Lasten kirurgia Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (PaedSurgAfrica)

Johdanto

Tutkimusyhteistyö

PaedSurg Africa pyrkii rekrytoimaan kirurgeja ja liittolaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia, jotka tekevät vastasyntyneiden ja lasten leikkausta (PS) Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) - alueella, joka on hyvin laiminlyöty maailmanlaajuisessa terveydenhuollon priorisoinnissa. Tällaisia ​​tutkimusyhteistyötä hyödynnetään yhä enemmän erittäin tehokkaana ja tehokkaana tapana kerätä suuria määriä tulevaa tietoa lyhyessä ajassa. Erinomaisena rekrytointikannustimena on kaikkien tutkimusyhteistyökumppaneiden eettinen ryhmäyhteistyö julkaistuista tuloksista.

Maailmanlaajuinen lastenkirurgia

Vuonna 2015 Lancet Commission on Global Surgery (LCoGS) korosti, että 5 miljardilla ihmisellä ei ole maailmanlaajuisesti turvallista ja kohtuuhintaista kirurgista hoitoa. Samana vuonna World Health Assembly (päätöslauselma 68.15) sisällytti hätä- ja välttämättömät leikkaukset ja anestesiahoidon yleiseen terveysturvaan. Tämän mukaisesti on syntynyt suunnitelmia kirurgisen hoidon saatavuuden lisäämiseksi räjähdysmäisesti pieni- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Lasten leikkausta ei ole vielä virallisesti tunnustettu näissä suunnitelmissa, vaikka lapsia on jopa 50 % LMIC-maiden väestöstä.

SSA:lla on maailman suurin tyydyttämätön kirurgisen hoidon tarve, 41 miljoonaa tapausta vuodessa (29 % maailman tyydyttämättömistä tarpeista). 9 % maailmanlaajuisesta kirurgisesta sairaudesta johtuu synnynnäisistä epämuodostumista. On arvioitu, että SSA:ssa syntyy vuosittain 2,6 miljoonaa lasta, joilla on synnynnäinen poikkeavuus.

Siksi, jotta maailma saavuttaisi LCoGS:n tavoitteen kattaa 80 % kirurgisesta hoidosta vuoteen 2030 mennessä, on keskityttävä vastasyntyneiden ja PS:n hoidon lisäämiseen SSA:ssa, jossa on merkittävä osa kirurgisten sairauksien taakasta.

Tähän mennessä vastasyntyneistä ja PS:stä SSA:ssa on julkaistu vain vähän tietoa. Nwomeh et al suorittivat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin vastasyntyneiden kirurgiasta SSA:ssa ja tunnistivat vain 13 prospektiivista tutkimusta ja 38 retrospektiivistä tutkimusta vuosina 1995–2014. Suurin osa näistä oli yksittäisiä institutionaalisia tutkimuksia, joista monet olivat rajallisia. Tulokset osoittavat huonoja tuloksia, joissa kuolleisuus on yli 50–100 % sellaisiin sairauksiin kuten gastroskiisi, jonka kuolleisuus on jatkuvasti alle 4 % korkean tulotason maissa. Samoin rajoitettu kirjallisuus PS:stä SSA:ssa korostaa huomattavasti huonompia tuloksia yleisissä sairauksissa, kuten umpilisäkkeentulehduksessa, suolistotulehdus ja nivustyrä.

Leikkaus on suurelta osin jäänyt huomiotta maailmanlaajuisessa terveydenhuollon priorisoinnissa ja rahoituksessa, mikä johtuu todennäköisesti kohtuuttomista kustannuksista ja hoidon monimutkaisuudesta. Sitä vastoin viimeaikaiset terveystaloudelliset tutkimukset ovat osoittaneet kattavasti PS-menettelyjen yleisen kustannustehokkuuden; esimerkiksi investoiminen lasten nivustyrän korjaamiseen vastaa tetanusrokotteen antamista tai malariapotilaan hoitoa vammaisuuteen mukautettujen elinvuosien (DALYS)/US$ mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tulevaisuutta koskevia tietoja viidestä yleisestä vastasyntyneiden ja PS-sairaudesta SSA:ssa, joilla kaikilla on alhainen sairastuvuus ja kuolleisuus (M&M) korkean tulotason maissa (HIC), mutta raportoitu huonompia tuloksia SSA:ssa. Se on ensimmäinen vastasyntyneiden ja PS:n kohorttitutkimus SSA:ssa ja muodostaa epäilemättä yhden suurimmista mahdollisista tietokokonaisuuksista tällä alueella maailmassa.

Viisi tutkittavaa sairautta ovat gastroskiisi, anorektaalinen epämuodostuma, umpilisäke, nivustyrä ja intussusseptio.

Gastroskiisi

Gastroskiisien ilmaantuvuus kasvaa maailmanlaajuisesti, samoin kuin näiden potilaiden määrä sairaalaan SSA:ssa. Pretoriassa, Etelä-Afrikassa, gastroskiisistä sairastavien potilaiden määrä kasvoi 35-kertaiseksi 1980-luvun alusta 1990-luvun lopulle. Keskukset, kuten Harare, Zimbabwe, raportoivat vastaanottavansa jopa 3-4 tapausta viikossa. Gastroskiiksen todellista ilmaantuvuutta SSA:ssa ei tunneta, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että ilmaantuvuus ainakin joillakin alueilla näyttää olevan samanlainen kuin HIC:t. Kun esiintyvyys on 5,4/10 000 syntymää, voimme arvioida, että SSA:ssa syntyy 1440 tapausta kuukaudessa.

Kuolleisuus gastroskiikseen on laskenut dramaattisesti 1960-luvun 60 prosentista nykyiseen alle 4 prosenttiin. Tämä on seurausta parannuksista vastasyntyneiden elvyttämisessä ja perioperatiivisessa hallinnassa, tietoisuudesta komplikaatioista, kuten vatsaosaston oireyhtymästä, ja parenteraalisen ravinnon (PN) tarjoamisesta. Gastroskiisistä on ehdotettu vastasyntyneiden leikkauskapasiteetin kellomenetelmäksi vähäresursseissa, koska ei yleensä ole muita sairauksia, mutta tila testaa kaikki avaintekijät, jotka liittyvät kirurgisesti sairaan vastasyntyneen onnistuneeseen hoitoon.

Saatavilla olevat tiedot gastroskiisistä SSA:ssa viittaavat merkittävästi huonompiin tuloksiin kuin HIC:ssä. Kuolleisuusluvut on raportoitu seuraavasti: 60 % Malawi, 57-75 % Nigeria, 84-100 % Zimbabwe, 100 % Uganda, 100 % Norsunluurannikko. Kuolleisuus Etelä-Afrikassa on alhaisempi, 12-43 prosenttia. Kansainvälisessä gastroskiisistä tehdyssä tutkimuksessa kaksi kolmasosaa SSA:n 25 laitoksesta ilmoitti kuolleisuusasteensa olevan > 75 % ja loput kolmannes ilmoitti sen olevan 50-75 %.

Gastroskiiksen hoidossa on suuria eroja eri puolilla maailmaa ja jopa saman laitoksen kirurgien välillä. Ensisijaiset sulkemisasteet vaihtelevat 16 prosentista 92 prosenttiin erityisesti keskuksissa, joissa on otettu käyttöön preformed siilojen (PFS) rutiinikäyttö. Suurin osa SSA:n vaiheittaisesta sulkemisesta tehdään käyttämällä kirurgista siiloa; PFS:ää käytetään vähemmän saatavuuden ja koulutuksen puutteen vuoksi. Jotkut kirurgit suosittelevat ensisijaista palliatiivista hoitoa SSA:ssa. Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa primaarisen sulkeutumisen ja PFS:n välillä on raportoitu, että niillä on samanlaiset tulokset, mutta viimeksi mainitulla on suuntaus vähentää hengityspäiviä. Meta-analyysi korosti, että tutkimukset, joissa on vähiten valintaharha, osoittavat, että PFS liittyy harvempiin ventilaatiopäiviin (P

Kirurgilla on monia haasteita SSA:ssa. Potilaat syntyvät usein ilman synnytystä edeltävää diagnoosia, ja siksi ilmaantuminen viivästyy, mikä johtaa hypotermiaan, sepsikseen, hypovolemiaan ja suolen vaurioitumiseen. Gastroskiitistä kärsivillä vauvoilla on luonnollinen taipumus syntyä varhain; Hararessa 43 % oli keskosia ja 72 % oli

Jotkut keskukset, kuten Nigerian yliopiston opetussairaala, ovat ottaneet käyttöön protokollan, jolla varmistetaan tehokas ennen leikkausta ja sen jälkeinen elvytys ja hoito, kehon lämmön säilyminen, mahalaukun puristus nenämahaletkulla, mekoniumin evakuointi, hengitystuki ja vanhempien ravitsemus. . Tämän seurauksena heidän kuolleisuusasteensa on laskenut 65 prosentista 35 prosenttiin. Hadley kuitenkin huomauttaa, että Durbanissa NICU:n ja PN:n saatavuudesta huolimatta kokonaiskuolleisuus on edelleen 43 prosenttia, ja sepsis on yleisin kuolinsyy. He korostavat huolellisen keskuslinjahoidon merkitystä ja tarvetta parantaa synnytystä ja synnytystä korkea-asteen lastenkirurgiakeskuksessa. Protokolla, joka keskittyy varhaiseen ja aggressiiviseen elvyttämiseen, osasto-oireyhtymän välttämiseen, asianmukaiseen IV-saavutukseen ja proaktiivisiin ravitsemustoimenpiteisiin, voi auttaa SSA:ta alkamaan ymmärtää HIC:ssä viimeisten 55 vuoden aikana havaittuja tuloksia. Tällaisten interventioiden toteuttamisella pitäisi olla vaikutus vastasyntyneiden terveydenhuoltojärjestelmän vahvistamiseen SSA:ssa ja siten auttaa parantamaan kaikkien vastasyntyneiden, joilla on kirurgisia sairauksia, tuloksia.

Anorektaalinen epämuodostuma

Anorektaalisten epämuodostumien (ARM) syntyvyyden on raportoitu olevan 1:1 500 - 1:5 000 Etelä-Afrikassa. SSA:n laitosjulkaisuissa tapausmäärä vaihtelee 1-3 tapausta kuukaudessa. ARM-sairaudet ovat yksi yleisimmistä vastasyntyneiden sairaaloissa SSA:ssa esiintyvistä hätätapauksista: 9,5 % kirurgisista vastasyntyneistä Tansaniassa, 13,4 % synnynnäisiä epämuodostumia Nigeriassa.

HIC-kuolleisuus on laskenut 1940-luvun 23 prosentista nykyiseen alle 3 prosenttiin. Nigeriassa kuolleisuuden on dokumentoitu olevan 18,5–20 %, ja suurin osa kuolemista liittyy ylivoimaiseen sepsikseen, hengitysvajaukseen ja syanoottiseen sydänsairauteen. Toisin kuin gastroskiisissä, 50 % tapauksista liittyy muihin poikkeavuuksiin: VACTERL (nikama, peräaukon, sydämen, henkitorven, ruokatorven, munuaisten ja raajan). Muita haasteita ovat myöhäinen esittely (2–5 päivää), alhainen syntymäpaino (38 % < 2,5 kg) ja riittävien NICU-tilojen puute.

Hoito riippuu poikkeavuuden tyypistä, jossa alhainen ARM hoidetaan tyypillisesti primaarisella anoplastialla ja korkeammilla poikkeavuuksilla, jotka vaativat primaarisen koolostomia, jota seuraa posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia (PSARP) ensimmäisen elinvuoden aikana ja sen jälkeen kolostoman sulkeminen. Jaettua sigmoidista koolostomiaa suositellaan, jotta vältetään ulosteen ylivuoto proksimaalisesta raajasta distaaliseen pussiin, mutta jotkut SSA:n keskukset tekevät silmukkakolostomiaa. Lukong ym. korostivat tulosten paranemista sen jälkeen, kun käytäntö muuttui poikittaissilmukan koolostomiasta jaettuun sigmoidiseen kolostomiaan, jossa on viivästynyt PSARP. Joissakin keskuksissa kolostomiaa käytetään paikallispuudutuksessa, mikä vähentää yleisanestesiaan liittyviä riskejä, kun resurssit ovat rajalliset.

Udefiagbon ym. korostavat kolostomiaan liittyviä ongelmia erityisesti pienituloisissa: ihon ekscoriaatio, haavatulehdus, sepsis, prolapsi, nesteen ja elektrolyyttihävikki ja huono hyväksyntä hoitajien taholta. Ne esittelevät vaikuttavia tuloksia ensisijaisessa PSARP:ssa ensimmäisen elinviikon aikana. Kirjoittajat kannattavat alentuneen tartuntaprosentin etuja mekoniumin steriilin luonteen vuoksi ja pitkittyneen 3-vaiheisen toimenpiteen välttämistä, mikä on kalliimpaa ja usein mahdotonta afrikkalaisille perheille. Tämä käytäntö vaatii kuitenkin turvallisen vastasyntyneen anestesian, ammattitaitoisia kirurgeja ja hyviä perioperatiivisen hoidon standardeja. Olivieri ym. ovat kuvanneet muunnetun PSARP-tekniikan, jota käytetään Eritreassa vähentämään perianaalihaavainfektion riskiä, ​​kun he jättävät 3 cm:n peräsuolen kannnon, joka leikataan 2 viikon kuluttua. Poenaru ym. kannattavat leveämmän anoplastian suorittamista, joka on vähemmän altis ahtaumalle, koska säännöllinen laajentaminen ja seuranta voivat olla haastavia tässä yhteydessä.

Tämä tutkimus kattaa ensisijaisen perioperatiivisen hoidon ja tulokset potilaille, joilla on ARM. Pidempiaikainen sairastuvuus, mukaan lukien ulosteen pidätyskyvyttömyys, peräaukon ahtauma, ummetus, virtsa- ja siemensyöksyongelmat ja myöhempien leikkausten tulokset, eivät kuulu tämän tutkimuksen piiriin.

Umpilisäkkeen tulehdus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä lasten akuutin vatsan syistä maailmanlaajuisesti. Etiopiassa umpilisäkkeen tulehdus on 12 % lasten kiireellisistä leikkauksista ja Kongossa 30 % lasten sisäelinten leikkauksista. Kuolleisuus umpilisäkkeentulehdukseen on joissakin SSA-ympäristöissä jopa 4 % ja sairastuvuus korkea, haavainfektioiden määrä on jopa 60 % ja haavan irtoaminen jopa 25 %. Sitä vastoin kuolleisuus umpilisäkkeen tulehdukseen on 0,04 % ja vain 0,006 % 9–19-vuotiailla lapsilla. LCoGS on listannut laparotomian yhdeksi kolmesta kelloputkitoimenpiteestä, joiden on oltava turvallisia ja saatavilla kaikissa ensiasteen hoitolaitoksissa.

Akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lasten hoitamisessa SSA-ympäristössä on useita haasteita. Lapset myöhästyvät 25–67 %:n perforaatiolla; vatsansisäisen sepsiksen uusintaleikkaus on jopa 40 %. SSA:n erotusdiagnoosit ovat monipuolisempia. Amerikassa 82 % lasten vatsakalvontulehduksista johtuu umpilisäkkeen tulehduksesta, kun taas SSA:ssa lapsilla on vatsakalvontulehdus, joka johtuu lavantautien perforaatiosta, tuberkuloosista ja askariaasista. Asianmukaisista antibiooteista, lasten tehohoidosta, verituotteista ja vanhempien ravinnosta puuttuu usein. HIV voi vaikuttaa afrikkalaisten lasten kirurgisten infektioiden kirjoun ja vakavuuteen.

Nivustyrä

Lasten nivustyrän korjaus (PIHR) on maailmanlaajuisesti yleisin leikkaus. Ilmaantuvuus on jopa 5 % syntyneistä ja 30 % keskosista. Sitä pidetään laajalti perustavanlaatuisena ja välttämättömänä menettelynä, jonka pitäisi olla kaikkien saatavilla, mutta se ei kuitenkaan ole suurelta osin käytettävissä SSA:ssa. Monimutkaiset nivustyrät muodostavat uhan lapsen hengelle ja huomattavan sairastuvuuden, mikä voitaisiin välttää hoitamalla ajoissa muutoin suoraviivainen toimenpide. Imeväisillä on suurin riski viivästyä; Zamakhshary havaitsi, että yli 2 viikon odotus PIHR:lle kaksinkertaisti vangitsemisriskin tässä ikäryhmässä.

Einin tutkimuksessa, jossa käsiteltiin 6361 lasten nivustyrän korjausta Kanadassa, ei kuolleita, uusiutumisaste oli 1,2 %, haavainfektioiden määrä 1,2 % ja kivesten surkastuminen 0,3 %. Tässä tutkimuksessa 12 % esiintyi vangittuina, mutta vain 1 % tarvitsi hätäleikkausta parantumattoman tyrän vuoksi ja 2/6361 vaati suolen resektiota. Ergogan raportoi vastaavista tuloksista Turkissa.

SSA:ssa esiintymisen viivästykset ja kirurgisen kapasiteetin puute johtavat usein monimutkaisten lasten tyrän osuuteen. Nigeriassa tuloksista on raportoitu: kuolleisuus 2,4 %, suolen resektio 7 %, kivesten kuolio 15 % ja haavainfektio 15 %. Toinen keskus ilmoitti, että heidän kohorttinsa esittelevät pikkulapset

Intussusceptio

Intussusseptio on lasten suolitukoksen (IO) johtava syy. Nigerialainen tutkimus raportoi, että IO:sta 29 % johtui intussusseptiosta, 22 % ARM:sta ja 17 % tukkeutuneesta PIH:sta. Ilmaantuvuus on Etelä-Afrikassa verrattavissa HIC:iin 56/100 000 < 1 vuoden aikana verrattuna 33-49/100 000 < 1 vuoteen Yhdysvalloissa. Julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että SSA:n laitokset näkevät vähintään yhden tapauksen kuukaudessa.

HIC-kuolleisuus on alhainen, 0,1 % Euroopassa ja 0,4 % Yhdysvalloissa. Kuolleisuusluvut SSA:ssa vaihtelevat suuresti, ja niiden on raportoitu olevan 0 - 55 %. Keskimääräinen kuolleisuus SSA:ssa on 9,4 %. Intussusseptiota sairastavan lapsen hoitaminen SSA:ssa on useita haasteita. Ne esiintyvät usein myöhään; 92 % potilaista Ile-Ifessa, Nigeriassa, on läsnä yli 24 tuntia. Keniassa oireiden pääasiallinen kesto esittelyhetkellä oli 5 päivää (1-14). Todettiin, että kuolleiden mediaaniviive (6,4 %) oli 5 päivää verrattuna eloonjääneiden 3 päivään. Intussusseption laparotomian jälkeisiä leikkauskohdan infektioita on raportoitu jopa 37,5 %:lla.

Hallinto vaihtelee suuresti SSA:ssa. HIC-keskuksissa useimmat keskukset suorittavat ilmaperäruiskeen vähentämisen (AER) ensisijaisena hoitona tapauksissa, joissa ei ole vatsakalvontulehdusta, perforaatiota tai reagoimatonta shokkia. Tämän on osoitettu olevan 1,48 kertaa tehokkaampi kuin hydrostaattinen pelkistys (61 % ja 44 %). SSA:n keskukset, joilla on pääsy AER:iin, raportoivat hyvistä onnistumisprosentteista; Ghanassa tehdyssä tutkimuksessa AER onnistui 59–67 %:ssa tapauksista ja heidän kuolleisuusasteensa oli 2 %. He huomauttavat, että AER maksaa 20 % leikkaushoidon maksusta. Nigerialainen tutkimus kertoo tarjonneensa hydrostaattista pelkistystä 40 prosenttiin tapauksista, joissa se onnistuu 64 prosentissa. Ne korostavat myös merkittäviä kustannussäästöjä.

Ahmed et al Egyptissä kuvaavat yksinkertaisia ​​AER-laitteitaan, joiden paineen vapautumisarvo on 120 mmHg. He raportoivat 88,2 prosentin onnistumisasteen ilman komplikaatioita. Wiersma ja Hadley kannattavat AER:n käyttöä leikkaussalissa, mikä on parantanut heidän vähennysasteensa 53 prosenttiin 22 prosentista.

Tavoite:

Vertaa viiden yleisen vastasyntyneiden ja lasten kirurgisen tilan tuloksia SSA:n ja HIC:n välillä.

Tavoitteet:

1. Tehdä ensimmäinen monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus SSA:ssa verratakseen yleisten lasten kirurgisten sairauksien tuloksia HIC:iden vertailutietoihin.
2. Tunnistaa kontekstiin sopivat interventiot ja perioperatiiviset tekijät, jotka liittyvät parantuneeseen lopputulokseen.
3. Muodostaa tutkimusyhteistyö lastenkirurgien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kesken SSA:ssa ja auttaa parantamaan tutkimuskapasiteettia.
4. Lisätä tietoisuutta ja tukea vastasyntyneiden ja lasten kirurgista hoitoa maailmanlaajuisessa terveydenhuollon priorisoinnissa, suunnittelussa ja rahoituksessa.

Metodologia

Tekijyys:

PaedSurg Africa muodostaa kirurgien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten verkoston, joka työskentelee leikkausta tarvitsevien lasten kanssa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämä menetelmä perustuu tasa-arvoiseen kumppanuusmalliin, jota on aiemmin kuvattu Lancetissa ja jota useat kansalliset ja kansainväliset yhteistyökumppanit käyttävät.

Kustannuslehtiä pyydetään tekemään kaikista PubMed-kirjoittajista lainattavissa. Artikkelit julkaistaan ​​kohdassa "PaedSurg Africa Research Collaboration". Artikkelin lopussa mukana kirjoittajat luetellaan seuraavien otsikoiden alle:

• Päätutkijat: yhteistyökumppanit, jotka ovat osallistuneet tutkimuspöytäkirjaan, data-analyysiin ja käsikirjoituksen kirjoittamiseen.
• Maajohtajat: yhteistyökumppanit, jotka ovat värvänneet useita sivustoja omassa maassaan osallistumaan tutkimukseen.
• Paikalliset tutkijat: yhteistyökumppanit, jotka ovat saaneet eettisen hyväksynnän protokollalle keskuksessaan ja keränneet tietoja paikaltaan, mukaan lukien potilaan tunnistaminen ja tietojen täydentäminen kuolleisuuden ja komplikaatioiden seurannan kanssa.

Tutkimukseen kutsutaan enintään kolme paikallista tutkijaa laitosta kohden tiedonkeruukuukaudessa.

Yhteistyökumppanien rekrytointi:

Ensisijainen rekrytointi tapahtuu johtavien tutkijoiden henkilökohtaisten kontaktien kautta, jotka kattavat monia keskuksia ja maita SSA:ssa, ja Pan-African Pediatric Surgical Associationin (PAPSA) postituslistan kautta. Tutkimusyhteistyökumppaneita rekrytoitiin Englannin Royal College of Surgeonsin isännöimään Global Initiative for Children's Surgery (GICS) -konferenssiin toukokuussa 2016. Uusi rekrytointi toteutetaan PAPSA-konferenssissa Nigeriassa (syyskuussa 2016), jossa tutkimusehdotus esitellään, tutkijoita etsitään aktiivisesti ja REDCap-rekisteröityminen, sovelluksen lataus ja projektin käyttöönotto saavutetaan.

Tiedonkeruutyökalu:

Mahdolliset tiedot kerätään 1 kuukauden aikana käyttämällä ilmaista, käyttäjäystävällistä ja turvallista REDCap-tietokantaa. Työkalu sisältää älypuhelinsovelluksen, joka mahdollistaa tiedonkeruun offline-tilassa. Mukana toimitetaan myös tiedonkeruulomakkeet, jotka voidaan tulostaa kirjallista tiedonkeruuta varten ja ladata myöhemmin. Tiedonkeruu on avoinna millä tahansa yhtäjaksoisella 1 kuukauden ajanjaksolla lokakuusta 2016 huhtikuuhun 2017 tiedonkeruun optimoimiseksi. Pilottitutkimus suoritetaan elo-syyskuussa 2016 viidessä SSA:n laitoksessa.

Tutkitut olosuhteet:

Valitut viisi sairautta ovat yleisiä synnynnäisiä tai hankittuja vastasyntyneiden ja lasten kirurgisia tiloja, joiden sairastuvuus ja kuolleisuus HIC:issä on alhainen. Tästä syystä näiden sairauksien kirurgisissa toimenpiteissä on korkea vältettävissä oleva DALY- ja kustannustehokkuussuhde, koska vastasyntyneen tai lapsen hengen pelastaminen, jolla on minimaalinen pitkäaikainen vamma, voi mahdollistaa eliniän työvoiman ja tulon heidän perheelleen ja maansa taloudelle. Rajoitetut, enimmäkseen retrospektiiviset, yksittäiset institutionaaliset tutkimukset viittaavat merkittävästi huonompiin tuloksiin näissä olosuhteissa SSA:ssa.

Validointi:

Viidessä prosentissa yhteistyökeskuksista yhtä ylimääräistä tutkimusyhteistyökumppania pyydetään tunnistamaan potilaat ja lataamaan tutkimustiedot riippumattomasti muille tutkimusyhteistyökumppaneilleen. Nämä tiedot kerätään erilliseen REDCap-validointitietokantaan ja syötetyt tiedot ristiin tarkistetaan päätietokantaan syötettyjen tietojen kanssa. Vain potilaat, joilla on yli 90 % tiedoista, otetaan mukaan tutkimukseen. Tiedot voidaan ladata ja täydentää myöhemmin ennen lähettämistä, jos tietoja puuttuu.

Kyselyn tiedot:

Kaikki tutkimusyhteistyökumppanit täyttävät hankkeen ilmoittautumisen yhteydessä lyhyen kyselylomakkeen laitoksen käytettävissä olevista tiloista ja resursseista.

Arvioitu väkiluku:

Arvioidut potilasmäärät keskusta kohden 1 kuukauden tutkimusjakson aikana ovat: 1-2 gastroskiisistä, 1-2 anorektaalista epämuodostumista, 11 umpilisäketulehdusta, 14 nivustyrää, 1 intussusseptio (29 potilasta per keskus). Tavoitteenamme on saada mukaan vähintään 50 keskusta, jotka tuottaisivat 1450 potilasta. Arviot laskettiin käyttämällä potilaiden keskimääräistä määrää kuukaudessa kaikissa SSA:n laitoksissa, jotka ovat julkaisseet tietoja näistä tiloista.

Tietojen analysointi:

Teholaskelmat suoritettiin minimaalisten havaittavien kuolleisuuden erojen määrittämiseksi SSA:n ja HIC:iden vertailutietojen välillä. Nämä vahvistavat, että tutkimuksessa on riittävästi tehoa havaitakseen eron kunkin viiden sairauden kuolleisuudessa SSA:n ja HIC:n välillä 5 %:n merkitsevyystasolla ja 80 %:n teholla. SSA:n tulokset HIC-arvoihin verrattuna esitetään suhteellisina riskeinä ja merkittävinä eroina, jotka on määritetty Chi-Squared-analyysillä.

Monitasoista, monimuuttujaa logistista regressioanalyysiä käytetään tunnistamaan kontekstiin sopivat interventiot ja parantuneisiin tuloksiin liittyvät perioperatiiviset tekijät. Esimerkiksi: vähentääkö ilmaperäruiskeen vähentämisen saatavuus merkittävästi kuolleisuutta suolistokehotuksesta SSA:n yhteydessä ja jos on, kuinka paljon? Tulokset esitetään kerroinsuhteina. Tietoja korjataan hämmentäviä tekijöitä, kuten esityksen viivästymistä, varalta. P

Etiikka:

Isäntäkeskus Kings College London Research Ethics Committee on myöntänyt projektille täyden eettisen hyväksynnän. SSA:n tutkimusyhteistyökumppaneiden on saatava hankkeelle hyväksyntä omissa keskuksissaan paikallisten eettisten määräysten mukaisesti ja todistettava tästä tietojen toimittamista varten.

Jos virallista eettistä tai tarkastuskomiteaa ei ole, yhteistyökumppaneiden on annettava kirjallinen suostumus sairaalan johtajalta tai kirurgisen osaston johtajalta. Kaikki tiedot ovat anonyymejä. Tietoja ei voida tunnistaa yksittäisen kirurgin, laitoksen tai maan tasolla.

Tulokset:

Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää edistämään vastasyntyneiden ja lasten kirurgisen hoidon tehostamista SSA:ssa institutionaalisella tasolla, maatasolla "kansallisten terveysstrategisten suunnitelmien" kautta ja kansainvälisellä tasolla. Tämä on elintärkeää sen varmistamiseksi, että vastasyntyneiden ja lasten kirurgia asetetaan asianmukaisesti etusijalle seuraavien 15 vuoden aikana, koska kirurgisen hoidon saatavuus pienen ja keskitulotason maissa lisääntyy LCoGS:n ja WHA:n päätöslauselman 68:15 julkaisemisen jälkeen. Osallistuminen tähän kansainväliseen hankkeeseen auttaa parantamaan kirurgien, anestesialääkärien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tutkimuskapasiteettia SSA:ssa. PaedSurg Africa Research Collaborationin muodostaminen tarjoaa infrastruktuurin tuleville tutkimusprojekteille ja interventiotutkimuksille tulosten parantamiseksi.