Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie i sarkompatienter (ReTraSarc)

5 november 2021 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Retrospektiv studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Trabectedin (Yondelis®) hos sarkompatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effektivitet och säkerhet av behandling med Trabectedin i en stor kohort av tyska patienter med mjukdels- och bensarkom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

514

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald, Department of Internal Medicine C

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mjukdels- och bensarkom som behandlats med Trabectedin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bekräftade mjukvävnads- eller bensarkom som behandlats med minst en cykel av Trabectedin i valfri behandlingslinje.
  • Ålder ≥18 år vid start av behandling med Trabectedin
  • Informerat samtycke
  • Patienter som redan avlidit kan inkluderas när den behandlande läkaren kan fastställa det presumtiva samtycket

Exklusions kriterier:

  • Inga uppföljningsdata tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år
Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år
- Total överlevnad (OS)
Tidsram: Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år
Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.03
Tidsram: Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år
Säkerhetsbedömning enligt toxicitet
Vid tidpunkten för varje behandlingsdokumentation fram till slutet av behandlingen, cirka 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbetspartners

PharmaMar

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Pink, MD, University Medicine Greifswald
  • Huvudutredare: Peter Reichardt, MD, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg; HELIOS Hospital Berlin Buch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GISG-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sarkom av ben

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera