Armergometri for at forbedre mobiliteten i MS (AMBOS)

Kort protokoldesign: Patienter med progressiv MS (PPMS, SPMS) og moderat handicap (Expanded Disability Status Scale 4-6.5) vil blive randomiseret til hjemmebaseret armergometri eller en ventelistekontrolgruppe. Hjemmebaseret træning vil blive overvåget af SD-kort dokumentation, telefon, e-mail og personlig kontakt.

Inklusionskriterier: klinisk bestemt MS ifølge Poser (1983), ingen progression inden for de sidste 6 måneder før start, intet akut tilbagefald, alder 18-65 år, EDSS 4-6,5, i stand til at udføre alle arm- og håndfunktioner i dagligdagen, i stand til at udføre en daglig træning.

Udelukkelseskriterier: medicinske kontraindikationer for træningsterapi som kardiovaskulær eller større ortopædisk sygdom, metaldele i kroppen, betydelig kognitiv underskud, pacemaker eller andre elektriske implantater, graviditet, epilepsi.

Rekrutteringsprøve: n=50 Deltagere til analyse: n= 40 Kontrolgruppe: Intervention tilgængelig efter 3 måneder Varighed: 3 måneder, dataindsamling indtil 12 måneder efter intervention Hypotese: Armergometri forbedrer gangevnen (målt ved 6-Minute Walk Test, 6MWT ). Sekundære endepunkter omfatter kognition, træthed, depression, livskvalitet og blodmarkører som BDNF.

Primært endepunkt: Gåevnen evalueres før og efter træningsprogrammet (12 uger) ved hjælp af 6MWT ved at måle den samlede gåafstand inden for seks minutter.

Sekundære endepunkter:

1. Gåegenskaber: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-dages-accelerometri, MSWS-12, Ganganalyse på gangartetæppe og med kinect-kamera med forskellige opgaver: normal hastighed, maksimal hastighed, vending og dobbeltopgaver
2. EDSS (Expanded Disability Status scale)
3. Konditionsmål: areobisk kondition (peak iltforbrug VO2), bioimpedansanalyse, DIERS-Myoline muskelstyrkemåling, dynamisk håndkraftmåling, spiroergometri, accelerometri
4. Neuropsykologi: Testbatteri for Attentional Performance (TAP) inklusive årvågenhed, inkompatibilitet og crossmodal integration, Verbal Learning- og Memory- Test (VLMT), Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS), Symbol- Digit- Modalities Test (SDMT)
5. Spørgeskemaer: HAQUAMS, Fatigue Scale for Motoric and Cognition (FSMC), Beck- Depressions- Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Blod: Neurofilamentlys, BDNF, Analyse med ELISA

Intervention:

Intervention vil være en hjemmebaseret, individuel træning med 5-7 træningspas hver uge. Hver individuel træning er baseret på resultaterne af deltagernes spiroergometri. Disse tests vil blive gennemført på Kompetencecenter for Idræts- og Træningsmedicin. Træningssessionerne bør være i areobic motionssektoren. I denne sektor bør intensiteten udføres ved en effekt, som viser laktatværdier omkring 1,5 mmol, RER (respiratorisk udvekslingsforhold) bør være omkring 0,91, og den subjektive stress, målt på Borg-Skala, bør være omkring 11. V02max bør ikke være højere end 65 %.

Inden træningen påbegyndes derhjemme, skal patienterne komme til centret for tilpasning til træningsmaskinen, "Motomed". Vi vil teste, om styrken til træningen beregnet ud fra trinvis armergometri er tilstrækkelig. Patienterne vil modtage en introduktion til motomed samt information om, hvordan man håndterer chipkortene. Patienterne får 3 chipkort med et træningsprogram på hver. Det første kort indeholder 10 træningspas. Et træningsområde inkluderer 6 minutters aktiv træning efterfulgt af 2 minutters passiv rotation af motoren. Hvert minut ændres håndsvingets retning. Frekvensen bør ikke være højere end 60- 80 U/min. Patienter skal gentage et træningsområde (6 min belastning, 2 minutters hvile) så ofte som muligt. De vil modtage én træningsplan til orientering. Efter 4 uger skifter patienterne chipkortet, og de starter deres træning med kort nummer 2. Kort nummer 2 indeholder det samme træningsprogram som kort nummer 1, men styrken stiger ca. 20-30 %. Resultaterne af hverdagens træning gemmes automatisk på chipkortene. Gemte parametre vil være hjertefrekvens, effekten målt i Watt, træningslængden, antallet af træningsområder og frekvensen på håndsvinget. Endvidere noterer patienterne deres resultater og deres oplevede anstrengelse under træningen (målt ved Borg-skalering) på et dokumentationsark. Hvis træningen er for hård, kan patienterne enten træne i kortere tid, de kan stoppe træningen eller de kan bruge chipkortet med den lavere effekt.

Fremgangsmåde: Efter basline-undersøgelser (gangevne, kondition, neuropsykologi, blodprøvetagning, spørgeskemaer, cMRT uden kontrastmiddel), instruktion om "Motomed" og træning i centeret, vil patienterne blive forsynet med maskinerne i deres hjem og starte deres træning for 12 uger under supervision (E-mail, telefon, hjemmebesøg). Opfølgning vil blive udført med de samme vurderinger som ved baseline inklusive trinvis ergometri. Til vurderingerne er 2-3 ansættelser på centret nødvendige.