Armergometria para melhorar a mobilidade na EM (AMBOS)

Projeto de protocolo curto: pacientes com EM progressiva (PPMS, SPMS) e incapacidade moderada (escala de status de incapacidade expandida 4-6,5) serão randomizados para ergometria de braço domiciliar ou um grupo de controle em lista de espera. O treinamento domiciliar será supervisionado pela documentação do cartão SD, telefone, e-mail e contato pessoal.

Critérios de inclusão: EM clinicamente definida de acordo com Poser (1983), sem progressão nos últimos 6 meses antes do início, sem recaída aguda, idade 18-65 anos, EDSS 4-6,5, capaz de realizar todas as funções do braço e da mão na vida diária, capaz de executar um treinamento diário.

Critérios de exclusão: contra-indicações médicas para terapia de exercícios, como doenças cardiovasculares ou ortopédicas graves, partes metálicas do corpo, déficit cognitivo substancial, marca-passo cardíaco ou outros implantes elétricos, gravidez, epilepsia.

Amostra de recrutamento: n=50 Participantes para análise: n= 40 Grupo controle: Intervenção disponível após 3 meses Duração: 3 meses, aquisição de dados até 12 meses após a intervenção Hipótese: A ergometria de braço melhora a capacidade de caminhar (medida pelo teste de caminhada de 6 minutos, 6MWT ). Os endpoints secundários incluem cognição, fadiga, depressão, qualidade de vida e marcadores sanguíneos como BDNF.

Objetivo primário: A capacidade de caminhar é avaliada antes e depois do programa de treinamento (12 semanas) usando o 6MWT medindo a distância total da caminhada em seis minutos.

Pontos de extremidade secundários:

1. Habilidades de caminhada: 25FWT, TUG, 5SST, 9HPT, acelerometria de 7 dias, MSWS-12, análise de caminhada na tapeçaria Gaitrite e com câmera kinect com diferentes tarefas: velocidade normal, velocidade máxima, giro e dupla tarefa
2. EDSS (escala de status de incapacidade expandida)
3. Medidas de condicionamento físico: condicionamento aeróbico (pico de consumo de oxigênio VO2), análise de bioimpedância, medição de força muscular DIERS-Miolina, medição dinâmica da força manual, espiroergometria, acelerometria
4. Neuropsicologia: bateria de teste para desempenho de atenção (TAP), incluindo estado de alerta, incompatibilidade e integração crossmodal, teste de memória e aprendizado verbal (VLMT), avaliação cognitiva internacional breve para MS (BICAMS), teste de modalidades de símbolo e dígito (SDMT)
5. Questionários: HAQUAMS, Escala de Fadiga para Motora e Cognição (FSMC), Beck-Depressions-Inventar (BDI), Frenchay Activity Index (FAI)
6. cMRT
7. Sangue: luz de neurofilamento, BDNF, análise com ELISA

Intervenção:

A intervenção será um treinamento individual baseado em casa com 5 a 7 sessões de treinamento por semana. Cada treino individual é baseado nos resultados da espiroergometria dos participantes. Esses testes serão realizados no Centro de Competência em Medicina Esportiva e do Exercício. As sessões de treinamento devem ser no setor de exercícios aeróbicos. Neste setor a intensidade deve ser conduzida a uma potência, que apresenta valores de lactato em torno de 1,5 mmol, o RER (Respiratory Exchange Ratio) deve ficar em torno de 0,91 e o estresse subjetivo, medido na escala de Borg, deve ficar em torno de 11. O V02max não deve ser superior a 65%.

Antes de iniciar o treino em casa, os doentes têm de se deslocar ao centro de adaptação à máquina de treino, o “Motomed”. Testaremos se a potência para o treinamento estimada a partir da ergometria de braço stepwise é adequada. Os pacientes receberão uma introdução ao motomed, bem como informações sobre como manusear os cartões com chip. Os pacientes receberão 3 cartões com chip com um programa de treinamento em cada. O primeiro cartão contém 10 sessões de treinamento. Uma faixa de treinamento inclui 6 minutos de treinamento ativo seguido de 2 minutos de rotação passiva pelo motomed. A cada minuto, a direção da manivela muda. A frequência não deve ser superior a 60-80 U/min. Os pacientes devem repetir uma faixa de treinamento (carga de 6 minutos, descanso de 2 minutos) sempre que possível. Eles receberão um plano de treinamento para orientação. Após 4 semanas, os pacientes trocam o cartão com chip e iniciam o treinamento com o cartão número 2. O cartão número 2 inclui o mesmo programa de treinamento do cartão número 1, mas a potência aumenta cerca de 20-30%. Os resultados do treinamento diário serão salvos automaticamente nos cartões com chip. Os parâmetros armazenados serão a frequência cardíaca, a potência medida em Watt, a duração do treinamento, o número de intervalos de treinamento e a frequência na manivela. Além disso, os pacientes anotam seus resultados e seu esforço percebido durante o treinamento (medido pela escala de Borg) em uma folha de documentação. Se o treino for muito difícil, os pacientes podem treinar por um tempo mais curto, podem parar o treino ou podem usar o chipcard com menor potência.

Procedimento: Após exames basais (capacidade de caminhar, condicionamento físico, neuropsicologia, coleta de sangue, questionários, cMRT sem meio de contraste), instrução sobre "Motomed" e treinamento no centro, os pacientes receberão as máquinas em suas casas e iniciarão seu treinamento para 12 semanas sob supervisão (e-mail, telefone, visita domiciliar). O acompanhamento será realizado com as mesmas avaliações da linha de base, incluindo ergometria escalonada. Para as avaliações são necessárias 2-3 consultas no centro.