Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne u pacjentów z mięsakiem (ReTraSarc)

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Badanie retrospektywne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo trabektedyny (Yondelis®) u pacjentów z mięsakiem

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia trabektedyną w dużej kohorcie niemieckich pacjentów z mięsakami tkanek miękkich i kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

514

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • University Medicine Greifswald, Department of Internal Medicine C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mięsakami tkanek miękkich i kości leczeni trabektedyną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie mięsakiem tkanek miękkich lub kości, leczeni co najmniej jednym cyklem trabektedyny w dowolnej linii leczenia.
  • Wiek ≥18 lat w chwili rozpoczęcia leczenia trabektedyną
  • Świadoma zgoda
  • Pacjenci już zmarli mogą zostać uwzględnieni, gdy lekarz prowadzący jest w stanie określić domniemaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych danych uzupełniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat
W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat
- Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat
W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTCAE (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych) 4.03
Ramy czasowe: W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat
Ocena bezpieczeństwa według toksyczności
W czasie każdej dokumentacji leczenia do zakończenia leczenia, około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Współpracownicy

PharmaMar

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Pink, MD, University Medicine Greifswald
  • Główny śledczy: Peter Reichardt, MD, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg; HELIOS Hospital Berlin Buch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GISG-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj