Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själveffektivitet i munhygien hos patienter med sorg (OHGRIEF)

14 september 2017 uppdaterad av: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Utvärdering av själveffektivitet i munhygien hos patienter med sorg: en kortsiktig randomiserad kontrollerad klinisk prövning

att undersöka effekten av munhygienisk själveffektivitet hos patienter med sorg (G) och komplicerad sorg (CG)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: att undersöka effekten av munhygienisk själveffektivitet hos patienter med sorg (G) och komplicerad sorg (CG). Studiedesign: randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Institute of Psychiatry-FMUSP (Ipq-FMUSP). Ämnen: fall: patienter som söker behandling eller under behandling för CG (Grupp 1) och patienter med normal sorg (Grupp 2). Kontroller: Sjukhuspersonal vid HC-FMUSP eller frivilliga från en lista över andra studier utförda vid Ipq-FMUSP (Grupp 3). Metod. Psykiatrisk utvärdering: Structured Clinical Interview (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) och klinisk intervju. Intervention: instruktion i munhygien. Dental utvärdering: sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering och frekvens av plack på sex ställen per tand. Tillvägagångssätt: alla deltagare kommer att slutföra psykiatrin och tandläkarutvärderingen vid baslinjen. Blödningen vid sondering och frekvensen av plack kommer att registreras vid baslinjen, en gång i veckan (1 månads uppföljning) och efter 3 månader. Sonddjupet och klinisk bindningsnivå kommer att registreras vid baslinjen och efter 3 månader. Efter 3 månader remitteras patienterna till tandvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av sorg eller komplicerad sorg
  • Signatur för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig depression med risk för självmord;
  • Missbruk eller beroende,
  • Psykotiska störningar
  • Systemisk förändring som utesluter periodontal klinisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NORMALGRIEF
Munhygieninstruktion
Procedur: Munhygieninstruktion
deltagarna kommer att få instruktioner om att utföra en tillfredsställande munhygien
Experimentell: KOMPLICERAD SORG
Munhygieninstruktion
Procedur: Munhygieninstruktion
deltagarna kommer att få instruktioner om att utföra en tillfredsställande munhygien
Aktiv komparator: KONTROLLER
Munhygieninstruktion
Procedur: Munhygieninstruktion
deltagarna kommer att få instruktioner om att utföra en tillfredsställande munhygien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av tandplack
Tidsram: Ändring från baslinjen, 1 och 3 månader efter munhygieninstruktion
frekvens av tandplack vid 6 ställen per tand
Ändring från baslinjen, 1 och 3 månader efter munhygieninstruktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sonderingsdjup
Tidsram: Ändra från baslinjen och 3 månader efter munhygieninstruktion
avståndet från tandköttskanten till sondspetsen
Ändra från baslinjen och 3 månader efter munhygieninstruktion
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen och 3 månader efter munhygieninstruktion
avståndet från cemento-emaljövergången till sondspetsen
Ändra från baslinjen och 3 månader efter munhygieninstruktion
Blöder vid sondering
Tidsram: Ändring från baslinjen, 1 och 3 månader efter munhygieninstruktion
blödningsfrekvens vid sondering vid 6 ställen per tand
Ändring från baslinjen, 1 och 3 månader efter munhygieninstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Huvudutredare: Ana Cristina Solis, PhD, Fellowship

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

5 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 47071315.0.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhygieninstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera