Armergometria per migliorare la mobilità nella SM (AMBOS)

Disegno del protocollo breve: i pazienti con SM progressiva (PPMS, SPMS) e disabilità moderata (Expanded Disability Status Scale 4-6.5) saranno randomizzati all'ergometria del braccio domiciliare o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. La formazione domiciliare sarà supervisionata dalla documentazione della scheda SD, dal telefono, dall'e-mail e dal contatto personale.

Criteri di inclusione: SM clinicamente definita secondo Poser (1983), nessuna progressione negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio, nessuna recidiva acuta, età 18-65 anni, EDSS 4-6,5, in grado di eseguire tutte le funzioni del braccio e della mano nella vita quotidiana, in grado di eseguire un allenamento quotidiano.

Criteri di esclusione: controindicazioni mediche per la terapia fisica come malattie cardiovascolari o ortopediche maggiori, parti metalliche del corpo, deficit cognitivo sostanziale, pacemaker cardiaco o altri impianti elettrici, gravidanza, epilessia.

Campione di reclutamento: n=50 Partecipanti per l'analisi: n= 40 Gruppo di controllo: intervento disponibile dopo 3 mesi Durata: 3 mesi, acquisizione dati fino a 12 mesi dopo l'intervento Ipotesi: l'ergometria del braccio migliora la capacità di deambulazione (misurata mediante 6-Minute Walk Test, 6MWT ). Gli endpoint secondari includono cognizione, affaticamento, depressione, qualità della vita e marcatori del sangue come BDNF.

Endpoint primario: la capacità di camminare viene valutata prima e dopo il programma di allenamento (12 settimane) utilizzando il 6MWT misurando la distanza totale percorsa entro sei minuti.

Endpoint secondari:

1. Abilità di deambulazione: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-day-accelerometry, MSWS-12, Analisi della deambulazione su Gaitrite Tapestry e con kinect camera con diversi compiti: velocità normale, velocità massima, girarsi e doppia attività
2. EDSS (scala estesa dello stato di disabilità)
3. Misure di fitness: fitness areobico (picco consumo di ossigeno VO2), analisi della bioimpedenza, misurazione della forza muscolare DIERS-Myoline, misurazione dinamica della forza della mano, spiroergometria, accelerometria
4. Neuropsicologia: batteria di test per le prestazioni attenzionali (TAP) che include prontezza, incompatibilità e integrazione intermodale, test di apprendimento verbale e memoria (VLMT), breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS), test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
5. Questionari: HAQUAMS, Fatigue Scale for Motoric and Cognition (FSMC), Beck- Depressions- Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Sangue: Neurofilamento leggero, BDNF, Analisi con ELISA

Intervento:

L'intervento sarà un allenamento individuale a domicilio con 5-7 sessioni di allenamento ogni settimana. Ogni allenamento individuale si basa sui risultati della spiroergometria dei partecipanti. Questi test saranno condotti presso il Centro di Competenza per la Medicina dello Sport e dell'Esercizio. Le sessioni di allenamento dovrebbero essere nel settore degli esercizi areobici. In questo settore l'intensità dovrebbe essere condotta ad una potenza che mostra valori di lattato intorno a 1.5 mmol, il RER (Respiratory Exchange Ratio) dovrebbe essere intorno a 0.91 e lo stress soggettivo, misurato sulla Borg-Scale, dovrebbe essere circa 11. Il V02max non deve essere superiore al 65 %.

Prima di iniziare l'allenamento a casa, i pazienti devono venire al centro per l'adattamento alla macchina da allenamento, il "Motomed". Verificheremo se la potenza per l'allenamento stimata dall'ergometria graduale del braccio è adeguata. I pazienti riceveranno un'introduzione al motomed e informazioni su come gestire le chipcard. I pazienti riceveranno 3 chipcard con un programma di allenamento su ciascuna. La prima scheda contiene 10 sessioni di allenamento. Un range di allenamento comprende 6 minuti di allenamento attivo seguiti da 2 minuti di rotazione passiva da parte del motomed. Ogni minuto la direzione della manovella cambia. La frequenza non deve essere superiore a 60-80 U/min. I pazienti devono ripetere un intervallo di allenamento (6 minuti di carico, 2 minuti di riposo) il più spesso possibile. Riceveranno un piano di formazione per l'orientamento. Dopo 4 settimane i pazienti cambiano la chipcard e iniziano il loro allenamento con la carta numero 2. La carta numero 2 include lo stesso programma di allenamento della carta numero 1, ma la potenza aumenta di circa il 20-30%. I risultati dell'allenamento quotidiano verranno salvati automaticamente sulle chipcard. I parametri memorizzati saranno la frequenza cardiaca, la potenza misurata in Watt, la durata dell'allenamento, il numero di intervalli di allenamento e la frequenza sulla pedivella. Inoltre, i pazienti annotano i loro risultati e il loro sforzo percepito durante l'allenamento (misurato dal Borg-scaling) su un foglio di documentazione. Se l'allenamento è troppo duro, i pazienti possono allenarsi per un tempo più breve, interrompere l'allenamento o utilizzare la chipcard con la potenza inferiore.

Procedura: Dopo gli esami di base (capacità di camminare, forma fisica, neuropsicologia, prelievo di sangue, questionari, cMRT senza mezzo di contrasto), istruzione su "Motomed" e formazione presso il centro, i pazienti verranno forniti delle macchine a casa e inizieranno la loro formazione per 12 settimane sotto supervisione (e-mail, telefono, visita domiciliare). Il follow-up verrà eseguito con le stesse valutazioni del basale, inclusa l'ergometria graduale. Per le valutazioni sono necessari 2-3 appuntamenti presso il centro.