Armergometrie om de mobiliteit bij MS te verbeteren (AMBOS)

Kort protocolontwerp: Patiënten met progressieve MS (PPMS, SPMS) en matige handicaps (Uitgebreide Disability Status Scale 4-6.5) worden gerandomiseerd naar home-based arm-ergometrie of een wachtlijstcontrolegroep. De thuistraining wordt begeleid door middel van SD-kaart documentatie, telefoon, e-mail en persoonlijk contact.

Inclusiecriteria: klinisch definitieve MS volgens Poser (1983), geen progressie in de laatste 6 maanden voor aanvang, geen acute terugval, leeftijd 18-65 jaar, EDSS 4-6,5, in staat om alle arm- en handfuncties in het dagelijks leven uit te voeren, in staat om een ​​dagelijkse training uit te voeren.

Uitsluitingscriteria: medische contra-indicaties voor oefentherapie zoals cardiovasculaire of ernstige orthopedische aandoeningen, metalen lichaamsdelen, aanzienlijke cognitieve stoornissen, pacemaker of andere elektrische implantaten, zwangerschap, epilepsie.

Wervingssteekproef: n=50 Deelnemers voor analyse: n= 40 Controlegroep: Interventie beschikbaar na 3 maanden Duur: 3 maanden, data-acquisitie tot 12 maanden na interventie Hypothese: Armergometrie verbetert loopvaardigheid (gemeten met 6-Minute Walk Test, 6MWT ). Secundaire eindpunten zijn cognitie, vermoeidheid, depressie, levenskwaliteit en bloedmarkers als BDNF.

Primair eindpunt: De loopvaardigheid wordt voor en na het trainingsprogramma (12 weken) beoordeeld met behulp van de 6MWT door de totale loopafstand binnen zes minuten te meten.

Secundaire eindpunten:

1. Loopvaardigheid: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-daagse accelerometrie, MSWS-12, loopanalyse op Gaitrite-tapijt en met kinect-camera met verschillende taken: normale snelheid, maximale snelheid, draaien en dubbele taakstelling
2. EDSS (Uitgebreide Disability Status Scale)
3. Fitnessmetingen: areobische conditie (piek zuurstofverbruik VO2), bio-impedantieanalyse, DIERS-Myoline Spierkrachtmeting, dynamische handkrachtmeting, spiro-ergometrie, accelerometrie
4. Neuropsychologie: testbatterij voor aandachtsprestaties (TAP) inclusief alertheid, incompatibiliteit en intermodale integratie, verbale leer- en geheugentest (VLMT), korte internationale cognitieve beoordeling voor MS (BICAMS), symbool-cijfer-modaliteitentest (SDMT)
5. Vragenlijsten: HAQUAMS, Fatigue Scale for Motoric and Cognition (FSMC), Beck- Depressions- Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Bloed: Neurofilament licht, BDNF, Analyse met ELISA

Interventie:

Interventie zal een thuisgebaseerde, individuele training zijn met 5-7 trainingssessies per week. Elke individuele training is gebaseerd op de resultaten van de spiro-ergometrie van de deelnemers. Deze testen worden afgenomen bij het Competentiecentrum voor Sport- en Beweeggeneeskunde. De trainingssessies moeten in de sector areobische oefeningen plaatsvinden. In deze sector moet de intensiteit worden uitgevoerd op een vermogen dat lactaatwaarden rond de 1,5 mmol laat zien, RER (Respiratory Exchange Ratio) moet rond de 0,91 liggen en de subjectieve stress, gemeten op Borg-schaal, moet ongeveer 11 zijn. De V02max mag niet hoger zijn dan 65 %.

Voordat de training thuis begint, moeten patiënten naar het centrum komen voor aanpassing aan het trainingsapparaat, de "Motomed". We zullen testen of het vermogen voor de training geschat op basis van stapsgewijze armergometrie voldoende is. De patiënten krijgen een introductie voor motomed en informatie over het omgaan met de chipkaarten. Patiënten krijgen 3 chipkaarten met op elk een trainingsprogramma. De eerste kaart bevat 10 trainingen. Een trainingsreeks omvat 6 minuten actieve training gevolgd door 2 minuten passieve rotatie door de motomed. Elke minuut verandert de draairichting van de slinger. De frequentie mag niet hoger zijn dan 60-80 U/min. Patiënten moeten één trainingsbereik (6 min belasting, 2 minuten rust) zo vaak mogelijk herhalen. Ter oriëntatie krijgen ze één trainingsplan. Na 4 weken wisselen de patiënten van chipkaart en beginnen ze hun training met kaart nummer 2. Kaart nummer 2 bevat hetzelfde trainingsprogramma als kaart nummer 1, maar het vermogen neemt ongeveer 20-30 % toe. De resultaten van de dagelijkse trainingen worden automatisch op de chipkaarten opgeslagen. Opgeslagen parameters zijn hartslag, het vermogen gemeten in Watt, de duur van de training, het aantal trainingsbereiken en de frequentie op de crank. Bovendien maken patiënten aantekeningen over hun resultaten en hun ervaren inspanning tijdens de training (gemeten met Borg-schaal) op een documentatieblad. Als de training te zwaar is, kunnen de patiënten korter trainen, stoppen met trainen of de chipkaart met het lagere vermogen gebruiken.

Procedure: Na basislijnonderzoeken (loopvaardigheid, conditie, neuropsychologie, bloedafname, vragenlijsten, cMRT zonder contrastmiddel), instructie op "Motomed" en training in het centrum, krijgen patiënten de machines thuis en beginnen ze met hun training voor 12 weken onder begeleiding (e-mail, telefoon, huisbezoek). Follow-up zal worden uitgevoerd met dezelfde beoordelingen als bij baseline, inclusief stapsgewijze ergometrie. Voor de beoordelingen zijn 2-3 afspraken in het centrum nodig.