Armergometri for å forbedre mobiliteten i MS (AMBOS)

Kort protokolldesign: Pasienter med progressiv MS (PPMS, SPMS) og moderat funksjonshemming (Expanded Disability Status Scale 4-6.5) vil bli randomisert til hjemmebasert armergometri eller en ventelistekontrollgruppe. Hjemmebasert opplæring vil bli veiledet av SD-kortdokumentasjon, telefon, epost og personlig kontakt.

Inklusjonskriterier: klinisk bestemt MS ifølge Poser (1983), ingen progresjon siste 6 måneder før oppstart, ingen akutt tilbakefall, alder 18- 65 år, EDSS 4-6,5, i stand til å utføre alle arm- og håndfunksjoner i dagliglivet, i stand til å gjennomføre en daglig trening.

Eksklusjonskriterier: medisinske kontraindikasjoner for treningsterapi som kardiovaskulær eller større ortopedisk sykdom, metalldeler i kroppen, betydelig kognitiv underskudd, pacemaker eller andre elektriske implantater, graviditet, epilepsi.

Rekrutteringsutvalg: n=50 Deltakere til analyse: n= 40 Kontrollgruppe: Intervensjon tilgjengelig etter 3 måneder Varighet: 3 måneder, datainnsamling til 12 måneder etter intervensjon Hypotese: Armergometri forbedrer gangevnen (målt ved 6-Minute Walk Test, 6MWT ). Sekundære endepunkter inkluderer kognisjon, tretthet, depresjon, livskvalitet og blodmarkører som BDNF.

Primært endepunkt: Gangevnen evalueres før og etter treningsprogrammet (12 uker) ved å bruke 6MWT ved å måle den totale gangavstanden innen seks minutter.

Sekundære endepunkter:

1. Gangevner: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, 7-dagers akselerometri, MSWS-12, Ganganalyse på Gaitrite-teppe og med kinect-kamera med forskjellige oppgaver: normal hastighet, maksimal hastighet, snu og dobbeltoppgave
2. EDSS (Expanded Disability status scale)
3. Kondisjonsmål: areobisk kondisjon (topp oksygenforbruk VO2), bioimpedansanalyse, DIERS-Myoline muskelstyrkemåling, dynamisk håndkraftmåling, spiroergometri, akselerometri
4. Nevropsykologi: Testbatteri for oppmerksomhetsytelse (TAP) inkludert årvåkenhet, inkompatibilitet og kryssmodal integrasjon, Verbal lærings- og minnetest (VLMT), Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS), Symbol- Digit- Modalities Test (SDMT)
5. Spørreskjemaer: HAQUAMS, Fatigue Scale for Motoric and Cognition (FSMC), Beck- Depressions- Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Blod: Neurofilamentlys, BDNF, Analyse med ELISA

Innblanding:

Intervensjon vil være en hjemmebasert, individuell trening med 5 -7 treningsøkter hver uke. Hver individuell trening er basert på resultatene av spiroergometrien til deltakerne. Disse prøvene vil bli gjennomført ved Kompetansesenter for idretts- og treningsmedisin. Treningsøktene bør være i areobic treningssektoren. I denne sektoren bør intensiteten utføres ved en kraft som viser laktatverdier rundt 1,5 mmol, RER (respiratorisk utvekslingsforhold) bør være rundt 0,91 og den subjektive belastningen, målt på Borg-skala, bør være omtrent 11. V02max bør ikke være høyere enn 65 %.

Før du starter treningen hjemme, må pasienter komme til senteret for tilpasning til treningsmaskinen, "Motomed". Vi vil teste om kraften for treningen beregnet fra trinnvis armergometri er tilstrekkelig. Pasientene vil få en introduksjon for motomed samt informasjon om hvordan de skal håndtere chipkortene. Pasientene vil få 3 chipkort med ett treningsprogram på hver. Det første kortet inneholder 10 treningsøkter. Ett treningsområde inkluderer 6 minutters aktiv trening etterfulgt av 2 minutters passiv rotasjon av motoren. Hvert minutt endres retningen på sveiven. Frekvensen bør ikke være høyere enn 60- 80 U/min. Pasienter må gjenta ett treningsområde (6 min belastning, 2 minutters hvile) så ofte som mulig. De vil motta én treningsplan for orientering. Etter 4 uker skifter pasientene chipkort og de starter treningen med kort nummer 2. Kort nummer 2 inkluderer samme treningsprogram som kort nummer 1, men kraften øker ca. 20-30 %. Resultatene av treningshverdagen lagres automatisk på chipkortene. Lagrede parametere vil være hjertefrekvens, kraften målt i Watt, lengden på treningen, antall treningsområder og frekvensen på sveiven. Videre noterer pasientene sine resultater og deres opplevde anstrengelse under treningen (målt ved Borg-skalering) på et dokumentasjonsark. Hvis treningen er for hard, kan pasientene enten trene i kortere tid, de kan stoppe treningen eller de kan bruke chipkortet med lavere effekt.

Prosedyre: Etter basline-undersøkelser (gangevne, kondisjon, nevropsykologi, blodprøvetaking, spørreskjemaer, cMRT uten kontrastmiddel), instruksjon om "Motomed" og trening på senteret, vil pasientene bli utstyrt med maskinene hjemme og starte treningen for 12 uker under tilsyn (Epost, telefon, hjemmebesøk). Oppfølging vil bli utført med samme vurderinger som ved baseline inkludert trinnvis ergometri. For vurderingene er det nødvendig med 2-3 ansettelser ved senteret.