Kinderchirurgie in Sub-Sahara Afrika (PaedSurgAfrica)

Invoering

Onderzoekssamenwerkingen

PaedSurg Africa heeft tot doel chirurgen en aanverwante gezondheidswerkers te werven die neonatale en pediatrische chirurgie (PS) uitvoeren in Sub-Sahara Afrika (SSA) - een gebied dat zwaar wordt verwaarloosd in de wereldwijde gezondheidsprioritering. Dergelijke onderzoekssamenwerkingen worden steeds vaker gebruikt als een zeer effectieve en efficiënte methode om in korte tijd grote hoeveelheden prospectieve gegevens te verzamelen. Een grote stimulans voor werving zal het ethische groepsco-auteurschap van gepubliceerde resultaten zijn voor alle onderzoeksmedewerkers.

Wereldwijde kinderchirurgie

In 2015 benadrukte de Lancet Commission on Global Surgery (LCoGS) dat 5 miljard mensen wereldwijd geen toegang hebben tot veilige, betaalbare chirurgische zorg. In hetzelfde jaar nam de Wereldgezondheidsvergadering (Resolutie 68.15) spoedeisende en essentiële chirurgie en anesthesie op in 'Universal Health Coverage'. In overeenstemming hiermee zijn er plannen ontstaan ​​om de toegang tot chirurgische zorg in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) exponentieel op te schalen. Kinderchirurgie moet binnen deze plannen nog formeel worden erkend, ondanks het feit dat kinderen tot 50% van de bevolking in LMIC's uitmaken.

SSA heeft de grootste onvervulde behoefte aan chirurgische zorg ter wereld met 41 miljoen gevallen per jaar (29% van de onvervulde behoefte ter wereld). 9% van de wereldwijde chirurgische ziektelast is toe te schrijven aan aangeboren afwijkingen. Naar schatting worden jaarlijks 2,6 miljoen kinderen geboren met een aangeboren afwijking in SSA.

Om ervoor te zorgen dat de wereld de LCoGS-doelstelling van 80% dekking van chirurgische zorg tegen 2030 bereikt, moet er dus aandacht zijn voor het opschalen van neonatale en PS-zorg in SSA, waar een aanzienlijk deel van de last van chirurgische ziekten ligt.

Tot op heden zijn er beperkte gegevens gepubliceerd over neonatale en PS in SSA. Nwomeh et al voerden een systematische review en meta-analyse uit van neonatale chirurgie in SSA en identificeerden slechts 13 prospectieve studies en 38 retrospectieve studies tussen 1995 - 2014. De meeste hiervan waren afzonderlijke institutionele studies, waarvan vele met een beperkt aantal. De resultaten wijzen op slechte resultaten met sterftecijfers van meer dan 50-100% voor aandoeningen zoals gastroschisis, met sterftecijfers die constant onder de 4% liggen in landen met een hoog inkomen. Evenzo wijst de beperkte literatuur over PS bij SSA op aanzienlijk slechtere resultaten voor veelvoorkomende aandoeningen zoals appendicitis, intussusceptie en liesbreuk.

Chirurgie wordt grotendeels over het hoofd gezien bij de wereldwijde prioritering en financiering van de gezondheidszorg, waarschijnlijk vanwege de perceptie van onbetaalbare kosten en de complexiteit van de zorg. Omgekeerd hebben recente gezondheidseconomische studies ruimschoots de algehele kosteneffectiviteit van PS-procedures aangetoond; investeren in een liesbreukherstel bij kinderen is bijvoorbeeld vergelijkbaar met het toedienen van een tetanusvaccin of het behandelen van een patiënt met malaria in termen van voor invaliditeit aangepaste levensjaren (DALYS) / US $.

Deze studie heeft tot doel prospectieve gegevens te verzamelen over vijf veelvoorkomende neonatale en PS-aandoeningen in SSA, die allemaal een lage morbiditeit en mortaliteit (M&M) hebben in landen met een hoog inkomen (HIC's), maar slechtere resultaten rapporteerden in SSA. Het wordt de eerste neonatale en PS-cohortstudie in SSA en zal ongetwijfeld een van de grootste prospectieve datasets in deze regio van de wereld vormen.

De vijf te bestuderen aandoeningen zijn gastroschisis, anorectale malformatie, appendicitis, liesbreuk en intussusceptie.

gastroschisis

De incidentie van gastroschisis neemt wereldwijd toe, evenals het aantal van deze patiënten dat zich in SSA in het ziekenhuis aanmeldt. In Pretoria, Zuid-Afrika, was er een 35-voudige toename van patiënten met gastroschisis van begin jaren tachtig tot eind jaren negentig. Centra zoals Harare, Zimbabwe, melden dat ze tot 3-4 gevallen per week ontvangen. De werkelijke incidentie van gastroschisis is onbekend bij SSA, maar studies suggereren dat de incidentie, althans in sommige regio's, vergelijkbaar lijkt met die van HIC's. Met een prevalentie van 5,4/10.000 geboorten kunnen we schatten dat er in SSA elke maand 1440 gevallen zullen worden geboren.

Sterftecijfers voor gastroschisis zijn drastisch gedaald in HIC's van 60% in de jaren zestig tot minder dan 4% vandaag. Dit is het resultaat van verbeteringen in neonatale reanimatie en perioperatief management, bewustzijn van complicaties zoals abdominaal compartimentsyndroom en het verstrekken van parenterale voeding (PN). Gastroschisis is gesuggereerd als een graadmeterprocedure voor de capaciteit van neonatale chirurgie in een omgeving met weinig middelen, omdat er meestal geen comorbiditeiten zijn, maar de aandoening test alle belangrijke elementen die nodig zijn voor de succesvolle behandeling van een pasgeborene met een chirurgische aandoening.

De beschikbare gegevens met betrekking tot gastroschisis bij SSA suggereren significant slechtere resultaten dan bij HIC. Sterftecijfers zijn gerapporteerd als: 60% Malawi, 57-75% Nigeria, 84-100% Zimbabwe, 100% Oeganda, 100% Ivoorkust. Sterfte in Zuid-Afrika is lager op 12-43%. In een internationaal onderzoek naar gastroschisis verklaarde tweederde van de 25 instellingen in SSA dat hun sterftecijfer >75% was en het resterende derde verklaarde dat het tussen de 50-75% lag.

Er is grote variatie in de behandeling van gastroschisis over de hele wereld en zelfs tussen chirurgen binnen dezelfde instelling. Primaire sluitingspercentages variëren van 16%, met name in centra waar routinematig gebruik van voorgevormde silo's (PFS) is toegepast, tot 92%. De meerderheid van de gefaseerde sluiting in SSA wordt uitgevoerd met behulp van een chirurgische silo; PFS worden minder gebruikt vanwege een gebrek aan beschikbaarheid en training. Sommige chirurgen bevelen primaire palliatieve zorg aan bij SSA. Een gerandomiseerde controlestudie van primaire sluiting versus PFS heeft gemeld dat ze vergelijkbare resultaten hebben, maar er is een trend naar minder beademingsdagen bij de laatste. Een meta-analyse benadrukte dat de onderzoeken met de minste selectiebias aantonen dat PFS geassocieerd is met minder beademingsdagen (P

Er zijn veel uitdagingen waarmee een chirurg in SSA wordt geconfronteerd. Patiënten zijn vaak geboren zonder antenatale diagnose, en daarom wordt de presentatie vertraagd, wat leidt tot hypothermie, sepsis, hypovolemie en darmproblemen. Baby's met gastroschisis hebben een natuurlijke neiging om vroeg geboren te worden; in Harare was 43% te vroeg geboren en 72% was dat

Sommige centra, zoals het academisch ziekenhuis van de Universiteit van Nigeria, hebben een protocol ingevoerd om te zorgen voor efficiënte pre- en postoperatieve reanimatie en zorg, behoud van lichaamswarmte, decompressie van de maag met een neussonde, evacuatie van meconium, ademhalingsondersteuning en ouderlijke voeding . Hierdoor is hun sterftecijfer gedaald van 65% naar 35%. Hadley merkt echter op dat in Durban, ondanks toegang tot NICU en PN, de totale mortaliteit nog steeds 43% is, waarbij sepsis de belangrijkste doodsoorzaak is. Ze benadrukken het belang van zorgvuldige centrale lijnzorg en de behoefte aan verbeterde prenatale zorg en bevalling binnen een tertiair kinderchirurgisch centrum. Een protocol gericht op vroege en agressieve reanimatie, het vermijden van compartimentsyndroom, geschikte IV-toegang en proactieve voedingsinterventies kan SSA helpen om de verbeteringen in uitkomst te realiseren zoals gezien bij HIC in de afgelopen 55 jaar. Het implementeren van dergelijke interventies zou een domino-effect moeten hebben om het neonatale gezondheidszorgsysteem in SSA te versterken en zo de resultaten voor alle pasgeborenen met chirurgische aandoeningen te helpen verbeteren.

Anorectale misvorming

De geboorteprevalentie van anorectale misvormingen (ARM's) is gerapporteerd als 1:1.500 - 1:5.000 in Zuid-Afrika. In institutionele publicaties rond SSA varieert de caseload van 1-3 cases/maand. ARM's zijn een van de meest voorkomende neonatale noodsituaties in ziekenhuizen in SSA: 9,5% chirurgische neonaten in Tanzania, 13,4% aangeboren afwijkingen in Nigeria.

De mortaliteit in HIC is gedaald van 23% in de jaren '40 tot minder dan 3% nu. Sterfte is gedocumenteerd op 18,5 - 20% in Nigeria, waarbij de meeste sterfgevallen verband houden met overweldigende sepsis, ademhalingsinsufficiëntie en cyanotische hartziekte. In tegenstelling tot gastroschisis is 50% van de gevallen geassocieerd met andere anomalieën: VACTERL (vertebraal, anorectaal, cardiaal, tracheo-oesofageaal, nier en ledematen). Andere uitdagingen zijn late presentatie (2-5 dagen), laag geboortegewicht (38% < 2,5 kg) en gebrek aan adequate NICU-faciliteiten.

De behandeling is afhankelijk van het type anomalie waarbij een lage ARM doorgaans wordt behandeld met een primaire anoplastiek en hogere anomalieën waarvoor een primaire colostoma vereist is, gevolgd door een posterieure sagittale anorectoplastiek (PSARP) binnen het eerste levensjaar en daaropvolgende sluiting van de colostomie. Gedeelde sigmoïde colostomie heeft de voorkeur om te voorkomen dat de ontlasting van de proximale ledemaat in de distale buidel terechtkomt, maar sommige centra in SSA voeren colostoma's met lus uit. Lukong et al benadrukten hun verbetering van het resultaat na een verandering in de praktijk van een colostoma met een transversale lus naar een gedeeld sigmoïd colostoma met vertraagde PSARP. In sommige centra wordt lokale anesthesie gebruikt om de colostoma uit te voeren, waardoor de risico's die gepaard gaan met algemene anesthesie worden verminderd wanneer de middelen beperkt zijn.

Udefiagbon et al. benadrukken de problemen met een colostoma, met name in een omgeving met een laag inkomen: ontvelling van de huid, wondinfectie, sepsis, verzakking, verlies van vocht en elektrolyten en slechte acceptatie door zorgverleners. Ze presenteren indrukwekkende resultaten voor primaire PSARP uitgevoerd tijdens de eerste levensweek. Auteurs pleiten voor de voordelen van een verlaagd infectiepercentage vanwege de steriele aard van het meconium en het vermijden van een langdurige procedure in drie fasen, die duurder is en vaak onhaalbaar voor Afrikaanse gezinnen. Deze praktijk vereist echter veilige neonatale anesthesie, bekwame chirurgen en goede normen voor peri-operatieve zorg. Olivieri et al hebben een gemodificeerde PSARP-techniek beschreven die in Eritrea wordt gebruikt om het risico op perianale wondinfectie te verminderen, waarbij ze een rectale stomp van 3 cm achterlaten, die na 2 weken wordt bijgesneden. Poenaru et al pleiten voor het uitvoeren van een bredere anoplastie, die minder vatbaar is voor stenose, aangezien regelmatige dilatatie en follow-up in deze context een uitdaging kunnen zijn.

Deze studie zal het primaire peri-operatieve beheer en de resultaten vastleggen voor patiënten met ARM. Morbiditeit op langere termijn, waaronder fecale incontinentie, anale stenose, constipatie, urineweg- en ejaculatieproblemen en de resultaten van daaropvolgende operaties vallen buiten het bestek van deze studie.

Appendicitis

Acute appendicitis is wereldwijd een van de meest voorkomende oorzaken van acute buik bij kinderen. In Ethiopië is blindedarmontsteking verantwoordelijk voor 12% van de spoedeisende pediatrische chirurgie en in Congo voor 30% van de pediatrische viscerale chirurgie. Sterfte door appendicitis is tot 4% in sommige SSA-omgevingen en de morbiditeit is hoog met wondinfectiepercentages tot 60% en wonddehiscentie tot 25%. Omgekeerd is de mortaliteit door appendicitis bij HIC's 0,04% en slechts 0,006% bij kinderen van 9-19 jaar. De LCoGS heeft laparotomie genoemd als een van de drie standaardprocedures die veilig en beschikbaar moeten zijn bij alle instellingen die eerstelijnszorg bieden.

Er zijn een aantal uitdagingen voor het omgaan met kinderen met acute appendicitis in de SSA-setting. Kinderen komen laat aan met 25-67% perforatiepercentages; heroperatie voor intra-abdominale sepsis is zo hoog als 40%. Differentiële diagnoses bij SSA zijn meer gevarieerd. In Amerika is 82% van de peritonitis bij kinderen secundair aan appendicitis, terwijl in SSA kinderen peritonitis secundair aan tyfusperforatie, tuberculose en ascariasis vertonen. Er is vaak een gebrek aan geschikte antibiotica, pediatrische intensive care, bloedproducten en ouderlijke voeding. HIV kan invloed hebben op het spectrum en de ernst van chirurgische infectie bij Afrikaanse kinderen.

Inguinale hernia

Pediatrische liesbreukherstel (PIHR) is wereldwijd de meest uitgevoerde operatie. De incidentie is tot 5% van de voldragen baby's en 30% van de prematuren. Het wordt algemeen beschouwd als een fundamentele en essentiële procedure die voor iedereen beschikbaar zou moeten zijn en toch grotendeels niet beschikbaar is in SSA. Gecompliceerde liesbreuken vormen een bedreiging voor het leven van het kind en aanzienlijke morbiditeit, die voorkomen kan worden door tijdige behandeling van wat anders een eenvoudige procedure is. Baby's lopen het grootste risico op vertraging; Zamakhshary ontdekte dat meer dan 2 weken wachten op een PIHR het risico op opsluiting in deze leeftijdsgroep verdubbelde.

In de studie van Ein van 6361 pediatrische liesbreukreparaties in Canada waren er geen sterfgevallen, recidiefpercentage van 1,2%, wondinfectiepercentage van 1,2% en testiculaire atrofiepercentage van 0,3%. In deze studie presenteerde 12% zich als opgesloten, maar slechts 1% had een spoedoperatie nodig voor een onherleidbare hernia en 2/6361 had een darmresectie nodig. Ergogan rapporteerde soortgelijke resultaten in Turkije.

Bij SSA resulteren vertragingen in presentatie en gebrek aan chirurgische capaciteit vaak in een hoger percentage gecompliceerde hernia's bij kinderen. In Nigeria zijn de uitkomsten gerapporteerd als: mortaliteit 2,4%, darmresectie 7%, testiculaire gangreen 15% en wondinfectie 15%. Een ander centrum meldde dat in hun cohort van baby's zich presenteerde

Invaginatie

Invaginatie is een belangrijke oorzaak van darmobstructie (IO) bij kinderen. Een studie uit Nigeria rapporteerde 29% van IO van invaginatie, 22% van ARM en 17% van belemmerde PIH. De incidentie in Zuid-Afrika is vergelijkbaar met HIC's bij 56/100.000 < 1 jaar vergeleken met 33-49/100.000 < 1 jaar in de VS. Uit gepubliceerde onderzoeken blijkt dat instellingen in SSA ten minste één geval per maand zien.

In HIC is de mortaliteit laag: 0,1% in Europa en 0,4% in de VS. Sterftecijfers in SSA lopen sterk uiteen en zijn gerapporteerd van 0 - 55%. Het gemiddelde sterftecijfer in SSA is 9,4%. Er zijn een aantal uitdagingen bij het omgaan met een kind met intussusceptie bij SSA. Ze presenteren zich vaak laat; 92% patiënten in Ile-Ife, Nigeria, aanwezig >24 uur. In Kenia was de belangrijkste duur van de symptomen bij presentatie 5 dagen (1-14). Er werd opgemerkt dat de mediane vertraging voor degenen die stierven (6,4%) 5 dagen was versus 3 dagen voor degenen die het overleefden. Postoperatieve wondinfecties na laparotomie voor intussusceptie zijn gemeld tot wel 37,5%.

Management varieert sterk in SSA. In HIC's voeren de meeste centra luchtklysma-reductie (AER) uit als primaire behandeling in gevallen zonder peritonitis, perforatie of niet-reagerende shock. Aangetoond is dat dit 1,48 keer effectiever is dan hydrostatische reductie (respectievelijk 61% en 44%). Centra in SSA met toegang tot AER melden goede slagingspercentages; in een studie in Ghana was AER succesvol in 59-67% van de gevallen en hun sterftecijfer was 2%. Ze merken op dat AER 20% van de vergoeding voor chirurgisch beheer kost. Een studie uit Nigeria rapporteert hydrostatische reductie tot 40% van de gevallen, waar het succesvol is in 64%. Ze benadrukken ook de aanzienlijke kostenbesparingen.

Ahmed et al in Egypte beschrijven hun eenvoudige AER-apparatuur met een drukontlastingswaarde van 120 mmHg. Ze rapporteren een slagingspercentage van 88,2% zonder complicaties. Wiersma en Hadley pleiten voor het gebruik van AER in de operatiekamer, waardoor hun reductiepercentage is verbeterd van 22% naar 53%.

Doel:

Om de resultaten van vijf veel voorkomende neonatale en pediatrische chirurgische aandoeningen tussen SSA en HIC's te vergelijken.

Doelstellingen:

1. Het uitvoeren van de eerste multicenter prospectieve cohortstudie in SSA om de resultaten van veel voorkomende pediatrische chirurgische aandoeningen te vergelijken met benchmarkgegevens van HIC's.
2. Voor de context geschikte interventies en peri-operatieve factoren identificeren die verband houden met een verbeterd resultaat.
3. Een onderzoekssamenwerking vormen van pediatrische chirurgen en aanverwante gezondheidswerkers in SSA en helpen om de onderzoekscapaciteit te vergroten.
4. Om het bewustzijn te vergroten en pleitbezorging te bieden voor neonatale en pediatrische chirurgische zorg binnen de wereldwijde prioriteitstelling, planning en financiering van de gezondheid.

Methodologie

Auteurschap:

PaedSurg Africa vormt een netwerk van chirurgen en aanverwante gezondheidswerkers die werken met kinderen die een operatie nodig hebben in Afrika bezuiden de Sahara. Deze methodologie is gebaseerd op een gelijkwaardig partnerschapsmodel dat eerder is beschreven in de Lancet en wordt gebruikt door een aantal nationale en internationale samenwerkingsverbanden.

Uitgevende tijdschriften wordt gevraagd om alle co-auteurs van PubMed citeerbaar te maken. Artikelen zullen worden gepubliceerd onder 'PaedSurg Africa Research Collaboration'. Aan het einde van het artikel worden co-auteurs vermeld onder de volgende kopjes:

• Hoofdonderzoekers: medewerkers die hebben bijgedragen aan het onderzoeksprotocol, data-analyse en het schrijven van het manuscript.
• Country leads: medewerkers die verschillende sites in hun land hebben aangeworven om bij te dragen aan het onderzoek.
• Lokale onderzoekers: medewerkers die ethische goedkeuring hebben gekregen voor het protocol in hun centrum en gegevens hebben verzameld op hun locatie, waaronder patiëntidentificatie en gegevensaanvulling met follow-up van mortaliteit en complicaties.

De studie nodigt maximaal drie lokale onderzoekers uit per instelling per maand gegevensverzameling.

Werving van medewerkers:

De primaire werving zal plaatsvinden via de persoonlijke contacten van de hoofdonderzoekers, die zich uitstrekken over vele centra en landen in SSA, en de mailinglijst van de Pan-African Pediatric Surgical Association (PAPSA). Onderzoeksmedewerkers werden gerekruteerd tijdens de Global Initiative for Children's Surgery (GICS)-conferentie, georganiseerd door het Royal College of Surgeons of England, mei 2016. Een verdere wervingsactie zal worden ondernomen op de PAPSA-conferentie in Nigeria (september 2016), waar het onderzoeksvoorstel zal worden gepresenteerd, onderzoekers actief zullen worden gezocht en REDCap-aanmelding, app-download en projectopzet zullen worden bereikt.

Hulpmiddel voor gegevensverzameling:

Toekomstige gegevens worden gedurende een periode van 1 maand verzameld met behulp van de gratis, gebruiksvriendelijke, beveiligde database, REDCap. De tool bevat een smartphone-app waarmee offline gegevensverzameling mogelijk is. Gegevensverzamelingsbladen die kunnen worden afgedrukt voor schriftelijke gegevensverzameling en later kunnen worden geüpload, worden ook verstrekt. Het verzamelen van gegevens staat open voor elke ononderbroken periode van 1 maand tussen oktober 2016 en april 2017, om de opname te optimaliseren. In augustus/september 2016 zal een pilotstudie worden uitgevoerd bij vijf instellingen in SSA.

Voorwaarden bestudeerd:

De vijf geselecteerde aandoeningen zijn veel voorkomende aangeboren of verworven neonatale en pediatrische chirurgische aandoeningen met lage morbiditeit en mortaliteit bij HIC's. Dientengevolge hebben chirurgische ingrepen voor deze aandoeningen hoge vermijdbare DALY's en kosteneffectiviteitsratio's, aangezien het redden van het leven van een pasgeborene of kind met minimale langdurige handicap een leven lang arbeid en inkomen voor hun gezin en de economie van hun land mogelijk kan maken. Beperkte, meestal retrospectieve, individuele institutionele studies suggereren significant slechtere uitkomsten van deze aandoeningen bij SSA.

Geldigmaking:

Bij 5% van de samenwerkende centra zal één extra onderzoeksmedewerker worden gevraagd om patiënten te identificeren en de onderzoeksgegevens te uploaden, onafhankelijk van de andere onderzoeksmedewerker(s) in hun centrum. Deze gegevens worden verzameld in een afzonderlijke REDCap-validatiedatabase en de ingevoerde gegevens worden gekruist met de gegevens die in de hoofddatabase zijn ingevoerd. Alleen patiënten met meer dan 90% van de ingevoerde gegevens zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens kunnen in eerste instantie worden geüpload en aangevuld op een later tijdstip voorafgaand aan de indiening als er gegevens ontbreken.

Vragenlijstgegevens:

Alle onderzoeksmedewerkers zullen op het moment van inschrijving voor het project een korte vragenlijst afnemen over de faciliteiten en middelen die beschikbaar zijn in hun instelling.

Geschatte populatie:

Geschatte patiëntenaantallen per centrum gedurende een studieperiode van 1 maand zijn: 1-2 gastroschisis, 1-2 anorectale misvormingen, 11 appendicitis, 14 liesbreuken, 1 intussusceptie (29 patiënten per centrum). We streven ernaar om minimaal 50 centra op te nemen, wat 1450 patiënten zou opleveren. Schattingen werden berekend op basis van het gemiddelde aantal patiënten dat zich per maand presenteerde bij alle instellingen van SSA die gegevens over deze aandoeningen hebben gepubliceerd.

Gegevensanalyse:

Er werden powerberekeningen uitgevoerd om de minimaal detecteerbare verschillen in mortaliteit tussen SSA en benchmarkgegevens van HIC's te bepalen. Deze bevestigen dat de studie voldoende power heeft om een ​​verschil in mortaliteit van elk van de vijf aandoeningen tussen SSA en HIC's te detecteren bij een significantieniveau van 5% en een power van 80%. Uitkomsten in SSA in vergelijking met HIC's zullen worden gepresenteerd als relatieve risico's en significante verschillen worden bepaald met behulp van Chi-Squared-analyse.

Multi-level, multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om contextgeschikte interventies en peri-operatieve factoren te identificeren die geassocieerd zijn met verbeterde resultaten. Bijvoorbeeld: vermindert de beschikbaarheid van luchtklysma-reductie de mortaliteit door invaginatie in de SSA-context significant en zo ja, met hoeveel? Resultaten worden gepresenteerd als odds ratio's. Gegevens worden aangepast voor verstorende factoren zoals vertraging in de presentatie. P

Ethiek:

Volledige ethische goedkeuring voor het project is verleend door het gastcentrum, Kings College London Research Ethics Committee. Onderzoeksmedewerkers in SSA moeten goedkeuring krijgen voor het project in hun eigen centra volgens lokale ethische voorschriften en hiervan bewijs leveren om gegevens in te dienen.

Als er geen formele ethische of auditcommissie bestaat, moeten medewerkers schriftelijke toestemming geven van de directeur van het ziekenhuis of het hoofd van de chirurgische afdeling. Alle gegevens zullen anoniem zijn. De gegevens zijn niet identificeerbaar op het niveau van een individuele chirurg, instelling of land.

Resultaat:

De resultaten van deze studie kunnen worden gebruikt om te pleiten voor verbeterde neonatale en pediatrische chirurgische zorg in SSA, op institutioneel niveau, op landniveau via 'National Health Strategic Plans' en op internationaal niveau. Dit is essentieel om ervoor te zorgen dat neonatale en pediatrische chirurgie de komende 15 jaar de juiste prioriteit krijgen, aangezien de toegang tot chirurgische zorg in lage- en middeninkomenslanden wordt opgeschaald na de publicatie van de LCoGS en de WHA-resolutie 68:15. Deelname aan dit internationale project zal helpen om de onderzoekscapaciteit van chirurgen, anesthesisten en aanverwante gezondheidswerkers in SSA te vergroten. De vorming van de PaedSurg Africa Research Collaboration zal de infrastructuur bieden voor toekomstige onderzoeksprojecten en interventionele studies om de resultaten te helpen verbeteren.