Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëne Zelfredzaamheid bij patiënten met verdriet (OHGRIEF)

14 september 2017 bijgewerkt door: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Evaluatie van mondhygiëne Zelfeffectiviteit bij patiënten met verdriet: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie op korte termijn

om het effect van zelfredzaamheid op het gebied van mondhygiëne te onderzoeken bij patiënten met rouw (G) en gecompliceerde rouw (CG)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het effect onderzoeken van self-efficacy op het gebied van mondhygiëne bij patiënten met rouw (G) en gecompliceerde rouw (CG). Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde trial. Omgeving: Instituut voor Psychiatrie-FMUSP (Ipq-FMUSP). Onderwerpen: casussen: patiënten die behandeling zoeken of onder behandeling zijn voor CG (Groep 1), en patiënten met normaal verdriet (Groep 2). Controles: Ziekenhuispersoneel bij de HC-FMUSP of vrijwilligers uit een lijst van andere onderzoeken uitgevoerd bij de Ipq-FMUSP (Groep 3). Methode. Psychiatrische evaluatie: gestructureerd klinisch interview (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) en klinisch interview. Interventie: instructie van mondhygiëne. Gebitsevaluatie: sondediepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en frequentie van plaque op zes plaatsen per tand. Procedures: alle deelnemers zullen de psychiatrie en tandheelkundige evaluatie bij aanvang voltooien. De bloeding bij sondering en de frequentie van plaque worden geregistreerd bij baseline, eenmaal per week (1 maand follow-up) en na 3 maanden. De sonderingsdiepte en het klinische hechtingsniveau worden geregistreerd bij baseline en na 3 maanden. Na 3 maanden worden de patiënten doorverwezen voor tandheelkundige behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van rouw of gecompliceerde rouw
  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige depressieve stoornis die risico lopen op zelfmoord;
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid,
  • Psychotische stoornissen
  • Systemische verandering die parodontaal klinisch onderzoek uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NORMAAL VERDRIET
Instructie mondhygiëne
Procedure: Instructie mondhygiëne
de deelnemers krijgen instructies om een ​​bevredigende mondhygiëne uit te voeren
Experimenteel: GECOMPLICEERD VERTROUWEN
Instructie mondhygiëne
Procedure: Instructie mondhygiëne
de deelnemers krijgen instructies om een ​​bevredigende mondhygiëne uit te voeren
Actieve vergelijker: BEDIENINGSELEMENTEN
Instructie mondhygiëne
Procedure: Instructie mondhygiëne
de deelnemers krijgen instructies om een ​​bevredigende mondhygiëne uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van tandplak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 1 en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
frequentie van tandplak op 6 plaatsen per tand
Verandering ten opzichte van baseline, 1 en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepte peilen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
afstand van de tandvleesrand tot de punt van de sonde
Verandering vanaf baseline en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
afstand van cemento-emailverbinding tot sondetip
Verandering vanaf baseline en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 1 en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne
frequentie van bloeden bij sonderen op 6 plaatsen per tand
Verandering ten opzichte van baseline, 1 en 3 maanden na instructies voor mondhygiëne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Hoofdonderzoeker: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 47071315.0.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Instructie mondhygiëne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren