Retrospectieve studie bij sarcoompatiënten (ReTraSarc)
5 november 2021 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Retrospectieve studie om de werkzaamheid en veiligheid van trabectedine (Yondelis®) bij sarcoompatiënten te evalueren
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met trabectedine bij een groot cohort Duitse patiënten met weke delen- en botsarcomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
514
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- University Medicine Greifswald, Department of Internal Medicine C
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met weke delen- en botsarcomen behandeld met trabectedine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigde wekedelen- of botsarcomen behandeld met ten minste één cyclus met trabectedine in elke therapielijn.
- Leeftijd ≥18 jaar bij aanvang van de behandeling met trabectedine
- Geïnformeerde toestemming
- Reeds overleden patiënten kunnen worden opgenomen wanneer de behandelend arts de vermoedelijke toestemming kan vaststellen
Uitsluitingscriteria:
- Geen vervolggegevens beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
|
- Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.03
Tijdsspanne: Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
Veiligheidsevaluatie volgens toxiciteit
|
Op het moment van elke behandelingsdocumentatie tot aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Pink, MD, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Peter Reichardt, MD, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg; HELIOS Hospital Berlin Buch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GISG-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcoom van bot
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
PfizerVoltooidNSCLC | SCCHN | Deel 1 | MELANOMA | OVCA | SARCOMA | ANDERE VASTE TUMOREN | Deel 1 en 2 | UROTHELIAAL CARCINOOMVerenigde Staten, Korea, republiek van, Russische Federatie, Polen, Maleisië, Bulgarije, Oekraïne