Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af sarkompatienter (ReTraSarc)

5. november 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Retrospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Trabectedin (Yondelis®) hos sarkompatienter

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med Trabectedin i en stor kohorte af tyske patienter med bløddels- og knoglesarkomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

514

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald, Department of Internal Medicine C

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bløddels- og knoglesarkomer behandlet med Trabectedin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftede bløddels- eller knoglesarkomer behandlet med mindst én cyklus af Trabectedin i en hvilken som helst behandlingslinje.
  • Alder ≥18 år ved start af behandling med Trabectedin
  • Informeret samtykke
  • Patienter, der allerede er afdøde, kan inkluderes, når den behandlende læge er i stand til at fastslå det formodede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen tilgængelige opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år
På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år
- Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år
På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.03
Tidsramme: På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år
Sikkerhedsvurdering i henhold til toksitet
På tidspunktet for hver behandlingsdokumentation indtil behandlingens afslutning, ca. 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

PharmaMar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Pink, MD, University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Peter Reichardt, MD, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg; HELIOS Hospital Berlin Buch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GISG-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner