Echografie met contrastversterking voor de diagnose van complexe nierlaesies bij patiënten met CKD-extensie (CEUS-CKDx)

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor de huidige studie, moeten patiënten aan de volgende criteria voldoen:

1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Bereid om te voldoen aan protocolvereisten
3. Minstens 18 jaar oud
4. Een nierziekte hebben, gedefinieerd als ofwel chronische nierziekte (CKD) II-V, bepaald aan de hand van een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van <90 en afgeleid van serumcreatininemetingen, of albuminurie/proteïnurie, bepaald aan de hand van de verhouding albumine tot creatinine of eiwit tot creatinineverhouding van >30 mg/g binnen 3 maanden na rekrutering, of bij dialyse of na een niertransplantatie of bij een door biopsie bewezen nierziekte. In deze laatste gevallen is bloed- en urineonderzoek niet nodig.
5. Ten minste één nierlaesie hebben geïdentificeerd maar onvolledig gekarakteriseerd op een niet-gecontrasteerd US-, CT- of MR-onderzoek waarvoor de zorgverlener van de patiënt vervolgonderzoeken of verdere evaluatie met aanvullende beeldvormingstest(s) aanbeveelt.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van inschrijving:

1. Ernstig ziek of medisch onstabiel en waarvan het kritieke verloop tijdens de observatieperiode onvoorspelbaar zou zijn (bijv. chronische obstructieve longziekte (COPD) waarvoor zuurstof nodig is)
2. Bekende overgevoeligheid voor zwavelhexafluoride of voor een bestanddeel van perflutrenlipide (Definity®)
3. Shunt van rechts naar links, ernstige pulmonale hypertensie (pulmonale arteriedruk >90 mmHg) of ademnoodsyndroom bij volwassenen

4. Actieve hartziekte, waaronder een van de volgende:

   • Ernstig congestief hartfalen (klasse IV volgens de classificatie van de New York Heart Association)
   • Instabiele angina
   • Ernstige aritmie (d.w.z. ventriculaire tachycardie, flutterfibrillatie; ventriculaire premature complexen die optreden in de buurt van de voorgaande T-golf, multifocale complexen)
   • Myocardinfarct binnen 14 dagen voorafgaand aan de datum van voorgestelde Definity®-toediening
   • Ongecontroleerde systemische hypertensie (systolische bloeddruk (BP)>180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk>100 mm Hg ondanks optimale medische behandeling)
5. Ligt op de intensive care
6. Heeft een onstabiele neurologische aandoening (bijv. cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's)) binnen de 3 maanden vóór ondertekening van geïnformeerde toestemming
7. Heeft een invasieve procedure voor nierlaesie ondergaan (bijv. weefselbiopsie, operatie, niet-chirurgische cytoreductieve procedure) sinds identificatie van laesie via echografie zonder contrastmiddel

8. Heeft een andere medische aandoening of andere omstandigheden die de kans op het verkrijgen van betrouwbare gegevens of het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen aanzienlijk zou verkleinen, zoals:

   • Geestelijke ziekte
   • Drugsmisbruik
9. Vrouwelijke patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft (de mogelijkheid van zwangerschap moet worden uitgesloten door negatieve point of care (POC), serum of urine bèta-humaan choriongonadotrofine (Β-HCG) resultaten, verkregen binnen 24 uur vóór de toediening van perflutrenlipide, of op basis van de anamnese van de patiënt, bijv. afbinden van de eileiders, hysterectomie of minimaal 1 jaar zonder menstruatie)
10. Obesitas die het verkrijgen van acceptabele afbeeldingen beperkt