Armergometría para mejorar la movilidad en la EM (AMBOS)

Diseño de protocolo corto: Los pacientes con EM progresiva (PPMS, SPMS) y discapacidad moderada (Escala de estado de discapacidad ampliada 4-6.5) serán asignados aleatoriamente a ergometría de brazo en el hogar o a un grupo de control en lista de espera. El entrenamiento a domicilio será supervisado mediante documentación en tarjeta SD, teléfono, correo electrónico y contacto personal.

Criterios de inclusión: EM clínicamente definida según Poser (1983), sin progresión en los últimos 6 meses antes de comenzar, sin recaída aguda, edad de 18 a 65 años, EDSS 4-6,5, capaz de realizar todas las funciones del brazo y la mano en la vida diaria, capaz de ejecutar un entrenamiento diario.

Criterios de exclusión: contraindicaciones médicas para la terapia de ejercicios como enfermedad cardiovascular o ortopédica mayor, partes metálicas en el cuerpo, déficit cognitivo sustancial, marcapasos cardíaco u otros implantes eléctricos, embarazo, epilepsia.

Muestra de reclutamiento: n=50 Participantes para el análisis: n= 40 Grupo de control: Intervención disponible después de 3 meses Duración: 3 meses, adquisición de datos hasta 12 meses después de la intervención Hipótesis: La ergometría de brazos mejora la capacidad de caminar (medida por la prueba de caminata de 6 minutos, 6MWT ). Los criterios de valoración secundarios incluyen cognición, fatiga, depresión, calidad de vida y marcadores sanguíneos como BDNF.

Criterio de valoración principal: la capacidad para caminar se evalúa antes y después del programa de entrenamiento (12 semanas) utilizando el 6MWT midiendo la distancia total recorrida en seis minutos.

Puntos finales secundarios:

1. Habilidades de marcha: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, acelerometría de 7 días, MSWS-12, análisis de marcha en tapiz Gaitrite y con cámara kinect con diferentes tareas: velocidad normal, velocidad máxima, giro y doble tarea
2. EDSS (Escala de estado de discapacidad ampliada)
3. Medidas de condición física: condición física aeróbica (consumo máximo de oxígeno VO2), análisis de bioimpedancia, medición de fuerza muscular DIERS-Myoline, medición de fuerza dinámica de la mano, espiroergometría, acelerometría
4. Neuropsicología: batería de pruebas para el rendimiento atencional (TAP) que incluye alerta, incompatibilidad e integración transmodal, prueba de memoria y aprendizaje verbal (VLMT), evaluación cognitiva internacional breve para la EM (BICAMS), prueba de modalidades de dígitos y símbolos (SDMT)
5. Cuestionarios: HAQUAMS, Fatigue Scale for Motoric and Cognition (FSMC), Beck- Depressions- Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. TRMc
7. Sangre: Neurofilamento ligero, BDNF, Análisis con ELISA

Intervención:

La intervención será un entrenamiento individual en el hogar con 5 -7 sesiones de entrenamiento cada semana. Cada entrenamiento individual se basa en los resultados de la espiroergometría de los participantes. Estas pruebas se llevarán a cabo en el Centro de Competencia de Medicina Deportiva y del Ejercicio. Las sesiones de entrenamiento deben estar en el sector del ejercicio aeróbico. En este sector, la intensidad debe ser conducida a una potencia que muestre valores de lactato alrededor de 1,5 mmol, RER (relación de intercambio respiratorio) debe estar alrededor de 0,91 y el estrés subjetivo, medido en la escala de Borg, debe estar alrededor de 11. El V02max no debe ser superior al 65 %.

Antes de iniciar el entrenamiento en casa, los pacientes tienen que acudir al centro para su adaptación a la máquina de entrenamiento, la “Motomed”. Probaremos si la potencia para el entrenamiento estimada a partir de la ergometría paso a paso del brazo es adecuada. Los pacientes recibirán una introducción a motomed, así como información sobre cómo manejar las tarjetas con chip. Los pacientes recibirán 3 tarjetas con chip con un programa de entrenamiento en cada una. La primera tarjeta contiene 10 sesiones de entrenamiento. Un rango de entrenamiento incluye 6 minutos de entrenamiento activo seguido de 2 minutos de rotación pasiva por el motomed. Cada minuto cambia la dirección de la manivela. La frecuencia no debe ser superior a 60-80 U/min. Los pacientes deben repetir un rango de entrenamiento (6 minutos de carga, 2 minutos de descanso) con la mayor frecuencia posible. Recibirán un plan de formación para su orientación. Después de 4 semanas, los pacientes cambian la tarjeta chip y comienzan su entrenamiento con la tarjeta número 2. La tarjeta número 2 incluye el mismo programa de entrenamiento que la tarjeta número 1, pero la potencia aumenta en un 20-30 %. Los resultados del entrenamiento diario se guardarán automáticamente en las tarjetas con chip. Los parámetros almacenados serán la frecuencia cardíaca, la potencia medida en vatios, la duración del entrenamiento, el número de rangos de entrenamiento y la frecuencia en la biela. Además, los pacientes toman notas sobre sus resultados y su esfuerzo percibido durante el entrenamiento (medido por escala de Borg) en una hoja de documentación. Si el entrenamiento es demasiado duro, los pacientes pueden entrenar durante menos tiempo, pueden detener el entrenamiento o pueden usar la tarjeta de chip con menor potencia.

Procedimiento: Después de los exámenes de referencia (capacidad para caminar, estado físico, neuropsicología, extracción de sangre, cuestionarios, cMRT sin medio de contraste), instrucción sobre "Motomed" y capacitación en el centro, los pacientes recibirán las máquinas en sus hogares y comenzarán su entrenamiento para 12 semanas bajo supervisión (Correo electrónico, teléfono, visita domiciliaria). El seguimiento se realizará con las mismas evaluaciones que al inicio, incluida la ergometría escalonada. Para las valoraciones son necesarias 2-3 citas en el centro.