Армергометрия для улучшения подвижности при РС (AMBOS)

Краткий план протокола. Пациенты с прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS, SPMS) и умеренной инвалидностью (расширенная шкала статуса инвалидности 4–6,5) будут рандомизированы в группу эргометрии на руках в домашних условиях или в контрольную группу из списка ожидания. Домашнее обучение будет контролироваться документацией SD-карты, телефоном, электронной почтой и личным контактом.

Критерии включения: клинически определенный рассеянный склероз по Poser (1983), отсутствие прогрессирования в течение последних 6 месяцев до начала лечения, отсутствие острого рецидива, возраст 18–65 лет, EDSS 4–6,5, способность выполнять все функции рук и кистей в повседневной жизни, в состоянии выполнить ежедневную тренировку.

Критерии исключения: медицинские противопоказания для лечебной физкультуры, такие как сердечно-сосудистые или серьезные ортопедические заболевания, металлические части тела, выраженный когнитивный дефицит, кардиостимулятор или другие электрические имплантаты, беременность, эпилепсия.

Выборка: n = 50 Участники анализа: n = 40 Контрольная группа: вмешательство доступно через 3 месяца Продолжительность: 3 месяца, сбор данных до 12 месяцев после вмешательства Гипотеза: эргометрия рук улучшает способность ходить ). Вторичные конечные точки включают когнитивные функции, усталость, депрессию, качество жизни и маркеры крови, такие как BDNF.

Первичная конечная точка: способность к ходьбе оценивается до и после программы тренировок (12 недель) с использованием 6MWT путем измерения общего расстояния ходьбы в течение шести минут.

Вторичные конечные точки:

1. Способности к ходьбе: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-дневная акселерометрия, MSWS-12, анализ ходьбы по гобелену Gaitrite и с камерой kinect с различными заданиями: нормальная скорость, максимальная скорость, разворот и двойное задание
2. EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности)
3. Показатели физической подготовки: ареобная выносливость (пиковое потребление кислорода VO2), анализ биоимпеданса, измерение мышечной силы DIERS-Myoline, динамическое измерение силы рук, спироэргометрия, акселерометрия
4. Нейропсихология: набор тестов для оценки концентрации внимания (TAP), включая настороженность, несовместимость и межмодальную интеграцию, тест на вербальное обучение и память (VLMT), краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз (BICAMS), тест на символьно-цифровые модальности (SDMT)
5. Анкеты: HAQUAMS, Шкала усталости для моторики и познания (FSMC), Beck-Depressions-Inventar (BDI), индекс активности Frenchay (FAI)
6. cMRT
7. Кровь: нейрофиламент светлый, BDNF, анализ с помощью ИФА

Вмешательство:

Вмешательство будет представлять собой домашнее индивидуальное обучение с 5-7 тренировками в неделю. Каждая индивидуальная тренировка основана на результатах спироэргометрии участников. Эти тесты будут проводиться в Центре компетенций спортивной и лечебной физкультуры. Тренировочные занятия должны проходить в секторе ареобных упражнений. В этом секторе интенсивность должна проводиться при мощности, которая показывает значения лактата около 1,5 ммоль, RER (коэффициент дыхательного обмена) должен быть около 0,91, а субъективный стресс, измеренный по шкале Борга, должен быть около 11. V02max не должен превышать 65 %.

Прежде чем приступить к занятиям дома, пациенты должны прийти в центр адаптации к тренажеру «Мотомед». Мы проверим, достаточна ли мощность для тренировки, оцененная по ступенчатой ​​эргометрии рук. Пациенты получат введение в motomed, а также информацию о том, как обращаться с чип-картами. Пациенты получают 3 чип-карты с одной программой обучения на каждой. Первая карта содержит 10 тренировок. Один тренировочный диапазон включает в себя 6 минут активной тренировки, за которой следует 2 минуты пассивного вращения с помощью мототренажера. Каждую минуту направление кривошипа меняется. Частота не должна быть выше 60-80 ЕД/мин. Пациенты должны повторять один тренировочный диапазон (6 минут нагрузки, 2 минуты отдыха) как можно чаще. Они получат один план обучения для ознакомления. Через 4 недели пациенты меняют чип-карту и начинают тренировки с карты №2. Карта №2 включает в себя ту же программу тренировок, что и карта №1, но мощность увеличивается примерно на 20-30 %. Результаты ежедневных тренировок будут автоматически сохраняться на чип-картах. Сохраняемыми параметрами будут частота сердечных сокращений, мощность, измеренная в ваттах, продолжительность тренировки, количество диапазонов тренировки и частота на рукоятке. Кроме того, пациенты делают заметки о своих результатах и ​​воспринимаемой нагрузке во время тренировки (измеряемой с помощью шкалы Борга) на листе документации. Если тренировка слишком тяжелая, пациенты могут либо тренироваться меньше времени, либо прекратить тренировку, либо использовать чип-карту меньшей мощности.

Процедура: После базисных обследований (ходьба, фитнес, нейропсихология, забор крови, опросники, цМРТ без контрастного вещества), инструктажа по «Мотомеду» и обучения в центре пациенты получают аппараты на дому и начинают тренироваться на 12 недель под наблюдением (электронная почта, телефон, посещение на дому). Последующее наблюдение будет проводиться с теми же оценками, что и на исходном уровне, включая ступенчатую эргометрию. Для оценки необходимы 2-3 встречи в центре.