studien vil være til nytte for mathjelpssamfunnet ved å tilby ny forskning på kostnadene og kostnadseffektiviteten til kosttilskudd for å behandle MAM, hvor effektivitet måles i form av vekstresultater.

Foruten de langsiktige og bredere fordelene, vil dette arbeidet komme et stort antall små barn i Sierra Leone-befolkningen til gode. Denne studien vil være direkte til fordel for Sierra Leone ved å forbedre ernæringen til barna og gi opplæring om barns ernæring. Det påmeldte barnet vil ha nok studiemat gitt hjemme for å komme seg etter moderat akutt underernæring når det konsumeres sammen med det vanlige kostholdet og vil bli overvåket regelmessig under behandlingen. Dette kan føre til færre komplikasjoner (diaré, luftveissykdommer) etter hvert som barnet blir frisk.